光線性角化症に対する凍結手術とクリームの組み合わせ

包含基準:

• 男性または女性で、18 歳以上である必要があります。 各被験者は、ベースラインの病歴によって決定される健康状態を示さなければなりません。
• 女性被験者は、出産の可能性がない、または出産の可能性が提供されている可能性があります。尿妊娠検査が陰性であり、効果的な避妊の2つの許容される方法（禁欲、避妊薬、パッチ、 DepoProvera、卵管結紮、一夫一婦関係でのパートナーの精管切除、コンドームおよび殺精子剤またはゲルおよび/または子宮頸部キャップまたはスポンジ)、調査官によって決定される
• 顔面または禿げた頭皮の治療領域内に、少なくとも8つの臨床的に典型的な、目に見える個別のAK病変
• 被験者は、研究手順を順守する能力と意欲があり、書面によるインフォームドコンセントを提供している必要があります。

除外基準:

• -過去4週間の選択された治療領域内での美容または治療手順（例：液体窒素の使用、外科的切除、掻爬、皮膚剥離、中程度またはそれ以上の深さのケミカルピーリング、レーザーリサーフェシング）。
• 過去 4 週間以内に免疫系を抑制する全身薬による治療。
• -局所5-FU、イミキモド、ジクロフェナク、または光線力学療法によるフィールド治療、または皮膚剥離、中程度以上の深さのケミカルピーリング、または過去6か月以内のレーザーリサーフェシングによるより広範なフィールド治療。
• 既知のジヒドロピリミジン脱水素酵素欠損症。
• さらに、同時治療を必要とする可能性があるか、研究者によって決定された評価を混乱させる可能性のある皮膚の状態または疾患を有する被験者、または製剤成分のいずれかに対する過敏症の病歴がある被験者は、研究から除外されます。
• 被験者は、研究中、グリコール酸製品、アルファヒドロキシ酸製品、レチノイド、ケミカルピーリング剤などの他の局所用薬剤を治療部位に使用することはできません。 これらの製品の使用は、研究登録の 4 週間前には許可されていません。 研究に参加している間、光線性角化症のための局所的または全身的な他の処方薬の導入は許可されていません。
• 妊娠中の女性、授乳中の女性、または出産の可能性のある女性で、効果的な避妊の 2 つの許容される方法を実践していない。