Kryokirurgi og cremekombination til aktinisk keratose

Inklusionskriterier:

• Skal være mand eller kvinde og mindst 18 år gammel. Hvert forsøgsperson skal demonstrere et godt helbred som bestemt af en baseline medicinsk historie.
• Kvindelige forsøgspersoner må ikke være i den fødedygtige alder eller i den fødedygtige alder forudsat: negativ uringraviditetstest og brug af to acceptable metoder til effektiv prævention (abstinens, p-piller. plaster, DepoProvera, tubal ligation, vasektomi af partneren i et monogamt forhold, kondomer og sæddræbende form eller gel og/eller cervikal hætte eller svamp), som bestemt af investigator
• Mindst otte klinisk typiske, synlige og diskrete AK-læsioner inden for behandlingsområdet i ansigtet eller skaldet hovedbund
• Forsøgspersoner skal være i stand til og villige til at overholde undersøgelsesprocedurer og have givet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Kosmetiske eller terapeutiske procedurer (f.eks. brug af flydende nitrogen, kirurgisk excision, curettage, dermabrasion, medium eller større dybde kemisk peeling, laser-resurfacing) inden for det valgte behandlingsområde i de foregående fire uger.
• Behandling med systemisk medicin, der undertrykker immunsystemet inden for de foregående fire uger.
• Feltbehandlinger med topisk 5-FU, imiquimod, diclofenac eller fotodynamisk terapi eller mere udbredt feltbehandling med dermabrasion, medium eller større dybde kemisk peeling eller laser-resurfacing inden for de foregående seks måneder.
• Enhver kendt mangel på dihydropyrimidin dehydrogenase enzym.
• Derudover vil forsøgspersoner, der har en hudlidelse eller sygdom, der kan kræve samtidig behandling eller kan forvirre evalueringen som bestemt af investigator, eller en historie med overfølsomhed over for nogen af ​​formuleringskomponenterne, blive udelukket fra undersøgelsen.
• Forsøgspersoner må ikke bruge andre topiske midler såsom glykolsyreprodukter, alfa-hydroxysyreprodukter, retinoider og kemiske peelingsmidler på behandlingsområdet under undersøgelsen. Brugen af ​​disse produkter er ikke tilladt fire uger før studietilmelding. Introduktion af anden receptpligtig medicin, topisk eller systemisk for aktinisk keratose, mens du deltager i undersøgelsen, er ikke tilladt.
• Gravide kvinder, kvinder, der ammer, eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke praktiserer to acceptable metoder til effektiv prævention.