Combinatie van cryochirurgie en crème voor actinische keratose

Inclusiecriteria:

• Moet mannelijk of vrouwelijk zijn en minstens 18 jaar oud. Elke proefpersoon moet een goede gezondheid aantonen, zoals bepaald door een medische basisgeschiedenis.
• Vrouwelijke proefpersonen kunnen ofwel niet zwanger kunnen worden, ofwel zwanger kunnen worden, mits: negatieve urinezwangerschapstest en het gebruik van twee aanvaardbare methoden van effectieve anticonceptie (onthouding, anticonceptiepillen, pleister, DepoProvera, afbinden van de eileiders, vasectomie van de partner in een monogame relatie, condooms en zaaddodende vorm of gel en/of cervicaal kapje of spons), zoals bepaald door de onderzoeker
• Ten minste acht klinisch typische, zichtbare en discrete AK-laesies binnen het behandelgebied op het gezicht of de kalende hoofdhuid
• Proefpersonen moeten in staat en bereid zijn om de onderzoeksprocedures na te leven en schriftelijke geïnformeerde toestemming te hebben gegeven.

Uitsluitingscriteria:

• Cosmetische of therapeutische procedures (bijv. gebruik van vloeibare stikstof, chirurgische excisie, curettage, dermabrasie, medium of diepere chemische peeling, laserresurfacing) binnen het geselecteerde behandelingsgebied in de voorgaande vier weken.
• Behandeling met systemische medicijnen die het immuunsysteem in de afgelopen vier weken onderdrukken.
• Veldbehandelingen met topische 5-FU, imiquimod, diclofenac of fotodynamische therapie, of meer algemene veldbehandeling met dermabrasie, medium of diepere chemische peeling of laserresurfacing in de afgelopen zes maanden.
• Elke bekende dihydropyrimidinedehydrogenase-enzymdeficiëntie.
• Bovendien zullen proefpersonen die een huidaandoening of -ziekte hebben die gelijktijdige therapie nodig kunnen hebben of die de evaluatie zoals bepaald door de onderzoeker kan verstoren, of een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor een van de formuleringscomponenten, van het onderzoek worden uitgesloten.
• Proefpersonen mogen tijdens het onderzoek geen andere topische middelen gebruiken, zoals glycolzuurproducten, alfahydroxyzuurproducten, retinoïden en chemische peelingmiddelen op het te behandelen gebied. Het gebruik van deze producten is vier weken voorafgaand aan de studie-inschrijving niet toegestaan. Introductie van enig ander voorgeschreven medicijn, topisch of systemisch voor actinische keratose tijdens deelname aan het onderzoek, is niet toegestaan.
• Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet twee aanvaardbare methoden van effectieve anticonceptie toepassen.