成人を対象とした dmLT を使用した場合と使用しない場合の不活化全細胞赤癬菌フレクスネリ 2a ワクチンの安全性、免疫原性、有効性の研究

包含基準:

1. 登録時の年齢が18歳以上45歳以下の健康な成人（男性または女性）。
2. 一般的に良好な健康状態で、臨床的に重大な病歴、身体検査所見、PI の臨床判断による臨床検査の異常がない。
3. プロトコールのあらゆる側面について説明され、書面によるインフォームドコンセントが得られた後、研究に参加する意欲があること。
4. トレーニング セッションを完了し、筆記試験に合格することでプロトコール手順の理解と赤癬関連疾患の知識を証明したこと (合格スコア 70%)。
5. 予定されているすべてのフォローアップ訪問を含む、研究期間中の利用可能性。

除外基準:

1. 研究者が研究への参加を妨げると判断した重大な医学的または精神医学的状態の存在。 適切に治療され安定している一部の病状は、研究への参加を妨げるものではありません。 これらの症状には、吸入器で安定してコントロールされている喘息や、単剤で安定してコントロールされている軽度の高血圧などが含まれる場合があります。
2. スクリーニング血液学または血清化学における重大な異常。PIまたはPIが医務官および治験依頼者と相談して決定したもの。
3. 最近非研究ワクチンを接種したか、または別の治験製品を受領した（ワクチン接種前14日以内）。
4. 3 歳未満、または 70 歳以上、または虚弱または免疫不全状態（コルチコステロイド療法、HIV 感染症、がん化学療法、またはその他の慢性衰弱性疾患などの理由による）の家族接触者がいる。
5. -最初のワクチン接種前の30日以内の免疫機能に影響を与える薬剤（コルチコステロイドなど）の使用または積極的な研究期間中の計画された使用。
6. 投与前1年以内に赤癬またはその他の腸内感染症が流行している国（ほとんどの発展途上国）への旅行に関連した旅行者下痢の症状。
7. 赤癬症または赤癬菌のワクチン接種または感染症の病歴、または過去6か月以内に赤癬菌に曝露されたことが判明している研究室従事者
8. -3年以内に実験的赤癬ワクチンまたは生赤毛感染症の接種を事前に受けている。