外来での骨盤底手術後の反復排尿トライアルのタイミング

この研究は、尿路感染症とフォーリーカテーテル再挿入率の違いを検出するために活用されます。 ドロップアウト率が 10% であると仮定すると、合計 100 人の被験者が研究に登録される必要があります。

適切な対象基準を満たし、外来での骨盤底手術が予定されているすべての患者が研究の対象となります。 患者は、手術計画室の訪問中、手術前の電話、または手術直前の術前エリアで、研究についてのカウンセリングを受けます。 手術前エリアで同意書に署名されます。

手術後、患者は通常のプロトコールに従って標準化された排尿試験を受けます。 患者が膀胱を空にすることに成功しなかった場合、抗生物質を含むフォーリーカテーテルを留置したまま自宅に退院することになる。 術後 1 日目 (POD) に、患者は適格要件を満たすかどうか再評価され、呼び出され、早期排尿試験グループ (EVT) または後期排尿試験グループ (LVT) のいずれかに無作為に割り当てられます。 EVT の被験者は POD#2、POD#3、または POD#4 で繰り返し VT を行うようにスケジュールされますが、LVT の被験者は POD#7 以降で繰り返し VT を行うようにスケジュールされます。 繰り返しの VT に失敗した被験者には、フォーリー カテーテルが再挿入され、5 ～ 7 日後に別の VT に戻ります。 いずれかのグループの 3 回目の VT に失敗した被験者は、フォーリー カテーテルを交換し、さらに 5 ～ 7 日待った後に別のオフィス VT に戻るか、きれいな間欠的自己カテーテル挿入を開始します。

被験者は、排尿および排尿症状について6週間監視されます。 尿は、術前を含む各診察時に院内尿検査によって検査され、異常な尿検査結果に基づいて通常の診療に従って尿培養検査に送られます。 10,000 CFU を超える単一微生物が増殖した尿培養物は、適​​切な抗生物質で治療されます。 さらに、患者はカテーテル抜去時、標準的な術後 2 週間の来院時、および術後 6 週間後に生活の質に関するアンケートに回答します。