ヤケヒョウヒダニに対する吸入アレルゲンチャレンジのスクリーニング (MiteScreen)

包含基準

1. 年齢範囲 18 ～ 45 歳
2. 1 秒間の予測および努力呼気量の少なくとも 80% の FEV1/努力肺活量 (FEV1/FVC) 比が少なくとも 0.7 (8 時間の気管支拡張薬または 24 時間の長時間作用型ベータ アゴニストを使用しない場合)、軽度の間欠性または軽度の持続性喘息の人の肺機能。
3. 喘息の医師の診断
4. -過去12か月以内に別のスクリーニングプロトコルで実行された陽性のメタコリン吸入チャレンジ（FEV1（PC20メタコリン）が20％低下する10 mg / ml以下のメタコリンの刺激的な濃度として定義）
5. ハウスダストダニ (D. farinae) に対するアレルギー感作は、皮膚プリックテストの陽性反応によって確認されます
6. 卵巣摘出術を伴うs/p子宮摘出術ではない女性、または12か月以上無月経である女性の妊娠検査は陰性。
7. 酸素飽和度が 94% を超え、血圧が次の制限内にある: (収縮期 150 ～ 90 mmHg、拡張期 90 ～ 60 mmHg)。

除外基準

1. 臨床的禁忌：

   1. -重要な心血管疾患、糖尿病、慢性腎疾患、慢性甲状腺疾患、慢性感染症の病歴、または免疫不全を含む研究への参加の禁忌としてPIによって考慮される慢性病状。
   2. -医師は、過去12か月以内に喘息の増悪に対して緊急治療を指示しました。
   3. 喘息の診断と管理に関する現在のNHLBIガイドラインで概説されているように、中等度または重度の持続性喘息の人の特徴である可能性がある週2回以上の喘息の悪化。
   4. 喘息の診断と管理に関する現在の NHLBI ガイドラインで概説されているように、中等度または重度の持続性喘息患者に特徴的な喘息症状 (咳、喘鳴、胸部圧迫感) によるアルブテロールの毎日の必要量 (アルブテロールの予防的使用は含まない)運動前）。
   5. -チャレンジから4週間以内のウイルス性上気道感染症。
   6. -曝露から6週間以内に抗生物質を必要とする急性感染症、または攻撃から6週間以内の原因不明の発熱。
   7. 重度の喘息
   8. -精神疾患または薬物乱用またはアルコール乱用の歴史 研究者の意見では、参加者の研究要件を順守する能力を妨げます。
   9. 月に1箱以上の喫煙
   10. 喘息の診断と管理のための現在のNHLBIガイドラインで概説されているように、中等度または重度の持続性喘息の人に特徴的な、ベースラインで週に1回以上の咳または喘鳴の夜間症状（明確に認識されたウイルス誘発性喘息の増悪時ではない） .
   11. 研究薬またはその製剤に対するアレルギー/感受性
   12. -メタコリンまたは他の副交感神経刺激薬に対する既知の過敏症
   13. 喘息の挿管歴
   14. メタコリンチャレンジテストが実施される日の真夜中以降、コーヒー、紅茶、コーラ飲料、チョコレート、またはその他のカフェインを含む食品を避けたくない。
   15. 性的に活発な場合、信頼できる避妊法を使用したくない（IUD、経口避妊薬/パッチ、コンドーム）。
2. 赤ちゃんの妊娠または授乳。 女性ボランティアは、効果的な避妊を使用するように求められます（ホルモン避妊薬を少なくとも3か月間使用する安定したレジメン、子宮内避妊器具の配置、卵管結紮または子宮内膜アブレーションを少なくとも3か月間、研究完了後少なくとも1週間）。研究日に妊娠を検査するための尿サンプル。 検査結果が陽性の場合、または被験者が妊娠している可能性があると信じる理由がある場合、被験者は研究から除外されます。 12か月間無月経の女性が参加できます。 男性ボランティアは、研究期間中、研究完了後少なくとも1週間までコンドームを使用するよう求められます。

3. 以下の薬の使用：

   1. -喘息の増悪に対する過去12か月以内の全身ステロイド療法の使用。 昨年の全身性ステロイドのすべての使用は、研究の医師によってレビューされます。
   2. 毎日吸入コルチコステロイド、クロモリン、またはロイコトリエン阻害剤（モンテルカストまたはザフィルルカスト）を処方されている被験者は、スクリーニング訪問の少なくとも2週間前にこれらの薬物療法を中止する必要があります。
   3. 過去 1 か月以内の毎日のテオフィリンの使用。
   4. 喘息の診断と管理に関する現在の NHLBI ガイドラインで概説されているように、中等度または重度の持続性喘息患者に特徴的な喘息症状 (咳、喘鳴、胸部圧迫感) によるアルブテロールの毎日の必要量。 （運動前のアルブテロールの予防的使用は含まない）。
   5. 過去12か月以内の免疫抑制療法の使用は、研究担当医によってレビューされます。
   6. FluMist®としても知られる生弱毒化インフルエンザワクチン（LAIV）、または過去30日以内の他の生ウイルスワクチン、または少なくとも5日間のワクチンの受領
   7. ベータ遮断薬の使用
   8. アレルゲンチャレンジ前の5日間の抗ヒスタミン薬
   9. アスピリンを含む NSAID の日常的な使用。

4. 物理的/実験的適応症:

   1. 肺聴診の異常
   2. 温度 >37.8 C
   3. 酸素飽和度 <94%
   4. 収縮期血圧>150mmHgまたは<90mmHgまたは拡張期血圧>90mmHgまたは<60mmHg
5. -参加者が書面によるインフォームドコンセントを与えることができない、または不本意。