Triagem de desafio de alergênio inalado para Dermatophagoides Farinae (MiteScreen)

Critério de inclusão

1. Faixa etária de 18 a 45 anos, inclusive
2. VEF1 de pelo menos 80% do volume expiratório previsto e forçado em 1 segundo/capacidade vital forçada (VEF1/CVF) relação de pelo menos 0,7 (sem uso de medicações broncodilatadoras por 8 horas ou beta-agonistas de ação prolongada por 24 horas), compatível com função pulmonar de pessoas com asma não mais do que leve intermitente ou leve persistente.
3. Diagnóstico médico de asma
4. Desafio de inalação de metacolina positiva, conforme realizado no protocolo de triagem separado nos 12 meses anteriores (definido como concentração provocativa de metacolina de 10 mg/ml ou menos, produzindo uma queda de 20% no FEV1 (PC20 metacolina)
5. Sensibilização alérgica ao ácaro da poeira doméstica (D. farinae), confirmada por resposta imediata positiva ao teste cutâneo por picada
6. Teste de gravidez negativo para mulheres que não são histerectomia s/p com ooforectomia ou que estão amenorreicas há 12 meses ou mais.
7. Saturação de oxigênio >94% e pressão arterial dentro dos seguintes limites: (Sistólica entre 150-90 mmHg, Diastólica entre 90-60 mmHg).

Critério de exclusão

1. Contra-indicações clínicas:

   1. Qualquer condição médica crônica considerada pelo PI como uma contraindicação para a participação no estudo, incluindo doença cardiovascular significativa, diabetes, doença renal crônica, doença crônica da tireoide, história de infecções crônicas ou imunodeficiência.
   2. Tratamento de emergência direcionado pelo médico para uma exacerbação da asma nos últimos 12 meses.
   3. Exacerbação da asma mais de 2x/semana, que pode ser característica de uma pessoa com asma persistente moderada ou grave, conforme descrito nas diretrizes atuais do NHLBI para diagnóstico e tratamento da asma.
   4. Necessidades diárias de albuterol devido a sintomas de asma (tosse, chiado, aperto no peito) que seriam característicos de uma pessoa com asma persistente moderada ou grave, conforme descrito nas diretrizes atuais do NHLBI para diagnóstico e tratamento da asma (não inclui o uso profilático de albuterol antes do exercício).
   5. Infecção viral do trato respiratório superior dentro de 4 semanas após o desafio.
   6. Qualquer infecção aguda que requeira antibióticos dentro de 6 semanas após a exposição ou febre de origem desconhecida dentro de 6 semanas após o desafio.
   7. asma grave
   8. Doença mental ou histórico de abuso de drogas ou álcool que, na opinião do investigador, interferiria na capacidade do participante de cumprir os requisitos do estudo.
   9. Tabagismo > 1 maço por mês
   10. Sintomas noturnos de tosse ou sibilos maiores que 1x/semana no início do estudo (não durante uma exacerbação de asma induzida por vírus claramente reconhecida) que seriam característicos de uma pessoa com asma persistente moderada ou grave, conforme descrito nas diretrizes atuais do NHLBI para diagnóstico e tratamento da asma .
   11. Alergia/sensibilidade a drogas em estudo ou suas formulações
   12. Hipersensibilidade conhecida à metacolina ou a outros agentes parassimpatomiméticos
   13. História de intubação para asma
   14. Falta de vontade de evitar café, chá, bebidas à base de cola, chocolate ou outros alimentos que contenham cafeína após a meia-noite nos dias em que o teste de desafio com metacolina será realizado.
   15. Relutância em usar métodos contraceptivos confiáveis ​​se for sexualmente ativo (DIU, pílulas/adesivos anticoncepcionais, preservativos).
2. Gravidez ou amamentando um bebê. As voluntárias serão solicitadas a usar um controle de natalidade eficaz (regime estável de uso de anticoncepcional hormonal por pelo menos 3 meses, colocação de dispositivo intrauterino, laqueadura ou ablação endometrial por pelo menos 3 meses até pelo menos uma semana após a conclusão do estudo) e fornecerão um amostra de urina para testar a gravidez nos dias de estudo. Se o teste for positivo ou o sujeito tiver motivos para acreditar que pode estar grávida, ela será dispensada do estudo. Podem participar mulheres amenorreicas há 12 meses. Os voluntários do sexo masculino serão solicitados a usar preservativos durante o estudo até pelo menos uma semana após a conclusão do estudo.

3. Uso dos seguintes medicamentos:

   1. Uso de terapia com esteroides sistêmicos nos últimos 12 meses para uma exacerbação da asma. Todo o uso de esteróides sistêmicos no último ano será revisado por um médico do estudo.
   2. Indivíduos que recebem prescrição diária de corticosteróides inalados, cromolina ou inibidores de leucotrieno (Montelucaste ou Zafirlucaste) deverão descontinuar esses medicamentos pelo menos 2 semanas antes de sua consulta de triagem.
   3. Uso diário de teofilina no último mês.
   4. Necessidade diária de albuterol devido a sintomas de asma (tosse, chiado, aperto no peito) que seriam característicos de uma pessoa com asma persistente moderada ou grave, conforme descrito nas diretrizes atuais do NHLBI para diagnóstico e tratamento da asma. (Não inclui o uso profilático de albuterol antes do exercício).
   5. O uso de qualquer terapia imunossupressora nos últimos 12 meses será revisado pelo médico do estudo.
   6. Recebimento da Vacina Viva Atenuada contra Influenza (LAIV), também conhecida como FluMist®, ou qualquer outra vacina viral viva nos 30 dias anteriores, ou qualquer vacina por pelo menos 5 dias
   7. Uso de medicamentos betabloqueadores
   8. Anti-histamínicos nos 5 dias anteriores ao desafio alérgeno
   9. Uso rotineiro de AINEs, incluindo aspirina.

4. Indicações físicas/laboratoriais:

   1. Anormalidades na ausculta pulmonar
   2. Temperatura >37,8 C
   3. Saturação de oxigênio <94%
   4. PA sistólica>150 mmHg ou <90 mmHg ou PA diastólica>90 mmHg ou <60 mmHg
5. Incapacidade ou falta de vontade de um participante de dar consentimento informado por escrito.