このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ラドナー読書チャートのルーマニア語版の検証

2018年1月11日 更新者：Opera CRO, a TIGERMED Group Company
インターベンション、並行群、前向きデザインによる単一施設試験

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

「Radner Reading Charts」は、「文視標」の概念に基づいて開発された、読解力と読解速度の標準化された検査です。 印刷サイズは、統計分析を可能にするために対数スケール (LogRAD) であり、得られた結果は、他の対数スケールのビジョン システム (LogMAR など) と比較できます。 すべての視聴距離での正確で再現性のある標準化された読書視力と読書速度の測定を保証するために、「文章視標」が作成され、テスト項目間の変動を最小限に抑え、すべての距離で幾何学的比率を可能な限り一定に保ちます。 学際的な協力により、単語数（14単語）、単語の長さ、音節の数、単語の位置、語彙の難しさ、構文の複雑さの点で比較可能な一連のテスト文が開発されました。 Radner Reading Charts では、最も類似した文が統計的に選択されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ルーマニア
    • Timis
      • Timisoara、Timis、ルーマニア、300209
        • Opera Contract Research Organization SRL

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康な患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性または女性
  • 視力 ≥ 20/20 スネレン両眼
  • 学生の 1 日平均読書時間は 5 ～ 7 時間、非学生は 0.5 ～ 2 時間
  • -署名されたインフォームドコンセントを提供する意欲

除外基準:

  • 研究結果に影響を与える可能性のある眼の病理
  • アルコール摂取
  • 視力に影響を与える可能性のある併用薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ラドナー試験
読書速度評価
診断テスト：ラドナー試験
  • A5読書小冊子は被験者が保持しています
  • 被験者は小冊子のページを順番にめくることによって、文ごとに読むように指示されます（最初の面には文の番号があり、後ろの面には文が含まれています）。
  • 被験者は、文章をできるだけ早く正確に最後まで音読し、読み間違いを訂正しないように指示されます。
  • 1 人の審査員が読み取り時間を記入し、スコアリング シートに読み取りエラーを記録し、2 人目の審査員が操作を音声で記録します。
  • 停止基準: 読み取り時間が 20 秒を超えた場合、または重大なエラーが発生した場合。
他の名前：
  • ルーマニア版Radner Reading Chartsの検証

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
読み取り速度
時間枠：術後2～4ヶ月
1分あたりの単語数
術後2～4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
読み取りエラー
時間枠：術後2～4ヶ月
各文でエラーを数えます
術後2～4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Opera CRO, a TIGERMED Group Company

捜査官

  • スタディディレクター：Serban Rosu, MD、OPERA CRO

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2017年2月27日

研究の完了 (実際)

2017年3月30日

試験登録日

最初に提出

2017年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月29日

最初の投稿 (実際)

2017年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月11日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • OPRAD/0116/MD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

視力の臨床試験

ラドナー試験の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Venezuela

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する