フィリップス ポイント オブ ケア システムによる TBI 診断アッセイ開発のための新鮮な静脈内血液サンプル (FIRST DOWN)

包含基準:

• -被験者はスクリーニング時に少なくとも18歳です。
• 被験者は、外力による頭部への侮辱の結果として、外傷性に誘発された頭部外傷の疑いで医療施設または救急部門に来院しました。
• -インフォームドコンセントの時点で、被験者のグラスゴー昏睡スコアは13〜15です。
• 静脈血サンプルは、頭部外傷から 12 時間以内に採取されます。
• -被験者は有能であり、インフォームドコンセントプロセスを受ける意思がある

除外基準:

• -他の介入的、治療的臨床研究への参加（観察研究は許容されます）。
• 頭部外傷が疑われる時期は特定できません。
• 静脈穿刺が実行できない (すなわち、静脈穿刺部位で損なわれた皮膚の完全性、血管の石灰化 (すなわち、IV 薬物使用者、高度なアテローム性動脈硬化症) 両方の上肢の欠損 (先天性または切断者))。
• 頭部外傷後、試験採血前の輸血
• -研究登録から1週間以内の献血。
• 被験者は妊娠中または授乳中の女性です。
• その他、研究代表者が不適格と判断した場合