Свежие образцы внутривенной крови для разработки диагностических тестов для ЧМТ с помощью системы Philips Point of Care System (FIRST DOWN)

Критерии включения:

• Субъекту должно быть не менее 18 лет на момент скрининга.
• Субъект был доставлен в лечебное учреждение или отделение неотложной помощи с подозрением на черепно-мозговую травму в результате повреждения головы внешним воздействием.
• Субъект имеет 13-15 баллов по шкале комы Глазго на момент получения информированного согласия.
• Забор венозной крови производят не позднее 12 часов с момента ЧМТ.
• Субъект является дееспособным и желает пройти процесс информированного согласия

Критерий исключения:

• Участие в любом другом интервенционном, терапевтическом клиническом исследовании (обсервационное исследование будет приемлемым).
• Время предполагаемой травмы головы определить невозможно.
• Венепункция невозможна (т. е. нарушение целостности кожи в местах венепункции, кальцификация кровеносных сосудов (т. е. у наркоманов внутривенно, выраженный атеросклероз), отсутствие обеих верхних конечностей (врожденное или ампутированное)).
• Переливание крови после черепно-мозговой травмы и перед исследованием забора крови
• Сдача крови в течение 1 недели после зачисления в исследование.
• Субъектом является женщина, которая беременна или кормит грудью.
• Субъект иным образом определяется Главным исследователем как неподходящий кандидат для участия.