結核によるヒトアフリカトリパノソーマ症に感染した患者におけるアコジボロール（SCYX-7158）の有効性と安全性に関する前向き研究ガンビエンセ (OXA002)

包含基準:

• 男性または女性の患者
• 15歳以上
• 署名済みのインフォームド コンセント フォーム (読み書きのできない患者、未成年の患者、および同意できない患者の同意も含む)
• Karnofsky Performance Status 50 以上
• 経口錠剤を摂取できる
• 恒久的な住所を持っているか、他の人が追跡できる
• -フォローアップ訪問のスケジュールと研究の要件を順守できる
• 治療を受けるために入院することへの同意

• 後期HAT患者の場合：

  • 治験センターでの血液および/またはリンパ液および/またはCSF中の寄生虫の検出によるg-HATの確認
  • トリパノソーマが血液またはリンパ液で検出され、CSF で検出されない場合、患者が後期 HAT 患者のコホートに含まれるには、治験センターで測定された CSF WBC が 20/μL を超えている必要があります。

• 初期または中期の HAT 患者の場合：

  • 治験センターでの血液および/またはリンパ中の寄生虫の検出によるg-HATの確認
  • 髄液中の寄生虫の不在
  • 治験センターで測定された CSF WBC は、患者が中間期 HAT 患者のコホートに含まれるには 6 ～ 20/μL であり、患者がコホートに含まれるには 5/μL 以下でなければなりません。初期段階のHAT患者のコホート。

除外基準:

• 16未満のボディマス指数（BMI）として定義される重度の栄養失調
• 妊娠中または授乳中（出産の可能性のある女性については、SCYX-7158投与前24時間以内の尿妊娠検査で妊娠が確認されている）
• -治験責任医師の意見では、患者の安全を危険にさらしたり、研究への参加を妨げたりする可能性のある臨床的に重要な病状。これには、重大な肝臓または心血管疾患、疑われるまたは証明された活動性感染症、中枢神経系の外傷または発作が含まれますが、これらに限定されません障害、昏睡または意識障害
• 重度の健康状態の悪化。 心血管ショック、呼吸窮迫症候群または末期疾患による
• 以前にHATの治療を受けた（ペンタミジンによる以前の治療を除く）
• 研究への事前登録
• 出稼ぎ労働者、難民状態、巡回商人などを含む、フォローアップを順守することが困難になると予想される。
• 現在のアルコール乱用または薬物中毒
• マラリア検査を受けていない、および/またはマラリアの適切な治療を受けていない
• 土壌伝染性蠕虫症の適切な治療を受けていない
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）および/またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）を含む臨床的に重要な異常な検査値 正常の上限の2倍以上（ULN）、総ビリルビンが1.5 ULNを超え、2000 / mm3未満の重度の白血球減少症、カリウムが3.5未満mmol/L、その他の臨床的に重要な異常検査値