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周産期にヒト免疫不全ウイルスに感染した国際養子縁組児の神経心理学的転帰

2023年5月31日 更新者：Spectrum Health Hospitals
周産期に HIV に感染した子供は、認知の遅れや精神疾患に対して非常に脆弱であり、神経精神疾患のリスクは、国際的に養子縁組され、トラウマ、遺棄、栄養失調、ネグレクトに苦しんでいる可能性のある子供で悪化します。 認知および精神医学的問題が HIV に感染した子供で報告されており、HIV 陽性の成人ではなおさらのことですが、この非常に脆弱な集団の認知および精神医学的状態を改善できる神経精神医学的介入に関する報告はありません。 これらの必要なデータがなければ、小児 HIV プロバイダーは、国際的に養子縁組されるという追加のリスクに苦しんでいる子供はもちろん、周産期に HIV に感染した子供に最適な神経精神医学的ケアを提唱することができませんでした。 提案された研究では、研究者は、以前に神経心理学的検査または治療を受けていない6歳から16歳までの、国際的に養子縁組された周産期HIV感染児のコホートにおける神経心理学的プロファイルと結果について報告します。 この研究から得られたデータは、この人口の複雑なニーズの理解を深め、将来の介入努力を導くことにより、文献に重要な貢献を提供します。 研究者は、教育者が多くの患者の学習と認知の課題を理解するのを助けることを目的とした介入の取り組みが、学校の設定で的を絞った学業支援を導き、学力の向上につながると予測しています. 包括的な神経心理学的評価とフォローアップケアで得られた詳細な情報は、学校の主要な教育者と共有され、子供の HIV 感染状況に関する機密性を維持しながら、個別の教育戦略を立てることができます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 周産期にHIVに感染し、国際的に採用された

除外基準:

  • 以前の神経心理学的検査

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：シングルアーム;全員が神経心理学的検査とフォローアップを受ける
他の：神経心理検査
包括的な神経心理学的評価と適切なサポートとリソースの実装。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動および社会的/感情的機能の評価尺度の変化
時間枠：24～36ヶ月
保護者による報告
24～36ヶ月
子供のウェクスラー知能指数のスコアの変化 - 第 5 版
時間枠：24～36ヶ月
24～36ヶ月
ウェクスラー個人学力テストのスコアの変化 - 第 3 版
時間枠：24～36ヶ月
24～36ヶ月
ゴードン診断システムのスコアの変化
時間枠：24～36ヶ月
24～36ヶ月
溝付きペグボードのスコアの変化
時間枠：24～36ヶ月
24～36ヶ月
こどもトークンテストの点数推移（第2版）
時間枠：24～36ヶ月
24～36ヶ月
記憶と学習の広域評価のスコアの変化 - 第 2 版
時間枠：24～36ヶ月
24～36ヶ月
Delis Kaplan 実行機能システムのスコアの変化: 選択されたサブテスト
時間枠：24～36ヶ月
24～36ヶ月
Rey-Osterrieth Complex Figure Test のスコアの変化
時間枠：24～36ヶ月
24～36ヶ月
Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration - 第 6 版のスコアの変化
時間枠：24～36ヶ月
24～36ヶ月
Peabody Picture Vocabulary Test - 第 4 版のスコアの変化
時間枠：24～36ヶ月
24～36ヶ月
子供の行動評価システムのスコアの変化 - 第 2 版: 自己、親、および教師のレポート
時間枠：24～36ヶ月
24～36ヶ月
小児睡眠アンケートのスコアの変化
時間枠：24～36ヶ月
24～36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Spectrum Health Hospitals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月13日

一次修了 (実際)

2021年6月1日

研究の完了 (実際)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月28日

最初の投稿 (実際)

2017年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月31日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016-299

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

NIH Peds HIV観察コホート研究で、将来の共同研究者とデータを共有する可能性があります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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