Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuropsykologiske resultater af internationalt adopterede børn, der er perinatalt inficeret med human immundefektvirus

31. maj 2023 opdateret af: Spectrum Health Hospitals
Børn, der er perinatalt inficeret med hiv, er ekstremt sårbare over for kognitive forsinkelser og psykiatriske sygdomme, og risikoen for neuropsykiatrisk sygdom er øget hos børn, der er internationalt adopteret og kan have lidt traumer, forladtelse, underernæring og omsorgssvigt. Mens kognitive og psykiatriske problemer er blevet beskrevet hos HIV-inficerede børn, og endnu mere hos HIV-positive voksne, har der ikke været rapporter om neuropsykiatriske interventioner, der kan forbedre kognitive og psykiatriske tilstande i denne meget sårbare befolkning. Uden disse nødvendige data har pædiatriske hiv-udbydere ikke været i stand til at slå til lyd for optimal neuropsykiatrisk pleje til perinatalt hiv-inficerede børn, endsige dem, der har lidt den yderligere risiko for at blive internationalt adopteret. I den foreslåede undersøgelse vil efterforskerne rapportere om de neuropsykologiske profiler og resultater i en kohorte af internationalt adopterede, perinatalt HIV-inficerede børn mellem 6 og 16 år, som ikke tidligere har gennemgået neuropsykologisk test eller behandling. Data opnået fra denne undersøgelse vil give vigtige bidrag til litteraturen ved at opbygge forståelse for denne populations komplekse behov samt vejlede fremtidige interventionsindsatser. Efterforskerne forudser, at interventionsindsats, der har til formål at hjælpe undervisere med at forstå de læringsmæssige og kognitive udfordringer for mange af vores patienter, vil vejlede målrettet akademisk støtte i skolemiljøet og føre til fremgang i akademiske færdigheder. Den detaljerede information indhentet under den omfattende neuropsykologiske udredning og opfølgning vil blive delt med barnets nøglepædagoger på skolen, således at individualiserede pædagogiske strategier kan udvikles, samtidig med at fortroligheden om barnets hiv-status bevares.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Perinatalt inficeret med HIV, internationalt adopteret

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående neuropsykologisk test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkeltarm; alle får neuropsykologisk test og opfølgning
Andet: Neuropsykologisk test
Omfattende neuropsykologisk vurdering og implementering af passende støtte og ressourcer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vurderingsskalaer for adfærdsmæssig og social/emotionel funktion
Tidsramme: 24-36 måneder
Forældrerapportering
24-36 måneder
Ændring i score af Wechsler Intelligence Scale for Children - Femte udgave
Tidsramme: 24-36 måneder
24-36 måneder
Ændring i score af Wechsler Individual Achievement Test - Tredje udgave
Tidsramme: 24-36 måneder
24-36 måneder
Ændring i score af Gordon Diagnostic System
Tidsramme: 24-36 måneder
24-36 måneder
Ændring i Score af Grooved Pegboard
Tidsramme: 24-36 måneder
24-36 måneder
Ændring i score for tokentest for børn - anden udgave
Tidsramme: 24-36 måneder
24-36 måneder
Ændring i score af bred vifte af vurdering af hukommelse og læring - Anden udgave
Tidsramme: 24-36 måneder
24-36 måneder
Ændring i score for Delis Kaplan Executive Function System: Udvalgte delprøver
Tidsramme: 24-36 måneder
24-36 måneder
Ændring i score af Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Tidsramme: 24-36 måneder
24-36 måneder
Ændring i score for Beery-Buktenicas udviklingstest af visuel motorisk integration - sjette udgave
Tidsramme: 24-36 måneder
24-36 måneder
Ændring i score af Peabody Picture Vocabulary Test - Fjerde udgave
Tidsramme: 24-36 måneder
24-36 måneder
Ændring i antallet af adfærdsvurderingssystem for børn - Anden udgave: Selv-, forældre- og lærerrapporter
Tidsramme: 24-36 måneder
24-36 måneder
Ændring i score for pædiatrisk søvn spørgeskema
Tidsramme: 24-36 måneder
24-36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Spectrum Health Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

4. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-299

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi deler muligvis dataene med fremtidige medforskere ved NIH Peds HIV observationelle kohortestudie

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med Neuropsykologisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner