Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emberi immunhiány vírussal perinatálisan fertőzött, nemzetközileg örökbe fogadott gyermekek neuropszichológiai eredményei

2023. május 31. frissítette: Spectrum Health Hospitals
A perinatálisan HIV-fertőzött gyermekek rendkívül érzékenyek a kognitív késleltetésekre és a pszichiátriai betegségekre, és a neuropszichiátriai betegségek kockázata fokozódik azoknál a gyermekeknél, akik nemzetközileg örökbe fogadtak, és traumát, elhagyást, alultápláltságot és elhanyagolást szenvedtek el. Míg HIV-fertőzött gyermekeknél és még inkább HIV-pozitív felnőtteknél kognitív és pszichiátriai problémákat írtak le, nem érkezett jelentés olyan neuropszichiátriai beavatkozásokról, amelyek javíthatnák a kognitív és pszichiátriai állapotokat ebben a rendkívül sérülékeny populációban. Ezen szükséges adatok nélkül a gyermekgyógyászati ​​HIV-szolgáltatók nem tudták támogatni az optimális neuropszichiátriai ellátást perinatálisan HIV-fertőzött gyermekeknél, nem is beszélve azokról, akiknél fennáll a nemzetközi örökbefogadás további kockázata. A javasolt tanulmányban a kutatók a neuropszichológiai profilokról és eredményekről számolnak be egy nemzetközileg örökbefogadott, perinatálisan HIV-fertőzött 6 és 16 év közötti gyermekek csoportjában, akik korábban nem estek át neuropszichológiai vizsgálaton vagy kezelésen. Az ebből a tanulmányból nyert adatok fontos hozzájárulást jelentenek a szakirodalomhoz azáltal, hogy megértik e populáció összetett szükségleteit, és iránymutatást adnak a jövőbeni beavatkozási erőfeszítésekhez. A kutatók azt jósolják, hogy azok a beavatkozási erőfeszítések, amelyek célja, hogy segítsenek az oktatóknak megérteni sok páciensünk tanulási és kognitív kihívásait, iránymutatást adnak majd a célzott tudományos támogatásban az iskolai környezetben, és az akadémiai készségek javulásához vezetnek. Az átfogó neuropszichológiai felmérés és utógondozás során megszerzett részletes információkat megosztják a gyermek kulcsfontosságú pedagógusaival az iskolában, hogy személyre szabott oktatási stratégiákat alakíthassanak ki, a gyermek HIV-státuszával kapcsolatos titoktartás mellett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Perinatálisan HIV-fertőzött, nemzetközileg elfogadott

Kizárási kritériumok:

  • Előzetes neuropszichológiai vizsgálat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egykarú; mindannyian neuropszichológiai vizsgálaton és nyomon követésben részesülnek
Átfogó neuropszichológiai felmérés és a megfelelő támogatás és erőforrások megvalósítása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A viselkedési és szociális/érzelmi működés értékelési skáláinak változása
Időkeret: 24-36 hónap
Szülői jelentés
24-36 hónap
Változás a Wechsler Intelligence Scale for Children pontszámában – 5. kiadás
Időkeret: 24-36 hónap
24-36 hónap
A Wechsler egyéni teljesítményteszt pontszámának változása – harmadik kiadás
Időkeret: 24-36 hónap
24-36 hónap
Változás a Gordon diagnosztikai rendszer pontszámában
Időkeret: 24-36 hónap
24-36 hónap
Változás a barázdált pegboard pontszámában
Időkeret: 24-36 hónap
24-36 hónap
Változás a Token Test for Children pontszámában – Második kiadás
Időkeret: 24-36 hónap
24-36 hónap
Változás a memória és a tanulás széles körű értékelésének pontszámában – Második kiadás
Időkeret: 24-36 hónap
24-36 hónap
Változás a Delis Kaplan vezetői funkciórendszer pontszámában: kiválasztott résztesztek
Időkeret: 24-36 hónap
24-36 hónap
A Rey-Osterrieth komplex alakteszt pontszámának változása
Időkeret: 24-36 hónap
24-36 hónap
Változás a Beery-Buktenica Vizuális Motoros Integrációs Fejlesztési Teszt pontszámában – hatodik kiadás
Időkeret: 24-36 hónap
24-36 hónap
Változás a Peabody képszókincs teszt pontszámában – Negyedik kiadás
Időkeret: 24-36 hónap
24-36 hónap
Változás a gyermekek viselkedésértékelési rendszerében – Második kiadás: Ön, szülő és tanári jelentések
Időkeret: 24-36 hónap
24-36 hónap
A gyermekkori alvási kérdőív pontszámának változása
Időkeret: 24-36 hónap
24-36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Megoszthatjuk az adatokat a jövőbeli társkutatókkal a NIH Peds HIV megfigyelési kohorsz tanulmányában

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV/AIDS

Klinikai vizsgálatok a Neuropszichológiai vizsgálat

Iratkozz fel