Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki neuropsychologiczne dzieci adoptowanych za granicą, które są zakażone ludzkim wirusem niedoboru odporności w okresie okołoporodowym

31 maja 2023 zaktualizowane przez: Spectrum Health Hospitals
Dzieci zakażone wirusem HIV w okresie okołoporodowym są niezwykle podatne na opóźnienia poznawcze i choroby psychiczne, a ryzyko chorób neuropsychiatrycznych jest większe w przypadku dzieci adoptowanych za granicę, które mogły ucierpieć z powodu traumy, porzucenia, niedożywienia i zaniedbania. Chociaż problemy poznawcze i psychiatryczne zostały opisane u dzieci zakażonych wirusem HIV, a tym bardziej u dorosłych zakażonych wirusem HIV, nie ma doniesień o interwencjach neuropsychiatrycznych, które mogą poprawić stan poznawczy i psychiatryczny w tej bardzo wrażliwej populacji. Bez tych potrzebnych danych pediatrzy zajmujący się HIV nie byli w stanie zapewnić optymalnej opieki neuropsychiatrycznej nad dziećmi zakażonymi wirusem HIV w okresie okołoporodowym, nie mówiąc już o tych, które poniosły dodatkowe ryzyko adopcji międzynarodowej. W proponowanym badaniu badacze omówią profile neuropsychologiczne i wyniki w kohorcie adoptowanych na całym świecie dzieci zakażonych wirusem HIV w okresie okołoporodowym w wieku od 6 do 16 lat, które nie przeszły wcześniej badań ani leczenia neuropsychologicznego. Dane uzyskane z tego badania wniosą ważny wkład do literatury, budując zrozumienie złożonych potrzeb tej populacji, a także kierując przyszłymi działaniami interwencyjnymi. Badacze przewidują, że działania interwencyjne mające na celu pomóc nauczycielom w zrozumieniu wyzwań związanych z uczeniem się i poznaniem wielu naszych pacjentów poprowadzą ukierunkowane wsparcie akademickie w środowisku szkolnym i doprowadzą do wzrostu umiejętności akademickich. Szczegółowe informacje uzyskane podczas kompleksowej oceny neuropsychologicznej i dalszej opieki zostaną przekazane kluczowym pedagogom dziecka w szkole, aby można było opracować zindywidualizowane strategie edukacyjne, przy zachowaniu poufności dotyczącej statusu HIV dziecka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Okołoporodowo zakażony wirusem HIV, przyjęty na całym świecie

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze testy neuropsychologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię; wszyscy przechodzą testy neuropsychologiczne i obserwację
Kompleksowa ocena neuropsychologiczna i wdrożenie odpowiedniego wsparcia i zasobów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skalach ocen funkcjonowania behawioralnego i społeczno-emocjonalnego
Ramy czasowe: 24-36 miesięcy
Raportowanie rodzicielskie
24-36 miesięcy
Zmiana w wyniku skali inteligencji Wechslera dla dzieci - wydanie piąte
Ramy czasowe: 24-36 miesięcy
24-36 miesięcy
Zmiana wyniku indywidualnego testu osiągnięć Wechslera — edycja trzecia
Ramy czasowe: 24-36 miesięcy
24-36 miesięcy
Zmiana wyniku systemu diagnostycznego Gordona
Ramy czasowe: 24-36 miesięcy
24-36 miesięcy
Zmiana w wyniku rowkowanej tablicy perforowanej
Ramy czasowe: 24-36 miesięcy
24-36 miesięcy
Zmiana wyniku testu żetonowego dla dzieci – edycja druga
Ramy czasowe: 24-36 miesięcy
24-36 miesięcy
Zmiana wyniku szerokozakresowej oceny pamięci i uczenia się - wydanie drugie
Ramy czasowe: 24-36 miesięcy
24-36 miesięcy
Zmiana wyniku systemu funkcji wykonawczych Delisa Kaplana: wybrane podtesty
Ramy czasowe: 24-36 miesięcy
24-36 miesięcy
Zmiana wyniku testu złożonej sylwetki Reya-Osterrietha
Ramy czasowe: 24-36 miesięcy
24-36 miesięcy
Zmiana w wyniku Beery-Buktenica Test rozwojowy wizualnej integracji motorycznej - edycja szósta
Ramy czasowe: 24-36 miesięcy
24-36 miesięcy
Zmiana wyniku testu słownictwa obrazkowego Peabody - wydanie czwarte
Ramy czasowe: 24-36 miesięcy
24-36 miesięcy
Zmiany w wynikach systemu oceny zachowania dzieci — wydanie drugie: raporty własne, rodziców i nauczycieli
Ramy czasowe: 24-36 miesięcy
24-36 miesięcy
Zmiana wyniku Kwestionariusza Snu Pediatrycznego
Ramy czasowe: 24-36 miesięcy
24-36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Możemy udostępniać dane przyszłym współbadaczom w obserwacyjnym badaniu kohortowym NIH Peds HIV

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Badania kliniczne na Testy neuropsychologiczne

Subskrybuj