Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuropsykologiska resultat av internationellt adopterade barn som är perinatalt infekterade med humant immunbristvirus

31 maj 2023 uppdaterad av: Spectrum Health Hospitals
Barn som är perinatalt infekterade med HIV är extremt sårbara för kognitiva förseningar och psykiatriska sjukdomar, och risken för neuropsykiatrisk sjukdom förvärras hos barn som är internationellt adopterade och som kan ha drabbats av trauma, övergivenhet, undernäring och försummelse. Även om kognitiva och psykiatriska problem har beskrivits hos HIV-infekterade barn, och ännu mer hos HIV-positiva vuxna, har det inte funnits några rapporter om neuropsykiatriska insatser som kan förbättra kognitiva och psykiatriska tillstånd i denna mycket utsatta befolkning. Utan dessa nödvändiga data har pediatriska hiv-leverantörer inte kunnat förespråka optimal neuropsykiatrisk vård hos perinatalt hiv-infekterade barn, än mindre de som har lidit av den extra risken att bli internationellt adopterade. I den föreslagna studien kommer utredarna att rapportera om de neuropsykologiska profilerna och resultaten i en kohort av internationellt adopterade, perinatalt HIV-infekterade barn i åldrarna 6 till 16 år som inte tidigare har genomgått neuropsykologisk testning eller behandling. Data erhållna från denna studie kommer att ge viktiga bidrag till litteraturen genom att bygga förståelse för de komplexa behoven hos denna population samt vägleda framtida interventionsinsatser. Utredarna förutspår att interventionsinsatser som syftar till att hjälpa pedagoger att förstå inlärnings- och kognitiva utmaningar för många av våra patienter kommer att vägleda riktat akademiskt stöd i skolmiljön och leda till vinster i akademiska färdigheter. Den detaljerade informationen som erhålls under den omfattande neuropsykologiska bedömningen och uppföljningsvården kommer att delas med barnets nyckelpedagoger i skolan så att individualiserade utbildningsstrategier kan utvecklas, samtidigt som konfidentialitet beträffande barnets hiv-status bibehålls.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Perinatalt infekterad med HIV, internationellt adopterad

Exklusions kriterier:

  • Tidigare neuropsykologisk testning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enkelarm; alla får neuropsykologisk testning & uppföljning
Omfattande neuropsykologisk bedömning och implementering av lämpligt stöd och resurser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i betygsskalor för beteendemässigt och socialt/emotionellt fungerande
Tidsram: 24-36 månader
Föräldrarapportering
24-36 månader
Förändring i poäng för Wechsler Intelligence Scale for Children - Femte upplagan
Tidsram: 24-36 månader
24-36 månader
Förändring i poäng för Wechslers individuella prestationstest - tredje upplagan
Tidsram: 24-36 månader
24-36 månader
Förändring i poäng för Gordon Diagnostic System
Tidsram: 24-36 månader
24-36 månader
Förändring av poängen för den räfflade pinnbrädan
Tidsram: 24-36 månader
24-36 månader
Förändring i poäng för tokentest för barn - andra upplagan
Tidsram: 24-36 månader
24-36 månader
Förändring i poäng för breda bedömningar av minne och lärande - andra upplagan
Tidsram: 24-36 månader
24-36 månader
Förändring i poäng för Delis Kaplans verkställande funktionssystem: Valda deltest
Tidsram: 24-36 månader
24-36 månader
Förändring i poäng för Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Tidsram: 24-36 månader
24-36 månader
Förändring i poäng för Beery-Buktenicas utvecklingstest av visuell motorisk integration - sjätte upplagan
Tidsram: 24-36 månader
24-36 månader
Förändring i poäng för Peabody Picture Vocabulary Test - Fjärde upplagan
Tidsram: 24-36 månader
24-36 månader
Förändring i betyg för beteendebedömningssystem för barn - andra upplagan: rapporter om själv, föräldrar och lärare
Tidsram: 24-36 månader
24-36 månader
Förändring i poäng för sömnformulär för barn
Tidsram: 24-36 månader
24-36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2017

Första postat (Faktisk)

4 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi kan komma att dela data med framtida medutredare vid NIH Peds HIV-observationskohortstudie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV/AIDS

Kliniska prövningar på Neuropsykologisk testning

Prenumerera