Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuropsychologische uitkomsten van internationaal geadopteerde kinderen die perinataal besmet zijn met het humaan immunodeficiëntievirus

31 mei 2023 bijgewerkt door: Spectrum Health Hospitals
Kinderen die perinataal geïnfecteerd zijn met hiv zijn uiterst kwetsbaar voor cognitieve achterstanden en psychiatrische aandoeningen, en het risico op neuropsychiatrische aandoeningen wordt vergroot bij kinderen die internationaal zijn geadopteerd en mogelijk trauma, verwaarlozing, ondervoeding en verwaarlozing hebben opgelopen. Hoewel cognitieve en psychiatrische problemen zijn beschreven bij hiv-geïnfecteerde kinderen, en nog meer bij hiv-positieve volwassenen, zijn er geen rapporten over neuropsychiatrische interventies die de cognitieve en psychiatrische toestand van deze zeer kwetsbare populatie kunnen verbeteren. Zonder deze benodigde gegevens zijn pediatrische hiv-aanbieders niet in staat geweest om te pleiten voor optimale neuropsychiatrische zorg bij perinatale hiv-geïnfecteerde kinderen, laat staan ​​bij hen die het extra risico liepen internationaal geadopteerd te worden. In de voorgestelde studie zullen de onderzoekers rapporteren over de neuropsychologische profielen en resultaten in een cohort van internationaal geadopteerde, perinataal HIV-geïnfecteerde kinderen in de leeftijd van 6 tot 16 jaar die niet eerder neuropsychologische tests of behandelingen hebben ondergaan. De gegevens die uit deze studie zijn verkregen, zullen een belangrijke bijdrage leveren aan de literatuur door inzicht te verwerven in de complexe behoeften van deze populatie en door toekomstige interventie-inspanningen te begeleiden. De onderzoekers voorspellen dat interventie-inspanningen die erop gericht zijn docenten te helpen de leer- en cognitieve uitdagingen voor veel van onze patiënten te begrijpen, zullen leiden tot gerichte academische ondersteuning in de schoolomgeving en zullen leiden tot winst in academische vaardigheden. De gedetailleerde informatie die is verkregen tijdens de uitgebreide neuropsychologische beoordeling en nazorg zal worden gedeeld met de belangrijkste opvoeders van het kind op school, zodat geïndividualiseerde educatieve strategieën kunnen worden ontwikkeld, terwijl de vertrouwelijkheid over de hiv-status van het kind behouden blijft.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Perinataal geïnfecteerd met HIV, internationaal geadopteerd

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaand neuropsychologisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enkele arm; ze krijgen allemaal neuropsychologische tests en follow-up
Ander: Neuropsychologische testen
Uitgebreide neuropsychologische beoordeling en implementatie van passende ondersteuning en middelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in beoordelingsschalen van gedragsmatig en sociaal/emotioneel functioneren
Tijdsspanne: 24-36 maanden
Ouderlijke rapportage
24-36 maanden
Verandering in de score van de Wechsler-intelligentieschaal voor kinderen - vijfde editie
Tijdsspanne: 24-36 maanden
24-36 maanden
Verandering in score van Wechsler Individual Achievement Test - Derde editie
Tijdsspanne: 24-36 maanden
24-36 maanden
Verandering in score van Gordon Diagnostic System
Tijdsspanne: 24-36 maanden
24-36 maanden
Verandering in score van gegroefde pegboard
Tijdsspanne: 24-36 maanden
24-36 maanden
Verandering in score van tokentest voor kinderen - tweede editie
Tijdsspanne: 24-36 maanden
24-36 maanden
Verandering in score van brede beoordeling van geheugen en leren - tweede editie
Tijdsspanne: 24-36 maanden
24-36 maanden
Verandering in score van Delis Kaplan Executive Function System: geselecteerde subtests
Tijdsspanne: 24-36 maanden
24-36 maanden
Verandering in score van Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Tijdsspanne: 24-36 maanden
24-36 maanden
Verandering in score van Beery-Buktenica Ontwikkelingstest van visuele motorintegratie - zesde editie
Tijdsspanne: 24-36 maanden
24-36 maanden
Verandering in score van Peabody Picture Woordenschattest - vierde editie
Tijdsspanne: 24-36 maanden
24-36 maanden
Verandering in score van gedragsbeoordelingssysteem voor kinderen - Tweede editie: zelf-, ouder- en leraarrapporten
Tijdsspanne: 24-36 maanden
24-36 maanden
Verandering in score van pediatrische slaapvragenlijst
Tijdsspanne: 24-36 maanden
24-36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Spectrum Health Hospitals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-299

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We kunnen de gegevens delen met toekomstige mede-onderzoekers van de NIH Peds HIV observationele cohortstudie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv/aids

Klinische onderzoeken op Neuropsychologische testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren