Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuropsychologické výsledky mezinárodně adoptovaných dětí, které jsou perinatálně infikovány virem lidské imunodeficience

31. května 2023 aktualizováno: Spectrum Health Hospitals
Děti, které jsou perinatálně infikované HIV, jsou extrémně zranitelné vůči kognitivním opožděním a psychiatrickým onemocněním a riziko neuropsychiatrického onemocnění se zvyšuje u dětí, které jsou mezinárodně adoptovány a mohly utrpět trauma, opuštění, podvýživu a zanedbávání. Zatímco kognitivní a psychiatrické problémy byly popsány u dětí infikovaných HIV a ještě více u HIV pozitivních dospělých, neexistují žádné zprávy o neuropsychiatrických intervencích, které by mohly zlepšit kognitivní a psychiatrické stavy u této vysoce zranitelné populace. Bez těchto potřebných údajů nebyli poskytovatelé dětského HIV schopni obhajovat optimální neuropsychiatrickou péči u perinatálně HIV infikovaných dětí, natož u těch, které trpěly dalším rizikem, že budou mezinárodně přijaty. V navrhované studii budou vyšetřovatelé referovat o neuropsychologických profilech a výsledcích u kohorty mezinárodně přijatých dětí perinatálně infikovaných HIV ve věku od 6 do 16 let, které dříve nepodstoupily neuropsychologické testování nebo léčbu. Data získaná z této studie poskytnou důležitý příspěvek do literatury tím, že budou porozumět komplexním potřebám této populace a také poskytnou směr budoucího intervenčního úsilí. Vyšetřovatelé předpovídají, že intervenční úsilí zaměřené na pomoc pedagogům porozumět výzvám spojeným s učením a kognitivními schopnostmi mnoha našich pacientů povede k cílené akademické podpoře ve školním prostředí a povede k získání akademických dovedností. Podrobné informace získané během komplexního neuropsychologického vyšetření a následné péče budou sdíleny s klíčovými pedagogy dítěte ve škole, aby bylo možné vypracovat individualizované vzdělávací strategie při zachování důvěrnosti ohledně HIV statusu dítěte.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Perinatálně infikováno HIV, mezinárodně přijato

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí neuropsychologické vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednoručka; všichni podstupují neuropsychologické testy a následnou kontrolu
Jiný: Neuropsychologické vyšetření
Komplexní neuropsychologické posouzení a implementace vhodné podpory a zdrojů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hodnoticích škál behaviorálního a sociálně/emocionálního fungování
Časové okno: 24-36 měsíců
Rodičovské hlášení
24-36 měsíců
Změna skóre Wechslerovy inteligenční stupnice pro děti – páté vydání
Časové okno: 24-36 měsíců
24-36 měsíců
Změna skóre Wechslerova testu individuálních úspěchů – třetí vydání
Časové okno: 24-36 měsíců
24-36 měsíců
Změna skóre Gordonova diagnostického systému
Časové okno: 24-36 měsíců
24-36 měsíců
Změna ve skóre drážkovaného Pegboardu
Časové okno: 24-36 měsíců
24-36 měsíců
Změna skóre tokenového testu pro děti – druhé vydání
Časové okno: 24-36 měsíců
24-36 měsíců
Změna ve skóre širokého hodnocení paměti a učení – druhé vydání
Časové okno: 24-36 měsíců
24-36 měsíců
Změna skóre systému výkonných funkcí Delis Kaplan: Vybrané dílčí testy
Časové okno: 24-36 měsíců
24-36 měsíců
Změna ve skóre testu komplexní postavy Rey-Osterrietha
Časové okno: 24-36 měsíců
24-36 měsíců
Změna ve skóre Beery-Buktenica vývojového testu integrace zrakové motoriky – šesté vydání
Časové okno: 24-36 měsíců
24-36 měsíců
Změna ve skóre testu Peabody Picture Vocabulary Test – čtvrté vydání
Časové okno: 24-36 měsíců
24-36 měsíců
Změna v systému hodnocení skóre chování u dětí – druhé vydání: Zprávy pro sebe, rodiče a učitele
Časové okno: 24-36 měsíců
24-36 měsíců
Změna ve skóre dotazníku pediatrického spánku
Časové okno: 24-36 měsíců
24-36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spectrum Health Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-299

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje můžeme sdílet s budoucími spoluřešiteli v kohortové observační studii NIH Peds HIV

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Klinické studie na Neuropsychologické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit