- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03100331
Kansainvälisesti adoptoitujen lasten neuropsykologiset tulokset, jotka ovat perinataalisesti saaneet ihmisen immuunikatoviruksen tartunnan
keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: Spectrum Health Hospitals
Lapset, jotka ovat perinataalisesti HIV-tartunnan saaneet, ovat erittäin alttiita kognitiivisille viiveille ja psykiatrisille sairauksille, ja neuropsykiatristen sairauksien riski kasvaa lapsilla, jotka ovat adoptoituja kansainvälisesti ja jotka ovat saattaneet kärsiä traumasta, hylkäämisestä, aliravitsemuksesta ja laiminlyönnistä.
Vaikka kognitiivisia ja psykiatrisia ongelmia on kuvattu HIV-tartunnan saaneilla lapsilla ja vielä enemmän HIV-positiivisilla aikuisilla, ei ole raportoitu neuropsykiatrisista interventioista, jotka voisivat parantaa kognitiivisia ja psykiatrisia tiloja tässä erittäin haavoittuvassa asemassa olevassa väestössä.
Ilman näitä tarvittavia tietoja lasten HIV-palveluntarjoajat eivät ole kyenneet puolustamaan optimaalista neuropsykiatrista hoitoa perinataalisesti HIV-tartunnan saaneille lapsille, puhumattakaan niistä, jotka ovat kärsineet kansainvälisestä adoptiosta.
Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat raportoivat neuropsykologisista profiileista ja tuloksista kansainvälisesti adoptoitujen, perinataalisesti HIV-tartunnan saaneiden 6–16-vuotiaiden lasten kohortissa, joille ei ole aiemmin tehty neuropsykologisia testejä tai hoitoja.
Tästä tutkimuksesta saadut tiedot antavat merkittävän panoksen kirjallisuuteen rakentamalla ymmärrystä tämän väestön monimutkaisista tarpeista sekä ohjaamalla tulevia interventiotoimia.
Tutkijat ennustavat, että interventiopyrkimykset, joiden tarkoituksena on auttaa opettajia ymmärtämään monien potilaidemme oppimis- ja kognitiivisia haasteita, ohjaavat kohdennettua akateemista tukea kouluympäristössä ja johtavat akateemisten taitojen paranemiseen.
Kattavan neuropsykologisen arvioinnin ja seurantahoidon aikana saadut yksityiskohtaiset tiedot jaetaan lapsen koulun keskeisille kasvattajille, jotta voidaan kehittää yksilöllisiä kasvatusstrategioita ja samalla säilyttää luottamuksellisuus lapsen HIV-statuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perinataalisesti HIV-tartunta, kansainvälisesti hyväksytty
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi neuropsykologinen testi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksivarsi; kaikki saavat neuropsykologisia testejä ja seurantaa
|
Kattava neuropsykologinen arviointi ja asianmukaisen tuen ja resurssien toteuttaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käyttäytymisen ja sosiaalisen/emotionaalisen toiminnan luokitusasteikoissa
Aikaikkuna: 24-36 kuukautta
|
Vanhempainraportointi
|
24-36 kuukautta
|
|
Muutos Wechsler Intelligence Scale for Children -pistemäärässä – viides painos
Aikaikkuna: 24-36 kuukautta
|
24-36 kuukautta
|
|
|
Wechsler Individual Achievement -testin pistemäärän muutos - kolmas painos
Aikaikkuna: 24-36 kuukautta
|
24-36 kuukautta
|
|
|
Gordon-diagnostiikkajärjestelmän pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 24-36 kuukautta
|
24-36 kuukautta
|
|
|
Grooved Pegboardin pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 24-36 kuukautta
|
24-36 kuukautta
|
|
|
Muutos pistemäärässä Token Test for Children - Toinen painos
Aikaikkuna: 24-36 kuukautta
|
24-36 kuukautta
|
|
|
Muistin ja oppimisen laaja-alaisen arvioinnin pistemäärän muutos - toinen painos
Aikaikkuna: 24-36 kuukautta
|
24-36 kuukautta
|
|
|
Muutos Delis Kaplan Executive Function Systemin pistemäärässä: Valitut osatestit
Aikaikkuna: 24-36 kuukautta
|
24-36 kuukautta
|
|
|
Muutos Rey-Osterrieth -kompleksin kuvatestin pistemäärässä
Aikaikkuna: 24-36 kuukautta
|
24-36 kuukautta
|
|
|
Muutos Beery-Buktenica Visual Motor Integration -kehitystestin tuloksessa - kuudes painos
Aikaikkuna: 24-36 kuukautta
|
24-36 kuukautta
|
|
|
Muutos Peabodyn kuvasanastotestin tuloksessa - neljäs painos
Aikaikkuna: 24-36 kuukautta
|
24-36 kuukautta
|
|
|
Muutos lasten käyttäytymisen arviointijärjestelmässä – toinen painos: itse-, vanhempi- ja opettajaraportit
Aikaikkuna: 24-36 kuukautta
|
24-36 kuukautta
|
|
|
Muutos lasten unikyselyn pistemäärässä
Aikaikkuna: 24-36 kuukautta
|
24-36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hitaat virustaudit
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- HIV-infektiot
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-299
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Saatamme jakaa tiedot tulevien tutkijoiden kanssa NIH Pedsin HIV-havainnointikohorttitutkimuksessa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Valmis
-
University of Massachusetts, BostonValmis
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCValmis
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North...Valmis
-
Medical College of WisconsinValmis
-
Emory UniversityValmis
-
Rhode Island HospitalTuntematon
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandValmis
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottTuntematon
Kliiniset tutkimukset Neuropsykologinen testaus
-
US Department of Veterans AffairsValmisÄrtyvän suolen oireyhtymäYhdysvallat
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen ciliaarinen dyskinesiaYhdysvallat
-
Biological DynamicsTuntematonRintojen kasvaimet | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhkoYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalTuntematon
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyValmisTakykardia, kammio | Defibrillaattorit, istutettavatNorja
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalLopetettuLynchin oireyhtymä | Perinnöllinen rinta- ja munasarjasyöpäYhdysvallat
-
AgendiaRekrytointiRintasyöpäYhdysvallat, Israel, Kreikka, Kanada
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Valmis
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Shalvata Mental Health CenterTuntematonTerveet aiheet | Krooniset kannabiksen käyttäjätIsrael