Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevropsykologiske utfall av internasjonalt adopterte barn som er perinatalt infisert med humant immunsviktvirus

31. mai 2023 oppdatert av: Spectrum Health Hospitals
Barn som er perinatalt infisert med HIV er ekstremt sårbare for kognitive forsinkelser og psykiatrisk sykdom, og risikoen for nevropsykiatrisk sykdom er forsterket hos barn som er internasjonalt adoptert og som kan ha lidd av traumer, forlatthet, underernæring og omsorgssvikt. Mens kognitive og psykiatriske problemer har blitt beskrevet hos HIV-infiserte barn, og enda mer hos HIV-positive voksne, har det ikke vært rapportert om nevropsykiatriske intervensjoner som kan forbedre kognitive og psykiatriske tilstander i denne svært sårbare befolkningen. Uten disse nødvendige dataene har ikke pediatriske HIV-leverandører vært i stand til å gå inn for optimal nevropsykiatrisk behandling hos perinatalt HIV-infiserte barn, enn si de som har vært utsatt for den ekstra risikoen for å bli internasjonalt adoptert. I den foreslåtte studien vil etterforskerne rapportere om de nevropsykologiske profilene og resultatene i en kohort av internasjonalt adopterte, perinatalt HIV-infiserte barn i alderen 6 til 16 år som ikke tidligere har gjennomgått nevropsykologisk testing eller behandling. Data innhentet fra denne studien vil gi viktige bidrag til litteraturen ved å bygge forståelse for de komplekse behovene til denne populasjonen, samt veilede fremtidig intervensjonsinnsats. Etterforskerne spår at intervensjonsinnsats rettet mot å hjelpe lærere å forstå de læringsmessige og kognitive utfordringene for mange av våre pasienter vil veilede målrettet akademisk støtte i skolemiljøet og føre til gevinster i akademiske ferdigheter. Den detaljerte informasjonen som innhentes under den omfattende nevropsykologiske utredningen og oppfølgingen vil bli delt med barnets nøkkelpedagoger på skolen slik at individualiserte pedagogiske strategier kan utvikles, samtidig som konfidensialitet om barnets hiv-status opprettholdes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Perinatalt smittet med HIV, internasjonalt adoptert

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere nevropsykologisk testing

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkel arm; alle får nevropsykologisk testing og oppfølging
Omfattende nevropsykologisk vurdering og implementering av hensiktsmessig støtte og ressurser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vurderingsskalaer for atferdsmessig og sosial/emosjonell funksjon
Tidsramme: 24-36 måneder
Foreldrerapportering
24-36 måneder
Endring i poengsum på Wechsler Intelligence Scale for Children - Fifth Edition
Tidsramme: 24-36 måneder
24-36 måneder
Endring i poengsum for Wechslers individuelle prestasjonstest – tredje utgave
Tidsramme: 24-36 måneder
24-36 måneder
Endring i score for Gordon Diagnostic System
Tidsramme: 24-36 måneder
24-36 måneder
Endring i poengsummen til rillet pinnebrett
Tidsramme: 24-36 måneder
24-36 måneder
Endring i poengsum for tokentest for barn – andre utgave
Tidsramme: 24-36 måneder
24-36 måneder
Endring i poengsum for bredspektret vurdering av hukommelse og læring - andre utgave
Tidsramme: 24-36 måneder
24-36 måneder
Endring i poengsum for Delis Kaplan Executive Function System: Utvalgte deltester
Tidsramme: 24-36 måneder
24-36 måneder
Endring i poengsum for Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Tidsramme: 24-36 måneder
24-36 måneder
Endring i poengsum for Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration - Sjette utgave
Tidsramme: 24-36 måneder
24-36 måneder
Endring i poengsum for Peabody Picture Vocabulary Test - Fjerde utgave
Tidsramme: 24-36 måneder
24-36 måneder
Endring i score for atferdsvurderingssystem for barn – andre utgave: rapporter om egne, foreldre og lærere
Tidsramme: 24-36 måneder
24-36 måneder
Endring i poengsum for pediatrisk søvn spørreskjema
Tidsramme: 24-36 måneder
24-36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi kan dele dataene med fremtidige medetterforskere ved NIH Peds HIV-observasjonskohortstudie

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV/AIDS

Kliniske studier på Nevropsykologisk testing

3
Abonnere