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Neuropsychologische Ergebnisse von international adoptierten Kindern, die perinatal mit dem Human Immunodeficiency Virus infiziert sind

31. Mai 2023 aktualisiert von: Spectrum Health Hospitals
Kinder, die perinatal mit HIV infiziert sind, sind extrem anfällig für kognitive Verzögerungen und psychiatrische Erkrankungen, und das Risiko für neuropsychiatrische Erkrankungen ist bei Kindern erhöht, die international adoptiert werden und möglicherweise Traumata, Verlassenheit, Unterernährung und Vernachlässigung erlitten haben. Während kognitive und psychiatrische Probleme bei HIV-infizierten Kindern und noch mehr bei HIV-positiven Erwachsenen beschrieben wurden, gibt es keine Berichte über neuropsychiatrische Interventionen, die die kognitiven und psychiatrischen Zustände dieser hochgradig gefährdeten Bevölkerungsgruppe verbessern können. Ohne diese erforderlichen Daten konnten sich pädiatrische HIV-Anbieter nicht für eine optimale neuropsychiatrische Versorgung von perinatal HIV-infizierten Kindern einsetzen, ganz zu schweigen von denen, die das zusätzliche Risiko einer internationalen Adoption erlitten haben. In der vorgeschlagenen Studie werden die Forscher über die neuropsychologischen Profile und Ergebnisse in einer Kohorte von international adoptierten, perinatal HIV-infizierten Kindern im Alter von 6 bis 16 Jahren berichten, die zuvor keiner neuropsychologischen Untersuchung oder Behandlung unterzogen wurden. Die aus dieser Studie gewonnenen Daten werden wichtige Beiträge zur Literatur liefern, indem sie das Verständnis für die komplexen Bedürfnisse dieser Bevölkerungsgruppe aufbauen und zukünftige Interventionsbemühungen leiten. Die Forscher sagen voraus, dass Interventionsbemühungen, die darauf abzielen, Pädagogen zu helfen, die Lern- und kognitiven Herausforderungen für viele unserer Patienten zu verstehen, gezielte akademische Unterstützung im Schulumfeld leiten und zu Zuwächsen bei den akademischen Fähigkeiten führen werden. Die detaillierten Informationen, die während der umfassenden neuropsychologischen Untersuchung und Nachsorge erhalten werden, werden mit den wichtigsten Erziehern des Kindes in der Schule geteilt, damit individuelle Bildungsstrategien entwickelt werden können, während die Vertraulichkeit des HIV-Status des Kindes gewahrt bleibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Perinatal mit HIV infiziert, international adoptiert

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige neuropsychologische Tests

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einarmig; Alle erhalten neuropsychologische Tests und Nachsorge
Umfassende neuropsychologische Bewertung und Implementierung geeigneter Unterstützung und Ressourcen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Bewertungsskalen des Verhaltens und der sozialen/emotionalen Funktionsweise
Zeitfenster: 24-36 Monate
Elterliche Berichterstattung
24-36 Monate
Änderung der Punktzahl der Wechsler-Intelligenzskala für Kinder - Fünfte Ausgabe
Zeitfenster: 24-36 Monate
24-36 Monate
Änderung der Punktzahl des Wechsler-Einzelleistungstests - Dritte Ausgabe
Zeitfenster: 24-36 Monate
24-36 Monate
Änderung der Punktzahl des Gordon-Diagnosesystems
Zeitfenster: 24-36 Monate
24-36 Monate
Änderung der Partitur von Grooved Pegboard
Zeitfenster: 24-36 Monate
24-36 Monate
Änderung der Punktzahl des Token-Tests für Kinder - Zweite Ausgabe
Zeitfenster: 24-36 Monate
24-36 Monate
Änderung der Punktzahl bei der Bewertung des Gedächtnisses und Lernens mit breitem Spektrum - Zweite Ausgabe
Zeitfenster: 24-36 Monate
24-36 Monate
Änderung der Punktzahl von Delis Kaplan Executive Function System: Ausgewählte Subtests
Zeitfenster: 24-36 Monate
24-36 Monate
Änderung der Punktzahl des Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Zeitfenster: 24-36 Monate
24-36 Monate
Änderung der Punktzahl des Beery-Buktenica-Entwicklungstests zur visuellen motorischen Integration - Sechste Ausgabe
Zeitfenster: 24-36 Monate
24-36 Monate
Änderung der Punktzahl des Peabody Picture Vocabulary Tests - Vierte Ausgabe
Zeitfenster: 24-36 Monate
24-36 Monate
Änderung der Punktzahl des Verhaltensbewertungssystems für Kinder - Zweite Ausgabe: Selbst-, Eltern- und Lehrerberichte
Zeitfenster: 24-36 Monate
24-36 Monate
Änderung der Punktzahl des pädiatrischen Schlaffragebogens
Zeitfenster: 24-36 Monate
24-36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir können die Daten mit zukünftigen Mitforschern der NIH Peds HIV-Beobachtungs-Kohortenstudie teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV/Aids

Klinische Studien zur Neuropsychologische Tests

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