皮膚転移に対する外用SOR007軟膏の研究

包含基準:

1. 署名済みのインフォームド コンセント;
2. -18歳以上の男性および女性患者;
3. 乳房、肺、頭頸部、膵臓、膀胱、前立腺、精巣、卵巣、子宮、子宮頸部、胃、副腎、甲状腺、副甲状腺癌、またはその他の固形腫瘍に起因する皮膚転移を引き起こす悪性腫瘍;
4. 同意前に、以下を含むがこれらに限定されない好ましい制度的方法論によって確認された皮膚転移の診断。従来のX線撮影;骨スキャン（シンチグラフィー）、コンピューター断層撮影法（CT）、フルオロデオキシグルコース陽電子放射断層撮影法（FDG-PET）/CT）、磁気共鳴画像法（MRI）、F-フルオロミソニダゾール-（F-FMISO）PET/CT、フルオロチミジン (FLT) PET/CT、フルオロエストラジオール (FES) PET/CT、および PET/MRI。
5. ECOG グレード 0 ～ 2、最低余命が 3 か月以上。
6. 少なくとも 1 つのベースライン適格病変。 RECIST基準（バージョン1.1）によると、ベースラインで適格な病変は、最長直径が10mm以上の場合に測定可能と見なされます。
7. 施術期間中は化粧水・クリーム等の使用を控えたい方

8. -以下に定義するように、適切な臓器および骨髄機能を備えた被験者：

   • ANC≧1,500/μl
   • ヘモグロビン≧9.5g/dL
   • 血小板≧75,000/μl
   • -AST（アスパラギン酸トランスアミナーゼまたはSGOT）/ALT（アラニンアミノトランスフェラーゼまたはSGPT）≤3.0 x ULNおよび総ビリルビン≤2.0 x ULNで、胆汁うっ滞の証拠がない
   • -クレアチニン≤1.5x ULN;
9. -全身非タキサン細胞毒性化学療法の最後の投与は、1日目の少なくとも1日前に完了しました。 -全身タキサン細胞毒性化学療法の最後の投与は、1日目の少なくとも4週間前に完了しました
10. -出産の可能性のある患者に適切な避妊を喜んで使用します。
11. 治療期間中および治療期間後 2 週間までは、治療部位付近でのあらゆる種類の身体的接触を控えてください。

除外基準:

1. 治療領域内の真皮を貫通する開放性または潰瘍性創傷。
2. 結腸直腸、肝細胞、胆嚢、胆管癌、神経内分泌、黒色腫、血液および中枢神経系 (CNS) の悪性腫瘍;
3. -アクティブなウイルス性A型、B型、またはC型肝炎、または既存または急性肝疾患;
4. -最初の治療来院前の4週間以内の全身治療または標的領域への局所治療：放射線療法、病変内療法。レーザー療法手術（生検以外）、局所温熱療法、レブリン酸、5-フルオロウラシル、強力なコルチコステロイド（全身ステロイドを含む）、レチノイド、ジクロフェナク、ヒアルロン酸、イミキモド;
5. -研究中および治療期間後最大4週間の皮膚転移の治療のための待機手術。 皮膚転移は、研究目的を達成するために、最後の治療後最大2週間、その場に留まり、測定可能である必要があります。
6. SOR007の有効成分または他の成分に対する既知のアレルギー反応、刺激または過敏症;
7. -臨床的に重大な病気の症状 治験への参加によって被験者を危険にさらしたり、最初の治療の4週間前および治験中に治験の結果に影響を与えたりする可能性があります。
8. -この臨床試験での治療前の4週間以内に別の臨床試験の治療段階に参加;
9. 被験者の可能性のある違反または試験を理解できない、および/または適切なインフォームドコンセントを与えることができないという治験責任医師の意見;
10. 現在の慢性的なアルコールまたは薬物乱用の証拠;
11. 妊娠および/または授乳中。