Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av rumensk versjon av Radner Reading Charts

11. januar 2018 oppdatert av: Opera CRO, a TIGERMED Group Company
Intervensjonelle, parallelle grupper, enkeltsenterforsøk med et prospektivt design

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

"Radner Reading Charts" er utviklet på grunnlag av konseptet "setningsoptotyper" for standardisert undersøkelse av leseskarphet og lesehastighet. Utskriftsstørrelser er logaritmisk skalert (LogRAD) for å tillate statistisk analyse, og de oppnådde resultatene kan sammenlignes med andre logaritmisk skalerte synssystemer (f.eks. LogMAR). For å garantere nøyaktige, reproduserbare og standardiserte målinger av leseskarphet og lesehastighet ved hver visningsavstand, er det laget "setningsoptotyper" for å minimere variasjonene mellom testelementene og for å holde de geometriske proporsjonene så konstante som mulig på alle avstander. Gjennom tverrfaglig samarbeid ble det utviklet en rekke prøvesetninger som er svært sammenlignbare når det gjelder antall ord (14 ord), samt ordlengde, antall stavelser, ordenes plassering, leksikalsk vanskelighetsgrad og syntaktisk kompleksitet. De mest lignende setningene ble statistisk valgt for Radner Reading Charts.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Romania
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Romania, 300209
        • Opera Contract Research Organization SRL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner i alderen ≥18 år
  • Synsstyrke ≥ 20/20 Snellen i hvert øye
  • Gjennomsnittlig daglig lesetid for studenter 5-7 timer og for ikke-studenter 0,5-2 timer
  • Vilje til å gi signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Øyepatologier som kan påvirke studieresultatene
  • Alkoholinntak
  • Samtidig medisinering som kan påvirke synsskarphet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Radner test
lesehastighetsevaluering
Diagnostisk test: Radner test
  • A5 leseheftet holdes av faget
  • Subjektet blir bedt om å lese setning for setning, ved å snu sidene i heftet fortløpende (på den første siden er antall setninger og baksiden inneholder setningen)
  • Observanden instrueres til å lese setningene høyt så raskt og nøyaktig som mulig til slutten, og ikke rette opp lesefeil.
  • Den ene bedømmeren skriver lesetiden og registrerer eventuelle lesefeil på skåringsarket mens den andre bedømmeren tar lydopptak av operasjonen
  • Stoppkriterium: lesetid lengre enn 20 sekunder eller alvorlige feil.
Andre navn:
  • Validering av den rumenske versjonen-Radner Reading Charts

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lesehastighet
Tidsramme: 2-4 måneder etter operasjonen
i ord per minutt
2-4 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lesefeil
Tidsramme: 2-4 måneder etter operasjonen
telle feil ved hver setning
2-4 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Opera CRO, a TIGERMED Group Company

Etterforskere

  • Studieleder: Serban Rosu, MD, OPERA CRO

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

27. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2018

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • OPRAD/0116/MD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Synsskarphet

Kliniske studier på Radner test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere