Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация румынской версии карт чтения Раднера

11 января 2018 г. обновлено: Opera CRO, a TIGERMED Group Company
Интервенционное, параллельные группы, одноцентровое исследование с проспективным дизайном

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

«Таблицы чтения Раднера» были разработаны на основе концепции «оптотипов предложений» для стандартизированного исследования остроты и скорости чтения. Размеры отпечатков масштабируются логарифмически (LogRAD) для проведения статистического анализа, а полученные результаты можно сравнивать с другими системами машинного зрения с логарифмическим масштабированием (например, LogMAR). Чтобы гарантировать точные, воспроизводимые и стандартизированные измерения остроты и скорости чтения на любом расстоянии просмотра, были созданы «оптотипы предложений», чтобы свести к минимуму различия между тестовыми элементами и сохранить геометрические пропорции как можно более постоянными на всех расстояниях. Благодаря междисциплинарному сотрудничеству была разработана серия тестовых предложений, которые очень сопоставимы с точки зрения количества слов (14 слов), а также длины слова, количества слогов, положения слов, лексической сложности и синтаксической сложности. Наиболее похожие предложения были статистически отобраны для таблиц чтения Раднера.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Румыния
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Румыния, 300209
        • Opera Contract Research Organization SRL

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые пациенты

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины в возрасте ≥18 лет
  • Острота зрения ≥ 20/20 по шкале Снеллена на каждый глаз
  • Среднее ежедневное время чтения для студентов 5-7 часов и для нестудентов 0,5-2 часа
  • Готовность предоставить подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Глазные патологии, которые могут повлиять на результаты исследования
  • Употребление алкоголя
  • Сопутствующее лечение, которое может повлиять на остроту зрения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Тест Раднера
оценка скорости чтения
Диагностический тест: Тест Раднера
  • Буклет для чтения формата А5 держит испытуемый
  • Испытуемому предлагается читать предложение за предложением, последовательно переворачивая страницы буклета (на первой стороне указан номер предложения, а на обратной стороне - предложение).
  • Испытуемому предлагается как можно быстрее и точнее прочитать предложения вслух до конца и не исправлять ошибки чтения.
  • Один оценщик записывает время чтения и записывает любые ошибки чтения в оценочный лист, в то время как второй оценщик записывает операцию на аудио.
  • Критерий остановки: время чтения более 20 секунд или серьезные ошибки.
Другие имена:
  • Валидация румынской версии - Таблицы чтения Раднера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость чтения
Временное ограничение: 2-4 месяца после операции
слов в минуту
2-4 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ошибки чтения
Временное ограничение: 2-4 месяца после операции
считать ошибки в каждом предложении
2-4 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Opera CRO, a TIGERMED Group Company

Следователи

  • Директор по исследованиям: Serban Rosu, MD, OPERA CRO

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • OPRAD/0116/MD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Острота зрения

Клинические исследования Тест Раднера

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться