Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Radner-olvasótáblázatok román verziójának érvényesítése

2018. január 11. frissítette: Opera CRO, a TIGERMED Group Company
Intervenciós, párhuzamos csoportok, egyközpontú próba prospektív tervezéssel

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A "Radner Reading Charts"-okat a "mondatoptotípusok" koncepciója alapján fejlesztették ki az olvasási élesség és az olvasási sebesség szabványosított vizsgálatára. A nyomtatási méretek logaritmikusan skálázottak (LogRAD), hogy lehetővé tegyék a statisztikai elemzést, és a kapott eredmények összehasonlíthatók más logaritmikusan skálázott képrendszerekkel (például LogMAR). Az olvasási élesség és olvasási sebesség pontos, reprodukálható és szabványosított mérésének garantálása érdekében minden látótávolságon "mondat optotípusokat" hoztak létre, hogy minimálisra csökkentsék a tesztelemek közötti eltéréseket, és hogy a geometriai arányok a lehető legállandóbbak legyenek minden távolságon. Interdiszciplináris együttműködéssel olyan tesztmondatok sora született, amelyek a szavak számát (14 szó), valamint a szóhosszt, a szótagszámot, a szavak helyzetét, a lexikai nehézséget és a szintaktikai bonyolultságot tekintve nagyon összehasonlíthatóak. Statisztikailag a leginkább hasonló mondatokat választották ki a Radner Reading Charts-hoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Románia
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Románia, 300209
        • Opera Contract Research Organization SRL

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti férfiak vagy nők
  • A látásélesség ≥ 20/20 Snellen mindkét szemben
  • Átlagos napi olvasási idő diákoknak 5-7 óra, nem tanulóknak 0,5-2 óra
  • Hajlandóság aláírt, tájékozott beleegyezés megadására

Kizárási kritériumok:

  • Szemészeti patológiák, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket
  • Alkohol lenyelés
  • Egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a látásélességet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Radner teszt
olvasási sebesség értékelése
Diagnosztikai vizsgálat: Radner teszt
  • Az A5-ös olvasófüzetet az alany tartja kezében
  • Az alany a füzet lapjainak egymás utáni lapozásával mondatonként olvasásra kerül (az első oldalon a mondat száma, a hátsó oldalon a mondat található)
  • Az alany azt az utasítást kapja, hogy a lehető leggyorsabban és legpontosabban olvassa fel a mondatokat a végéig, és ne javítsa ki az olvasási hibákat.
  • Az egyik értékelő felírja az olvasási időt, és az olvasási hibákat feljegyzi a pontozólapra, míg a második értékelő hangfelvételt készít a műveletről
  • Leállítási feltétel: 20 másodpercnél hosszabb olvasási idő vagy súlyos hibák.
Más nevek:
  • A román változat érvényesítése – Radner Reading Charts

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Olvasási sebesség
Időkeret: 2-4 hónappal a műtét után
szavakban percenként
2-4 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Olvasási hibák
Időkeret: 2-4 hónappal a műtét után
minden mondatnál számold meg a hibákat
2-4 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Opera CRO, a TIGERMED Group Company

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Serban Rosu, MD, OPERA CRO

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OPRAD/0116/MD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Látásélesség

Klinikai vizsgálatok a Radner teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel