A Radner-olvasótáblázatok román verziójának érvényesítése
2018. január 11. frissítette: Opera CRO, a TIGERMED Group Company
Intervenciós, párhuzamos csoportok, egyközpontú próba prospektív tervezéssel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A "Radner Reading Charts"-okat a "mondatoptotípusok" koncepciója alapján fejlesztették ki az olvasási élesség és az olvasási sebesség szabványosított vizsgálatára.
A nyomtatási méretek logaritmikusan skálázottak (LogRAD), hogy lehetővé tegyék a statisztikai elemzést, és a kapott eredmények összehasonlíthatók más logaritmikusan skálázott képrendszerekkel (például LogMAR).
Az olvasási élesség és olvasási sebesség pontos, reprodukálható és szabványosított mérésének garantálása érdekében minden látótávolságon "mondat optotípusokat" hoztak létre, hogy minimálisra csökkentsék a tesztelemek közötti eltéréseket, és hogy a geometriai arányok a lehető legállandóbbak legyenek minden távolságon.
Interdiszciplináris együttműködéssel olyan tesztmondatok sora született, amelyek a szavak számát (14 szó), valamint a szóhosszt, a szótagszámot, a szavak helyzetét, a lexikai nehézséget és a szintaktikai bonyolultságot tekintve nagyon összehasonlíthatóak.
Statisztikailag a leginkább hasonló mondatokat választották ki a Radner Reading Charts-hoz.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Románia, 300209
- Opera Contract Research Organization SRL
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfiak vagy nők
- A látásélesség ≥ 20/20 Snellen mindkét szemben
- Átlagos napi olvasási idő diákoknak 5-7 óra, nem tanulóknak 0,5-2 óra
- Hajlandóság aláírt, tájékozott beleegyezés megadására
Kizárási kritériumok:
- Szemészeti patológiák, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket
- Alkohol lenyelés
- Egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a látásélességet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Radner teszt
olvasási sebesség értékelése
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Olvasási sebesség
Időkeret: 2-4 hónappal a műtét után
|
szavakban percenként
|
2-4 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Olvasási hibák
Időkeret: 2-4 hónappal a műtét után
|
minden mondatnál számold meg a hibákat
|
2-4 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Serban Rosu, MD, OPERA CRO
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. február 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 29.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPRAD/0116/MD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .