Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van de Roemeense versie van Radner-leeskaarten

11 januari 2018 bijgewerkt door: Opera CRO, a TIGERMED Group Company
Interventionele, parallelle groepen, trial in één centrum met een prospectief ontwerp

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De "Radner Reading Charts" zijn ontwikkeld op basis van het concept van "zinsoptotypes" voor het gestandaardiseerde onderzoek van leesscherpte en leessnelheid. Afdrukformaten zijn logaritmisch geschaald (LogRAD) om statistische analyse mogelijk te maken, en de verkregen resultaten kunnen worden vergeleken met andere logaritmisch geschaalde visiesystemen (bijv. LogMAR). Om nauwkeurige, reproduceerbare en gestandaardiseerde metingen van leesscherpte en leessnelheid op elke kijkafstand te garanderen, zijn "zinsoptotypen" gemaakt om de variaties tussen de testitems te minimaliseren en de geometrische verhoudingen op alle afstanden zo constant mogelijk te houden. Door interdisciplinaire samenwerking is een reeks testzinnen ontwikkeld die zowel qua aantal woorden (14 woorden), als qua woordlengte, aantal lettergrepen, woordpositie, lexicale moeilijkheidsgraad en syntactische complexiteit zeer vergelijkbaar zijn. De meest vergelijkbare zinnen werden statistisch geselecteerd voor de Radner Reading Charts.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Roemenië
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Roemenië, 300209
        • Opera Contract Research Organization SRL

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen van ≥18 jaar
  • Gezichtsscherpte ≥ 20/20 Snellen in elk oog
  • Gemiddelde dagelijkse leestijd voor studenten 5-7 uur en voor niet-studenten 0,5-2 uur
  • Bereidheid om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Oculaire pathologieën die de studieresultaten kunnen beïnvloeden
  • Inname van alcohol
  • Gelijktijdige medicatie die de gezichtsscherpte kan beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Radner-test
evaluatie van de leessnelheid
Diagnostische toets: Radner-test
  • Het A5 leesboekje wordt vastgehouden door de proefpersoon
  • De proefpersoon wordt geïnstrueerd om zin voor zin te lezen, door achtereenvolgens de pagina's van het boekje om te slaan (op de eerste zijde staat het nummer van de zin en op de achterkant staat de zin)
  • Het onderwerp wordt geïnstrueerd om de zinnen zo snel en nauwkeurig mogelijk tot het einde hardop te lezen en leesfouten niet te corrigeren.
  • Eén beoordelaar schrijft de leestijd en noteert eventuele leesfouten op het scoreblad, terwijl de tweede beoordelaar de handeling opneemt
  • Stopcriterium: leestijd langer dan 20 seconden of ernstige fouten.
Andere namen:
  • Validatie van de Roemeense versie-Radner Reading Charts

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lees snelheid
Tijdsspanne: 2-4 maanden na de operatie
in woorden per minuut
2-4 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fouten lezen
Tijdsspanne: 2-4 maanden na de operatie
tel fouten bij elke zin
2-4 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Opera CRO, a TIGERMED Group Company

Onderzoekers

  • Studie directeur: Serban Rosu, MD, OPERA CRO

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • OPRAD/0116/MD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezichtsscherpte

Klinische onderzoeken op Radner-test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren