Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af rumænsk version af Radner-læsningsdiagrammer

11. januar 2018 opdateret af: Opera CRO, a TIGERMED Group Company
Interventionelle, parallelle grupper, enkeltcenterforsøg med et prospektivt design

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

"Radner Reading Charts" er udviklet på baggrund af konceptet "sætningsoptotyper" til standardiseret undersøgelse af læseskarphed og læsehastighed. Udskriftsstørrelser er logaritmisk skaleret (LogRAD) for at tillade statistisk analyse, og de opnåede resultater kan sammenlignes med andre logaritmisk skalerede synssystemer (f.eks. LogMAR). For at garantere præcise, reproducerbare og standardiserede målinger af læseskarphed og læsehastighed ved hver synsafstand, er der skabt "sætningsoptotyper" for at minimere variationerne mellem testelementerne og for at holde de geometriske proportioner så konstante som muligt på alle afstande. Gennem tværfagligt samarbejde blev der udviklet en række testsætninger, der er meget sammenlignelige med hensyn til antal ord (14 ord), samt ordlængde, antal stavelser, ordenes placering, leksikalsk sværhedsgrad og syntaktisk kompleksitet. De mest lignende sætninger blev statistisk udvalgt til Radner Reading Charts.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rumænien
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumænien, 300209
        • Opera Contract Research Organization SRL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder i alderen ≥18 år
  • Synsstyrke ≥ 20/20 Snellen i hvert øje
  • Gennemsnitlig daglig læsetid for studerende 5-7 timer og for ikke-studerende 0,5-2 timer
  • Vilje til at give underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Øjenpatologier, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne
  • Alkoholindtagelse
  • Samtidig medicinering, der kan påvirke synsstyrken

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Radner test
evaluering af læsehastighed
Diagnostisk test: Radner test
  • A5 læsehæftet holdes af faget
  • Subjektet instrueres i at læse sætning for sætning ved at vende fortløbende siderne i hæftet (på den første side er antallet af sætninger, og den bagerste side indeholder sætningen)
  • Forsøgspersonen instrueres i at læse sætningerne højt så hurtigt og præcist som muligt til slutningen og ikke rette læsefejl.
  • En bedømmer skriver læsetiden og registrerer eventuelle læsefejl på scorearket, mens den anden bedømmer er i gang med at lydoptage operationen
  • Stopkriterium: læsetid længere end 20 sekunder eller alvorlige fejl.
Andre navne:
  • Validering af den rumænske version-Radner-læsediagrammer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læsehastighed
Tidsramme: 2-4 måneder efter operationen
i ord i minuttet
2-4 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læsefejl
Tidsramme: 2-4 måneder efter operationen
tælle fejl ved hver sætning
2-4 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Opera CRO, a TIGERMED Group Company

Efterforskere

  • Studieleder: Serban Rosu, MD, OPERA CRO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

5. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2018

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPRAD/0116/MD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synsstyrke

Kliniske forsøg med Radner test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner