Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja rumuńskiej wersji wykresów czytania Radnera

11 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Opera CRO, a TIGERMED Group Company
Interwencyjne, równoległe grupy, jednoośrodkowa próba z prospektywnym projektem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

„Tablice czytania Radnera” zostały opracowane w oparciu o koncepcję „optotypów zdań” do standaryzowanego badania ostrości i szybkości czytania. Rozmiary wydruków są skalowane logarytmicznie (LogRAD), aby umożliwić analizę statystyczną, a uzyskane wyniki można porównywać z innymi systemami wizyjnymi skalowanymi logarytmicznie (np. LogMAR). Aby zagwarantować dokładne, powtarzalne i ujednolicone pomiary ostrości i szybkości czytania przy każdej odległości oglądania, stworzono „optotypy zdań”, aby zminimalizować różnice między testowanymi elementami i zachować możliwie stałe proporcje geometryczne we wszystkich odległościach. Dzięki interdyscyplinarnej współpracy opracowano serię zdań testowych, które są wysoce porównywalne pod względem liczby słów (14 słów), a także długości słowa, liczby sylab, pozycji słów, trudności leksykalnej i złożoności składniowej. Najbardziej podobne zdania zostały wybrane statystycznie do Wykresów Czytania Radnera.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumunia, 300209
        • Opera Contract Research Organization SRL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi pacjenci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥18 lat
  • Ostrość wzroku ≥ 20/20 Snellena w każdym oku
  • Średni dzienny czas czytania dla studentów 5-7 godzin, a dla osób niebędących studentami 0,5-2 godziny
  • Gotowość do udzielenia podpisanej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Patologie oka, które mogą mieć wpływ na wyniki badań
  • Spożycie alkoholu
  • Jednoczesne stosowanie leków, które mogą wpływać na ostrość wzroku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Próba Radnera
ocena szybkości czytania
Test diagnostyczny: Próba Radnera
  • Książeczka do czytania A5 jest w posiadaniu podmiotu
  • Badany ma czytać zdanie po zdaniu, przewracając kolejne strony książeczki (na pierwszej stronie znajduje się numer zdania, a na odwrocie zdanie)
  • Badany jest poinstruowany, aby przeczytał na głos zdania tak szybko i dokładnie, jak to możliwe do końca i nie poprawiał błędów w czytaniu.
  • Jeden oceniający zapisuje czas czytania i zapisuje wszelkie błędy odczytu na arkuszu punktacji, podczas gdy drugi oceniający nagrywa dźwiękowo operację
  • Kryterium zatrzymania: czas odczytu dłuższy niż 20 sekund lub poważne błędy.
Inne nazwy:
  • Walidacja wersji rumuńskiej — Wykresy czytania Radnera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość czytania
Ramy czasowe: 2-4 miesiące po operacji
w słowach na minutę
2-4 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Błędy odczytu
Ramy czasowe: 2-4 miesiące po operacji
policz błędy w każdym zdaniu
2-4 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Opera CRO, a TIGERMED Group Company

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Serban Rosu, MD, OPERA CRO

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPRAD/0116/MD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próba Radnera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj