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Radner 판독 차트의 루마니아어 버전 검증

2018년 1월 11일 업데이트: Opera CRO, a TIGERMED Group Company
중재적, 병렬 그룹, 전향적 설계의 단일 센터 시험

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

"래드너 읽기 차트"는 읽기 예민도와 읽기 속도의 표준화된 검사를 위해 "문장 시표" 개념을 기반으로 개발되었습니다. 인쇄 크기는 통계 분석이 가능하도록 대수적으로 조정(LogRAD)되며 얻은 결과를 다른 대수적으로 조정된 비전 시스템(예: LogMAR)과 비교할 수 있습니다. 모든 시거리에서 읽기 정확도와 읽기 속도의 정확하고 재현 가능하며 표준화된 측정을 보장하기 위해 테스트 항목 간의 편차를 최소화하고 모든 거리에서 가능한 한 기하학적 비율을 일정하게 유지하기 위해 "문장 시표"를 만들었습니다. 학제 간 협력을 통해 단어 수(14 단어), 단어 길이, 음절 수, 단어 위치, 어휘 난이도 및 구문 복잡성 측면에서 매우 유사한 일련의 테스트 문장이 개발되었습니다. 가장 유사한 문장은 Radner 읽기 차트에 대해 통계적으로 선택되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Timis
      • Timisoara, Timis, 루마니아, 300209
        • Opera Contract Research Organization SRL

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남성 또는 여성
  • 각 눈의 시력 ≥ 20/20 Snellen
  • 학생의 일일 평균 독서 시간은 5-7시간, 비학생의 경우 0,5-2시간입니다.
  • 서명된 동의서를 제공하려는 의지

제외 기준:

  • 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 안구 병리학
  • 알코올 섭취
  • 시력에 영향을 줄 수 있는 병용 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
라드너 테스트
읽기 속도 평가
  • A5 독서 소책자는 주제에 의해 개최
  • 소책자의 페이지를 연속적으로 넘기면서 한 문장씩 읽도록 지시한다.
  • 피험자는 문장을 최대한 빠르고 정확하게 소리내어 끝까지 읽고, 읽기 오류를 수정하지 않도록 지시합니다.
  • 한 평가자는 읽기 시간을 기록하고 채점 시트에 읽기 오류를 기록하고 두 번째 평가자는 작업을 오디오로 녹음합니다.
  • 중지 기준: 읽기 시간이 20초 이상이거나 심각한 오류입니다.
다른 이름들:
  • 루마니아어 버전-Radner 읽기 차트의 유효성 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
읽기 속도
기간: 수술 후 2~4개월
분당 단어로
수술 후 2~4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
읽기 오류
기간: 수술 후 2~4개월
각 문장의 오류를 계산
수술 후 2~4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Serban Rosu, MD, OPERA CRO

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 27일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • OPRAD/0116/MD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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