Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av den rumänska versionen av Radner Reading Charts

11 januari 2018 uppdaterad av: Opera CRO, a TIGERMED Group Company
Interventionell, parallella grupper, singelcenterförsök med en prospektiv design

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

"Radner Reading Charts" har utvecklats utifrån konceptet "meningsoptotyper" för standardiserad undersökning av läskärpa och läshastighet. Utskriftsstorlekar är logaritmiskt skalade (LogRAD) för att möjliggöra statistisk analys, och de erhållna resultaten kan jämföras med andra logaritmiskt skalade visionsystem (t.ex. LogMAR). För att garantera korrekta, reproducerbara och standardiserade mätningar av lässkärpa och läshastighet på varje betraktningsavstånd har "satsoptotyper" skapats för att minimera variationerna mellan testobjekten och för att hålla de geometriska proportionerna så konstanta som möjligt på alla avstånd. Genom tvärvetenskapligt samarbete utvecklades en serie testmeningar som är mycket jämförbara vad gäller antal ord (14 ord), samt ordlängd, antal stavelser, ordens placering, lexikal svårighet och syntaktisk komplexitet. De mest liknande meningarna valdes statistiskt ut för Radner Reading Charts.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Rumänien
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumänien, 300209
        • Opera Contract Research Organization SRL

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män eller kvinnor i åldern ≥18 år
  • Synskärpa ≥ 20/20 Snellen i varje öga
  • Genomsnittlig daglig lästid för studenter 5-7 timmar och för icke-studenter 0,5-2 timmar
  • Villighet att ge undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Ögonpatologier som kan påverka studieresultaten
  • Alkoholintag
  • Samtidig medicinering som kan påverka synskärpan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Radner test
läshastighetsutvärdering
Diagnostiskt test: Radner test
  • Läshäftet A5 hålls av ämnet
  • Försökspersonen instrueras att läsa mening för mening genom att vända på sidorna i häftet i följd (på första sidan står antalet meningar och den bakre sidan innehåller meningen)
  • Försökspersonen instrueras att läsa meningarna högt så snabbt och exakt som möjligt till slutet och att inte korrigera läsfel.
  • En bedömare skriver lästiden och registrerar eventuella läsfel på poängbladet medan den andra bedömaren ljudinspelningar operationen
  • Stoppkriterium: avläsningstid längre än 20 sekunder eller allvarliga fel.
Andra namn:
  • Validering av den rumänska versionen-Radner Reading Charts

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läshastighet
Tidsram: 2-4 månader efter operationen
i ord per minut
2-4 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läsfel
Tidsram: 2-4 månader efter operationen
räkna fel vid varje mening
2-4 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Opera CRO, a TIGERMED Group Company

Utredare

  • Studierektor: Serban Rosu, MD, OPERA CRO

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

27 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2017

Första postat (Faktisk)

5 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2018

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • OPRAD/0116/MD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Synskärpa

Kliniska prövningar på Radner test

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera