歯科インプラント手術後の痛みの予防治療 (UMU)

2013 年 11 月から 2015 年 10 月まで、University Dental Clinic (スペイン、ムルシア) でのインプラント手術が予定されていた合計 100 人の連続した患者がこの研究に含まれました。 すべての患者は 18 歳以上であり、内科的および外科的禁忌および治療と矛盾する全身疾患 (米国麻酔学会 (ASA) リスク I または II) はありませんでした。 研究のすべての参加者は、健康アンケートを読み、理解し、回答することができ、インフォームド コンセント文書に署名することができました。 この研究は、ヘルシンキ宣言の 2014 年改訂版 (世界医師会総会、2014 年) に従って実施されました。

臨床材料 研究プロトコルは、ムルシア大学の倫理委員会によって承認されました。

この研究は、痛みの強さを測定するために 100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用した二重盲検無作為化デザインで実施されました。 炎症の程度は、5段階のリッカートスケール（極度に炎症を起こしている、非常に炎症を起こしている、炎症を起こしている、やや炎症を起こしている、炎症を起こしていない）を用いて測定した。

患者は 2 つのインフォームド コンセント フォームに署名しました。1 つはインプラント手術用、もう 1 つは研究への参加用です。後者は、患者がいつでも研究を中止できることを明確に述べています。

リドカイン塩酸塩とエピネフリン (それぞれ 20 mg/ml + 0.0125 mg/ml) で構成される局所麻酔薬が適用されました (肺胞神経ブロックはありません)。

すべてのインプラントは、サンドブラストおよび酸エッチングされた表面を持っていました (TiCare Inhex®、Mozo Grau / Ticare、バリャドリッド、スペイン)。 すべてのインプラントは、メーカーの推奨に従って同じ外科医 (ASP) によって配置されました (合計 = 100 個のインプラント)。

試験群は、手術の 15 分前に経口懸濁液で 25 mg の DKT を投与され、対照群は手術の 15 分前に 500 mg のビタミン C を投与されました。 色のわずかな違いを隠すために、両方の溶液をオレンジ色の使い捨てカップに入れて投与しました。