Preventivní léčba bolesti po operaci zubního implantátu (UMU)

Do této studie bylo zahrnuto celkem 100 po sobě jdoucích pacientů (listopad 2013 až říjen 2015), u kterých byl plánován implantační chirurgický zákrok na University Dental Clinic (Murcia, Španělsko). Všichni pacienti byli starší 18 let a neměli lékařské a chirurgické kontraindikace a systémové onemocnění, které by bylo v rozporu s léčbou (Americká společnost anesteziologů (ASA) riziko I nebo II). Všichni účastníci studie byli schopni přečíst zdravotní dotazník, porozumět mu a odpovědět na něj a byli schopni podepsat dokument informovaného souhlasu. Tato studie byla provedena v souladu s revizí Helsinské deklarace z roku 2014 (General Assembly of the World Medical Association, 2014).

Klinické materiály Protokol studie byl schválen Etickou komisí Univerzity v Murcii.

Studie byla provedena s dvojitě slepým randomizovaným designem s použitím vizuální analogové stupnice (VAS) 100 mm pro měření intenzity bolesti. Stupeň zánětu byl měřen pomocí 5-bodové Likertovy škály (extrémně zanícený, velmi zanícený, zanícený, poněkud zanícený a nezanícený).

Pacienti podepsali dva formuláře informovaného souhlasu, jeden pro operaci implantátu a druhý pro účast ve studii; posledně jmenovaný výslovně zmínil možnost pacientů kdykoli opustit studii.

Bylo aplikováno lokální anestetikum složené z hydrochloridu lidokainu a epinefrinu (20 mg/ml + 0,0125 mg/ml, v daném pořadí) (nikdy ne blokáda alveolárního nervu).

Všechny implantáty měly pískované a kyselinou leptané povrchy (TiCare Inhex®, Mozo Grau / Ticare, Valladolid, Španělsko). Všechny implantáty byly umístěny stejným chirurgem (ASP) podle doporučení výrobce (celkem = 100 implantátů).

Testovaná skupina dostala dávku 25 mg DKT v perorální suspenzi 15 minut před operací a kontrolní skupina dostala 500 mg vitaminu C 15 minut před operací. Oba roztoky byly podávány v oranžovém kelímku na jedno použití, aby se zakryl malý rozdíl v barvě.