従来の心電図技術は胎児の心臓活動を捉えることができますか?
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、ホルター ECG デバイスを使用して胎児の ECG 信号を取得できるかどうかを判断することです。 比較として、標準のドップラー胎児心拍数 (FHR) デバイスを使用します。 この標準デバイスから生の FHR データを取得するには、現在承認されている「胎児 EEG」モニターを使用します。 重要な違いは、「胎児 EEG」モニターは胎児頭皮電極に接続されず、通常より日常的に使用される非侵襲的なドップラー FHR モニターからデータを取得することです。 FHR を導出するために、母体および胎児の ECG チャネルを使用してアルゴリズムを検証できると期待しています。
ホルター心電図装置 (4 電極) と標準的なドップラー FHR 装置を、妊娠 32 週から満期までの妊婦に取り付けます。 腹部の四隅に心電図リードを配置します。 収録時間の目安は30分です。 デバイスが記録している間、被験者は仰臥位で休息します。 さらに、最近承認された胎児 EEG モニターをドップラー FHR デバイスに接続して、標準 FHR 記録の「デジタル コピー」を取得できるようにします。 これは、胎児の R ピークの位置に関して、腹部 ECG のオフライン処理中に比較するために行います。 この手順は、被験者の定期的な分娩前検査の後に行われます。 現役の女性は募集しません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Martin G Frasch, MD, PhD
- 電話番号：206-543-5892
- メール：mfrasch@uw.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amy Gest, MPA
- 電話番号：206-359-1961
- メール：agest@uw.edu
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98105
- 募集
- University of Washington
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主任研究者：
- Martin Frasch, MD, PhD
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コンタクト：
- Martin G Frasch, MD, PhD
- 電話番号：206-543-5892
- メール：mfrasch@uw.edu
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コンタクト：
- Amy Gest, MPA
- 電話番号：206-359-1961
- メール：agest@uw.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 定期的な分娩前検査後の妊娠 32 週から満期までの単胎または双胎の妊婦。
除外基準:
- なし。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ホルター装置
妊娠 32 週から満期までの単胎または双生児の妊婦に装着されるホルター デバイス
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MyECG E3.80 ホルターレコーダー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体の腹部心電図信号から胎児心電図の抽出に成功
時間枠：12ヶ月
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R-R 周期から導出された瞬時胎児心拍数 (FHR) を、標準的なケアの超音波から導出された FHR モニターによって決定された値と比較することにより、母体の ECG 信号内からの ECG の胎児 R ピークの正確な識別の品質をテストします。 .
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12ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Martin G Frasch, MD, PhD、University of Washington
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Efficient fetal-maternal ECG signal separation from two channel maternal abdominal ECG via diffusion-based channel selection Ruilin Li, Martin G. Frasch, Hau-tieng Wu (Submitted on 7 Feb 2017) There is a need for affordable, widely deployable maternal-fetal ECG monitors to improve maternal and fetal health during pregnancy and delivery. Based on the diffusion-based channel selection, here we present the mathematical formalism and clinical validation of an algorithm capable of accurate separation of maternal and fetal ECG from a two channel signal acquired over maternal abdomen. Subjects: Medical Physics (physics.med-ph); Data Analysis, Statistics and Probability (physics.data-an); Applications (stat.AP); Machine Learning (stat.ML) Cite as: arXiv:1702.02025 [physics.med-ph]
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ホルター装置の臨床試験
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Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern University終了しました
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University of Kansas Medical Center招待による登録
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Karolinska Institutet完了