Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pystyykö perinteinen EKG-tekniikka tallentamaan sikiön sydämen toiminnan?

tiistai 16. tammikuuta 2024 päivittänyt: Martin Frasch, University of Washington
Tämä on toteutettavuustutkimus uudelle sovellukselle sikiön sydämen toiminnan tallentamiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko mahdollista siepata sikiön EKG-signaali Holter-EKG-laitteella. Vertailun vuoksi käytämme tavallista Doppler Fetal Heart Rate (FHR) -laitetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko mahdollista siepata sikiön EKG-signaali Holter-EKG-laitteella. Vertailun vuoksi käytämme tavallista Doppler Fetal Heart Rate (FHR) -laitetta. Käytämme tällä hetkellä hyväksyttyä "sikiön EEG"-monitoria saadaksemme raaka-FHR-tiedot tästä vakiolaitteesta. Tärkeä ero on, että "sikiön EEG"-monitoria ei kytketä sikiön päänahan elektrodiin, vaan se saa tiedot tavallisesta, rutiininomaisesti käytetystä ja ei-invasiivisesta Doppler-FHR-monitorista. Odotamme, että pystymme validoimaan algoritmimme äidin ja sikiön EKG-kanavien avulla FHR:n johtamiseksi.

Kiinnitämme Holter-EKG-laitteen (4 elektrodia) ja tavallisen Doppler-FHR-laitteen raskaana olevaan naiseen, joka on raskausviikolla 32 ja täysiaikaisena. EKG-johdot sijoitetaan vatsan neljään kulmaan. Nauhoituksen tavoitepituus on 30 minuuttia. Kohde pysyy makuulla ja lepää, kun laite tallentaa. Lisäksi äskettäin hyväksytty sikiön EEG-monitori liitetään Doppler-FHR-laitteeseen, jotta voimme saada "digitaalisen kopion" tavallisesta FHR-tallenteesta. Teemme sen saadaksemme vertailun vatsan EKG:n offline-käsittelyn aikana sikiön R-huippujen sijainnin suhteen. Tämä toimenpide suoritetaan potilaan rutiininomaisen synnytystä edeltävän testin jälkeen. Työelämässä työskenteleviä naisia ​​ei palkata.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Martin G Frasch, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 206-543-5892
  • Sähköposti: mfrasch@uw.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Amy Gest, MPA
  • Puhelinnumero: 206-359-1961
  • Sähköposti: agest@uw.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Rekrytointi
        • University of Washington
        • Päätutkija:
          • Martin Frasch, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Martin G Frasch, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 206-543-5892
          • Sähköposti: mfrasch@uw.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amy Gest, MPA
          • Puhelinnumero: 206-359-1961
          • Sähköposti: agest@uw.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksin tai kaksoset raskaana olevat naiset 32 ​​raskausviikolla täysiaikaiseen rutiininomaisen synnytystä edeltävän testin jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Holteri laite
Holterilaite kiinnitettäväksi raskaana oleville sinkkunaisille tai kaksosille 32 raskausviikolla täysiaikaiseen
Laite: Holteri laite
MyECG E3.80 Holter Recorder

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut sikiön EKG:n poistaminen äidin vatsan EKG-signaalista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Testaamme sikiön EKG:n R-huippujen oikean tunnistamisen laadun äidin EKG-signaalista vertaamalla R-R-jaksoista johdettua hetkellistä sikiön sykettä (FHR) hoidon standardinmukaisen ultraääniperäisen FHR-monitorin määrittämiin arvoihin. .
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin G Frasch, MD, PhD, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Efficient fetal-maternal ECG signal separation from two channel maternal abdominal ECG via diffusion-based channel selection Ruilin Li, Martin G. Frasch, Hau-tieng Wu (Submitted on 7 Feb 2017) There is a need for affordable, widely deployable maternal-fetal ECG monitors to improve maternal and fetal health during pregnancy and delivery. Based on the diffusion-based channel selection, here we present the mathematical formalism and clinical validation of an algorithm capable of accurate separation of maternal and fetal ECG from a two channel signal acquired over maternal abdomen. Subjects: Medical Physics (physics.med-ph); Data Analysis, Statistics and Probability (physics.data-an); Applications (stat.AP); Machine Learning (stat.ML) Cite as: arXiv:1702.02025 [physics.med-ph]

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00001556

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sikiön seuranta

Kliiniset tutkimukset Holteri laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa