多様な生活環境における PRISM 2.0
2022年6月30日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
多様な高齢者集団による多様な生活環境における PRISM 2.0
この研究の焦点は、さまざまなニーズや状況を持つ幅広い高齢者向けに PRISM 1.0 の拡張バージョンを評価することです。
研究の目的は次のとおりです。 1) PRISM 2.0 の有用性と使いやすさ、およびインターフェイス設計の問題についての認識に関する情報を入手する。 2) PRISM 2.0 へのアクセスが社会的つながり、関与、社会的サポート、孤独感に及ぼす影響を調査する。 3) PRISM 2.0 へのアクセスが孤立感、幸福感、生活の質に及ぼす影響を調査する。 4) アクセス PRISM 2.0 がコンピュータに対する態度、自己効力感、技術熟練度、および技術の摂取に及ぼす影響を調査する。 5) システム機能の有用性、およびそれらが生活条件によって異なるかどうかに関するデータを収集する。 6) 統計モデルで、システムの使用と結果に対する年齢、認知能力、民族、教育などの要因の影響を調査します。
調査の概要
詳細な説明
この研究はCREATEセンターの一部です。
この研究の焦点は、さまざまなニーズや状況を持つ幅広い高齢者向けに PRISM 1.0 の拡張バージョンを評価することです。
研究の目的は次のとおりです。 1) PRISM 2.0 の有用性と使いやすさ、およびインターフェイス設計の問題についての認識に関する情報を入手する。 2) PRISM 2.0 へのアクセスが社会的つながり、関与、社会的サポート、孤独感に及ぼす影響を調査する。 3) PRISM 2.0 へのアクセスが孤立感、幸福感、生活の質に及ぼす影響を調査する。 4) アクセス PRISM 2.0 がコンピュータに対する態度、自己効力感、技術熟練度、および技術の摂取に及ぼす影響を調査する。 5) システム機能の有用性、およびそれらが生活条件によって異なるかどうかに関するデータを収集する。 6) 統計モデルで、システムの使用と結果に対する年齢、認知能力、民族、教育などの要因の影響を調査します。
PRISM 2.0 の設計は十分に根拠があり、選択された機能は次のことに基づいています。1) PRISM 1.0 トライアルの結果。 2) 認知、人間的要因、工学。 3) 高齢化における新たな発見（例えば、テクノロジーの受容、社会的孤立、ソーシャルネットワーク、人生への関わりに関する発見）。 4) 老化に関する既存の理論 (例: ストレスプロセスモデル、活動理論、社会的孤立/社会参加) 5) 高齢者に対するテクノロジーの利点に関する調査結果。 6) インターフェイス設計、トレーニング、環境サポートの提供、および高齢者のニーズに関する CREATE の以前の研究からの発見。 7) 高齢者のインターネット利用に関する最近の調査結果。 8) テクノロジーへのアクセスに対する障壁およびテクノロジーの好みに関する以前のフォーカスグループからの発見。 9) 高齢者に対するテクノロジーベースのコミュニティ介入プログラムからの発見。 10) テクノロジーの採用と普及の既存のモデル。 11) 私たちが計画しているフォーカス グループと PRISM 2.0 のパイロット テストに関する実装科学に関する文献。
研究の種類
介入
入学 (実際)
248
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
- Florida State University
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30332
- Georgia Institute of Technology
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Illinois
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Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- University of Illinois at Urban-Champagne
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 65 歳以上
- 小学6年生レベルの英語が読める
- 社会的隔離スクリーニングの合格スコア
- 簡単な技術熟練度画面の合格点
- 認知状態に関する電話面接 (TICS) の合格スコア
- ウッドコック・ジョンソン読解の合格点（スペイン語相当）
- Fuld オブジェクト メモリ評価の合格スコア
除外基準:
- 視覚障害者または聴覚障害者
- 末期の病気または重度の運動障害がある
- 自宅やその他の場所でのコンピュータ/インターネット/電子メールの頻繁な使用
- 週5時間以上の有給労働
- 週5時間以上、正式なボランティアとして参加する
- シニアセンターまたは他の正式な組織に週10時間以上出席する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：PRISM 2.0の状態
参加者に PRISM 2.0 インターフェイスを公開します。
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PRISM 2.0 プログラムへのアクセス
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プラセボコンパレーター：錠剤の状態
参加者に通常のコンピューター/タブレットを公開する
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タブレットへのアクセス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的健康と幸福の自己報告尺度である修正 SF-36 によって測定された機能的健康と幸福の変化。
時間枠：ベースライン、6 か月の追跡調査、および 9 か月の追跡調査
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スコアが高いほど、機能的健康/幸福度がより優れていることを意味します。
スコアが低いほど、健康状態が悪化していることを示します。
範囲 (0 ～ 1400)
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ベースライン、6 か月の追跡調査、および 9 か月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主観的な孤独感と社会的孤立感を測定するための20項目の尺度である孤独感尺度で測定した孤独感の変化。
時間枠：ベースライン、6 か月の追跡調査、および 9 か月の追跡調査
|
スコアが高いほど、孤独の度合いが高いことを示します。
スコアが低いほど、孤独の度合いが低いことを示します。
範囲 (0 ～ 80)
|
ベースライン、6 か月の追跡調査、および 9 か月の追跡調査
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sara J. Czaja, PhD、Weill Medical College of Cornell University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月20日
一次修了 (実際)
2021年3月2日
研究の完了 (実際)
2021年3月2日
試験登録日
最初に提出
2017年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月11日
最初の投稿 (実際)
2017年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月30日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PRISM 2.0の状態の臨床試験
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University of Miami完了
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Aisthesis Medical P.C.Larissa University Hospital; Technical University of Crete引きこもった
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan募集
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Rush University Medical Centerまだ募集していません
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Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)募集
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Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts Institute of Technology; TriNetX, LLC積極的、募集していない
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NYU Langone Health引きこもった
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Washington University School of Medicine引きこもった