- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03116399
PRISM 2.0 em diversos contextos de vida
30 de junho de 2022 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
PRISM 2.0 em diversos contextos de vida com diversas populações de idosos
O foco do estudo é avaliar a versão expandida do PRISM 1.0 para uma ampla gama de idosos com diferentes necessidades e circunstâncias.
Os objetivos do estudo são: 1) obter informações sobre percepções de utilidade e usabilidade do PRISM 2.0 e questões de design de interface; 2) examinar o impacto do acesso ao PRISM 2.0 na conectividade social, engajamento, apoio social e solidão percebida; 3) examinar o impacto do acesso ao PRISM 2.0 na percepção de isolamento, bem-estar e qualidade de vida; 4) examinar o impacto do acesso PRISM 2.0 nas atitudes de computador, auto-eficácia, proficiência em tecnologia e absorção de tecnologia; 5) coletar dados sobre a utilidade dos recursos do sistema e se estes variam de acordo com as condições de vida; e 6) examinar, em nossos modelos estatísticos, a influência de fatores como idade, habilidades cognitivas, etnia, educação no uso e resultados do sistema.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo faz parte do centro CREATE.
O foco do estudo é avaliar a versão expandida do PRISM 1.0 para uma ampla gama de idosos com diferentes necessidades e circunstâncias.
Os objetivos do estudo são: 1) obter informações sobre percepções de utilidade e usabilidade do PRISM 2.0 e questões de design de interface; 2) examinar o impacto do acesso ao PRISM 2.0 na conectividade social, engajamento, apoio social e solidão percebida; 3) examinar o impacto do acesso ao PRISM 2.0 na percepção de isolamento, bem-estar e qualidade de vida; 4) examinar o impacto do acesso PRISM 2.0 nas atitudes de computador, auto-eficácia, proficiência em tecnologia e absorção de tecnologia; 5) coletar dados sobre a utilidade dos recursos do sistema e se estes variam de acordo com as condições de vida; e 6) examinar, em nossos modelos estatísticos, a influência de fatores como idade, habilidades cognitivas, etnia, educação no uso e resultados do sistema.
O design do PRISM 2.0 é bem fundamentado e os recursos escolhidos serão baseados em: 1) as descobertas do estudo PRISM 1.0; 2) os fatores cognitivos, humanos e de engenharia; 3) descobertas emergentes no envelhecimento (por exemplo, descobertas relacionadas à aceitação de tecnologia, isolamento social, redes sociais, engajamento com a vida); 4) teorias existentes sobre o envelhecimento (por exemplo, Modelo de Processo de Estresse; Teoria Ativa; Isolamento/Engajamento Social; 5) descobertas sobre os benefícios da tecnologia para idosos; 6) resultados de trabalhos anteriores do CREATE sobre design de interface, treinamento, provisão de suporte ambiental e necessidades de adultos mais velhos; 7) descobertas recentes sobre o uso da Internet entre idosos; 8) descobertas de nossos grupos focais anteriores sobre barreiras ao acesso de tecnologia e preferências tecnológicas; 9) resultados de nossos programas de intervenção comunitária baseados em tecnologia com adultos mais velhos; 10) modelos existentes de adoção e difusão de tecnologia; 11) a literatura sobre a ciência da implementação, nossos grupos focais planejados e testes-piloto do PRISM 2.0.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
248
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30332
- Georgia Institute of Technology
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois at Urban-Champagne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 65+ anos
- Capaz de ler inglês no nível da 6ª série
- Pontuação de aprovação na triagem de isolamento social
- Pontuação de aprovação da breve tela de proficiência em tecnologia
- Pontuação de aprovação da entrevista por telefone para status cognitivo (TICS)
- Pontuação de aprovação de Woodcock Johnson Reading Comprehension (equivalente em espanhol)
- Pontuação de aprovação da avaliação de memória de objeto completo
Critério de exclusão:
- Cego ou surdo
- Tem doença terminal ou deficiência motora grave
- Uso significativo de computador/Internet/e-mail em casa ou em outro lugar
- Trabalhar por um pago mais de 5 horas / semana
- Participar como voluntário formal mais de 5 horas/semana
- Frequentar centro sênior ou outra organização formal por mais de 10 horas por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Condição do PRISM 2.0
Expor os participantes à interface PRISM 2.0.
|
Acesso ao programa PRISM 2.0
|
|
Comparador de Placebo: Condição do tablet
Expor os participantes ao computador/tablet normal
|
Acesso ao tablet
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na saúde/bem-estar funcional medida pelo SF-36 modificado, uma medida de autorrelato de saúde funcional e bem-estar.
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 9 meses
|
Maior pontuação significa melhor saúde/bem-estar funcional.
Uma pontuação mais baixa reflete uma saúde pior.
Faixa (0-1400)
|
Linha de base, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na solidão medida pela escala de solidão, uma escala de 20 itens para medir os sentimentos subjetivos de solidão e de isolamento social.
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 9 meses
|
Maior pontuação indica maior grau de solidão.
Uma pontuação mais baixa reflete um menor grau de solidão.
Alcance (0-80)
|
Linha de base, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sara J. Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
2 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
2 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1811019713
- 3P01AG017211 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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