Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PRISM 2.0 változatos életkörnyezetekben

2022. június 30. frissítette: Weill Medical College of Cornell University

PRISM 2.0 változatos életkörnyezetekben, idősebb felnőttek sokféle populációjával

A tanulmány középpontjában a PRISM 1.0 kibővített verziójának értékelése áll a különböző szükségletekkel és körülményekkel rendelkező idősek széles körében. A tanulmány céljai: 1) információk beszerzése a PRISM 2.0 hasznosságáról és használhatóságáról, valamint az interfész tervezési kérdéseiről; 2) megvizsgálja a PRISM 2.0-hoz való hozzáférés hatását a társadalmi kapcsolódásra, elkötelezettségre, szociális támogatásra és az észlelt magányosságra; 3) megvizsgálja a PRISM 2.0-hoz való hozzáférés hatását az elszigeteltségre, a jólétre és az életminőségre; 4) megvizsgálja a hozzáférési PRISM 2.0 hatását a számítógépes attitűdökre, az önhatékonyságra, a technológiai jártasságra és a technológia elterjedésére; 5) adatokat gyűjteni a rendszer jellemzőinek hasznosságáról, és ha ezek életkörülményenként változnak; és 6) statisztikai modelljeinkben megvizsgáljuk az olyan tényezők hatását a rendszerhasználatra és az eredményekre, mint az életkor, a kognitív képességek, az etnikai hovatartozás, az iskolai végzettség.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány a CREATE központ része. A tanulmány középpontjában a PRISM 1.0 kibővített verziójának értékelése áll a különböző szükségletekkel és körülményekkel rendelkező idősek széles körében. A tanulmány céljai: 1) információk beszerzése a PRISM 2.0 hasznosságáról és használhatóságáról, valamint az interfész tervezési kérdéseiről; 2) megvizsgálja a PRISM 2.0-hoz való hozzáférés hatását a társadalmi kapcsolódásra, elkötelezettségre, szociális támogatásra és az észlelt magányosságra; 3) megvizsgálja a PRISM 2.0-hoz való hozzáférés hatását az elszigeteltségre, a jólétre és az életminőségre; 4) megvizsgálja a hozzáférési PRISM 2.0 hatását a számítógépes attitűdökre, az önhatékonyságra, a technológiai jártasságra és a technológia elterjedésére; 5) adatokat gyűjteni a rendszer jellemzőinek hasznosságáról, és ha ezek életkörülményenként változnak; és 6) statisztikai modelljeinkben megvizsgáljuk az olyan tényezők hatását a rendszerhasználatra és az eredményekre, mint az életkor, a kognitív képességek, az etnikai hovatartozás, az iskolai végzettség. A PRISM 2.0 tervezése jól megalapozott, és a kiválasztott funkciók a következőkön alapulnak: 1) a PRISM 1.0 próba eredményei; 2) a kognitív, emberi tényezők és mérnöki képességek; 3) az öregedéssel kapcsolatos új eredmények (pl. a technológia elfogadásával, a társadalmi elszigeteltséggel, a közösségi hálózatokkal, az életben való elkötelezettséggel kapcsolatos megállapítások); 4) az öregedéssel kapcsolatos meglévő elméletek (pl. Stressz-folyamat-modell; Aktív elmélet; Társadalmi izoláció/elköteleződés; 5) a technológia idősek számára nyújtott előnyeire vonatkozó megállapítások; 6) a CREATE korábbi munkájának eredményei az interfész tervezésével, képzésével, környezeti támogatásával és az idősebb felnőttek igényeivel kapcsolatban; 7) az idősek internethasználatával kapcsolatos legújabb eredmények; 8) korábbi fókuszcsoportjaink eredményei a technológiához való hozzáférés akadályairól és a technológiai preferenciákról; 9) az idősebb felnőttekkel folytatott technológiai alapú közösségi beavatkozási programjaink eredményei; 10) a technológia átvételének és terjesztésének meglévő modelljei; 11) az implementációtudományi szakirodalom tervezett fókuszcsoportjaink és a PRISM 2.0 pilot tesztelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

248

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
        • Florida State University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30332
        • Georgia Institute of Technology
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • University of Illinois at Urban-Champagne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 65+ év
  • Tud angolul olvasni 6. osztályos szinten
  • Társadalmi izolációs szűrés sikeres teljesítése
  • A rövid technológiai jártassági képernyő sikeres teljesítése
  • A kognitív állapotra vonatkozó telefonos interjú (TICS) sikeres teljesítése
  • A Woodcock Johnson olvasásértés eredménye (spanyol megfelelője)
  • A teljes objektummemória kiértékelés eredménye

Kizárási kritériumok:

  • Vak vagy süket
  • Terminális betegsége vagy súlyos motoros károsodása van
  • Számítógép/internet/e-mail jelentős mértékű használata otthon vagy máshol
  • Heti 5 óránál többet fizetett munkavégzés
  • Vegyünk hivatalos önkéntesként több mint heti 5 órát
  • Látogass el heti 10 óránál idősebb központba vagy más hivatalos szervezetbe

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PRISM 2.0 állapot
A résztvevők bemutatása a PRISM 2.0 interfésznek.
Hozzáférés a PRISM 2.0 programhoz
Placebo Comparator: A táblagép állapota
A résztvevők kitétele a szokásos számítógép/táblagép elé
Hozzáférés a táblagéphez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a funkcionális egészségben/jólétben a Módosított SF-36 által mérve, a funkcionális egészség és jólét önértékelési mérőszáma.
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés és 9 hónapos követés
A magasabb pontszám jobb funkcionális egészséget/jó közérzetet jelent. Az alacsonyabb pontszám rosszabb egészségi állapotot jelez. Tartomány (0-1400)
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés és 9 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a magányban a magányosság skálájával mérve, egy 20 elemből álló skála a magány szubjektív érzésének és a társadalmi elszigeteltség érzésének mérésére.
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés és 9 hónapos követés
A magasabb pontszám nagyobb fokú magányra utal. Az alacsonyabb pontszám a magány alacsonyabb fokát tükrözi. Tartomány (0-80)
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés és 9 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sara J. Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1811019713
  • 3P01AG017211 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PRISM 2.0 állapot

Iratkozz fel