- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03116399
PRISM 2.0 változatos életkörnyezetekben
2022. június 30. frissítette: Weill Medical College of Cornell University
PRISM 2.0 változatos életkörnyezetekben, idősebb felnőttek sokféle populációjával
A tanulmány középpontjában a PRISM 1.0 kibővített verziójának értékelése áll a különböző szükségletekkel és körülményekkel rendelkező idősek széles körében.
A tanulmány céljai: 1) információk beszerzése a PRISM 2.0 hasznosságáról és használhatóságáról, valamint az interfész tervezési kérdéseiről; 2) megvizsgálja a PRISM 2.0-hoz való hozzáférés hatását a társadalmi kapcsolódásra, elkötelezettségre, szociális támogatásra és az észlelt magányosságra; 3) megvizsgálja a PRISM 2.0-hoz való hozzáférés hatását az elszigeteltségre, a jólétre és az életminőségre; 4) megvizsgálja a hozzáférési PRISM 2.0 hatását a számítógépes attitűdökre, az önhatékonyságra, a technológiai jártasságra és a technológia elterjedésére; 5) adatokat gyűjteni a rendszer jellemzőinek hasznosságáról, és ha ezek életkörülményenként változnak; és 6) statisztikai modelljeinkben megvizsgáljuk az olyan tényezők hatását a rendszerhasználatra és az eredményekre, mint az életkor, a kognitív képességek, az etnikai hovatartozás, az iskolai végzettség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a CREATE központ része.
A tanulmány középpontjában a PRISM 1.0 kibővített verziójának értékelése áll a különböző szükségletekkel és körülményekkel rendelkező idősek széles körében.
A tanulmány céljai: 1) információk beszerzése a PRISM 2.0 hasznosságáról és használhatóságáról, valamint az interfész tervezési kérdéseiről; 2) megvizsgálja a PRISM 2.0-hoz való hozzáférés hatását a társadalmi kapcsolódásra, elkötelezettségre, szociális támogatásra és az észlelt magányosságra; 3) megvizsgálja a PRISM 2.0-hoz való hozzáférés hatását az elszigeteltségre, a jólétre és az életminőségre; 4) megvizsgálja a hozzáférési PRISM 2.0 hatását a számítógépes attitűdökre, az önhatékonyságra, a technológiai jártasságra és a technológia elterjedésére; 5) adatokat gyűjteni a rendszer jellemzőinek hasznosságáról, és ha ezek életkörülményenként változnak; és 6) statisztikai modelljeinkben megvizsgáljuk az olyan tényezők hatását a rendszerhasználatra és az eredményekre, mint az életkor, a kognitív képességek, az etnikai hovatartozás, az iskolai végzettség.
A PRISM 2.0 tervezése jól megalapozott, és a kiválasztott funkciók a következőkön alapulnak: 1) a PRISM 1.0 próba eredményei; 2) a kognitív, emberi tényezők és mérnöki képességek; 3) az öregedéssel kapcsolatos új eredmények (pl. a technológia elfogadásával, a társadalmi elszigeteltséggel, a közösségi hálózatokkal, az életben való elkötelezettséggel kapcsolatos megállapítások); 4) az öregedéssel kapcsolatos meglévő elméletek (pl. Stressz-folyamat-modell; Aktív elmélet; Társadalmi izoláció/elköteleződés; 5) a technológia idősek számára nyújtott előnyeire vonatkozó megállapítások; 6) a CREATE korábbi munkájának eredményei az interfész tervezésével, képzésével, környezeti támogatásával és az idősebb felnőttek igényeivel kapcsolatban; 7) az idősek internethasználatával kapcsolatos legújabb eredmények; 8) korábbi fókuszcsoportjaink eredményei a technológiához való hozzáférés akadályairól és a technológiai preferenciákról; 9) az idősebb felnőttekkel folytatott technológiai alapú közösségi beavatkozási programjaink eredményei; 10) a technológia átvételének és terjesztésének meglévő modelljei; 11) az implementációtudományi szakirodalom tervezett fókuszcsoportjaink és a PRISM 2.0 pilot tesztelése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
248
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- University of Miami
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
- Florida State University
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30332
- Georgia Institute of Technology
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- University of Illinois at Urban-Champagne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 65+ év
- Tud angolul olvasni 6. osztályos szinten
- Társadalmi izolációs szűrés sikeres teljesítése
- A rövid technológiai jártassági képernyő sikeres teljesítése
- A kognitív állapotra vonatkozó telefonos interjú (TICS) sikeres teljesítése
- A Woodcock Johnson olvasásértés eredménye (spanyol megfelelője)
- A teljes objektummemória kiértékelés eredménye
Kizárási kritériumok:
- Vak vagy süket
- Terminális betegsége vagy súlyos motoros károsodása van
- Számítógép/internet/e-mail jelentős mértékű használata otthon vagy máshol
- Heti 5 óránál többet fizetett munkavégzés
- Vegyünk hivatalos önkéntesként több mint heti 5 órát
- Látogass el heti 10 óránál idősebb központba vagy más hivatalos szervezetbe
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PRISM 2.0 állapot
A résztvevők bemutatása a PRISM 2.0 interfésznek.
|
Hozzáférés a PRISM 2.0 programhoz
|
|
Placebo Comparator: A táblagép állapota
A résztvevők kitétele a szokásos számítógép/táblagép elé
|
Hozzáférés a táblagéphez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a funkcionális egészségben/jólétben a Módosított SF-36 által mérve, a funkcionális egészség és jólét önértékelési mérőszáma.
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés és 9 hónapos követés
|
A magasabb pontszám jobb funkcionális egészséget/jó közérzetet jelent.
Az alacsonyabb pontszám rosszabb egészségi állapotot jelez.
Tartomány (0-1400)
|
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés és 9 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a magányban a magányosság skálájával mérve, egy 20 elemből álló skála a magány szubjektív érzésének és a társadalmi elszigeteltség érzésének mérésére.
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés és 9 hónapos követés
|
A magasabb pontszám nagyobb fokú magányra utal.
Az alacsonyabb pontszám a magány alacsonyabb fokát tükrözi.
Tartomány (0-80)
|
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés és 9 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sara J. Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1811019713
- 3P01AG017211 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PRISM 2.0 állapot
-
BrainQ Technologies Ltd.Befejezve
-
Work Life HelpNational Institute on Aging (NIA)BefejezvePszichoszociális depriváció | Munkával kapcsolatos stressz | Élet-munka egyensúlyhiányEgyesült Államok
-
Aarhus University HospitalAktív, nem toborzó
-
University of JaénUniversity Rovira i Virgili; Universidad Miguel Hernandez de ElcheToborzásSzorongásos zavarok és tünetek Depressziós tünetek | Kockázati tényezők (elutasítás, zaklatás/internetes zaklatás, szenvedélybetegségek, egészséges életmódbeli szokások, vizsga stresszkezelés, ökoszorongás, kifejezett érzelmek)Spanyolország
-
Imperial College LondonNational Institute for Health Research, United KingdomBefejezveMentális egészségi zavar | Gyermek viselkedési probléma | Önkárosító viselkedés | Serdülőkori viselkedési problémaEgyesült Királyság
-
Otivio ASJelentkezés meghívóvalFájdalom | Sclerosis multiplex | Spaszticitás, izomzatNorvégia
-
University GhentBefejezve
-
University of PittsburghThe Grable Foundation; Department Human Services, Pennsylvania; Fisa FoundationBefejezveErőszak, belföldi | Megküzdési készségek | Erőszak a serdülőkorban | Serdülőkori viselkedés | Erőszak, szexuális | Erőszak, fizikai | Erőszak, nem véletlen | Csoport, Peer | Lelki terror | Kommunikáció, személyesEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; Centro de Investigación... és más munkatársakFelfüggesztettBipoláris zavarSpanyolország
-
Northwestern UniversityOhio State UniversityAktív, nem toborzóUreteroszkópia nagy teljesítményű Holmium:Yag lézeres litotripsziával és Moses be- vagy kikapcsolásaVesekő | Ureter kőEgyesült Államok