- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03116399
PRISM 2.0 in vielfältigen Lebenskontexten
30. Juni 2022 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
PRISM 2.0 in unterschiedlichen Lebenskontexten mit unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen älterer Erwachsener
Der Schwerpunkt der Studie liegt auf der Evaluierung der erweiterten Version von PRISM 1.0 für ein breites Spektrum von Senioren mit unterschiedlichen Bedürfnissen und Umständen.
Die Ziele der Studie bestehen darin, 1) Informationen über die Wahrnehmung der Nützlichkeit und Benutzerfreundlichkeit von PRISM 2.0 und über Fragen des Schnittstellendesigns zu erhalten; 2) die Auswirkungen des Zugangs zu PRISM 2.0 auf soziale Konnektivität, Engagement, soziale Unterstützung und wahrgenommene Einsamkeit untersuchen; 3) die Auswirkungen des Zugangs zu PRISM 2.0 auf die wahrgenommene Isolation, das Wohlbefinden und die Lebensqualität untersuchen; 4) die Auswirkungen von Access PRISM 2.0 auf Computereinstellungen, Selbstwirksamkeit, Technologiekompetenz und Technologieakzeptanz untersuchen; 5) Sammeln Sie Daten über die Nützlichkeit von Systemfunktionen und ob diese je nach Lebensumstand variieren; und 6) in unseren statistischen Modellen den Einfluss von Faktoren wie Alter, kognitiven Fähigkeiten, ethnischer Zugehörigkeit, Bildung auf die Systemnutzung und -ergebnisse untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist Teil des CREATE-Zentrums.
Der Schwerpunkt der Studie liegt auf der Evaluierung der erweiterten Version von PRISM 1.0 für ein breites Spektrum von Senioren mit unterschiedlichen Bedürfnissen und Umständen.
Die Ziele der Studie bestehen darin, 1) Informationen über die Wahrnehmung der Nützlichkeit und Benutzerfreundlichkeit von PRISM 2.0 und über Fragen des Schnittstellendesigns zu erhalten; 2) die Auswirkungen des Zugangs zu PRISM 2.0 auf soziale Konnektivität, Engagement, soziale Unterstützung und wahrgenommene Einsamkeit untersuchen; 3) die Auswirkungen des Zugangs zu PRISM 2.0 auf die wahrgenommene Isolation, das Wohlbefinden und die Lebensqualität untersuchen; 4) die Auswirkungen von Access PRISM 2.0 auf Computereinstellungen, Selbstwirksamkeit, Technologiekompetenz und Technologieakzeptanz untersuchen; 5) Sammeln Sie Daten über die Nützlichkeit von Systemfunktionen und ob diese je nach Lebensumstand variieren; und 6) in unseren statistischen Modellen den Einfluss von Faktoren wie Alter, kognitiven Fähigkeiten, ethnischer Zugehörigkeit, Bildung auf die Systemnutzung und -ergebnisse untersuchen.
Das Design von PRISM 2.0 ist fundiert und die ausgewählten Funktionen basieren auf: 1) den Ergebnissen der PRISM 1.0-Studie; 2) die kognitiven, menschlichen Faktoren und die Technik; 3) neue Erkenntnisse zum Altern (z. B. Erkenntnisse im Zusammenhang mit Technologieakzeptanz, sozialer Isolation, sozialen Netzwerken, Lebensengagement); 4) bestehende Theorien zum Altern (z. B. Stress-Prozess-Modell; aktive Theorie; soziale Isolation/Engagement; 5) Erkenntnisse über die Vorteile von Technologie für Senioren; 6) Erkenntnisse aus früheren Arbeiten von CREATE zu Schnittstellendesign, Schulung, Bereitstellung von Umweltunterstützung und den Bedürfnissen älterer Erwachsener; 7) aktuelle Erkenntnisse zur Internetnutzung bei älteren Erwachsenen; 8) Erkenntnisse aus unseren früheren Fokusgruppen zu Barrieren beim Zugang zu Technologie und Technologiepräferenzen; 9) Erkenntnisse aus unseren technologiebasierten Community-Interventionsprogrammen mit älteren Erwachsenen; 10) bestehende Modelle der Technologieeinführung und -verbreitung; 11) die Literatur zur Implementierungswissenschaft, unsere geplanten Fokusgruppen und Pilottests von PRISM 2.0.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
248
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- University of Miami
-
Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
- Florida State University
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30332
- Georgia Institute of Technology
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- University of Illinois at Urban-Champagne
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65+ Jahre
- Kann Englisch auf dem Niveau der 6. Klasse lesen
- Bestehen des Social Isolation Screenings
- Bestehen des kurzen Technologie-Kompetenztests
- Bestehen des Telefoninterviews zum kognitiven Status (TICS)
- Bestehen der Prüfung „Woodcock Johnson Reading Comprehension“ (spanisches Äquivalent)
- Bestehen der Bewertung des Fuld-Objektgedächtnisses
Ausschlusskriterien:
- Blind oder taub
- Hat eine unheilbare Krankheit oder eine schwere motorische Beeinträchtigung
- Umfangreiche Nutzung von Computer/Internet/E-Mail zu Hause oder anderswo
- Mehr als 5 Stunden pro Woche bezahlt arbeiten
- Nehmen Sie mehr als 5 Stunden pro Woche als formeller Freiwilliger teil
- Besuchen Sie mehr als 10 Stunden pro Woche ein Seniorenzentrum oder eine andere formelle Organisation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: PRISM 2.0-Zustand
Den Teilnehmern die PRISM 2.0-Schnittstelle zugänglich machen.
|
Zugriff auf das PRISM 2.0-Programm
|
|
Placebo-Komparator: Zustand des Tablets
Den Teilnehmern den normalen Computer/das Tablet zur Verfügung stellen
|
Zugriff auf das Tablet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der funktionellen Gesundheit/des funktionellen Wohlbefindens, gemessen mit modifiziertem SF-36, einem Selbstberichtsmaß für funktionelle Gesundheit und Wohlbefinden.
Zeitfenster: Baseline, 6-Monats-Follow-up und 9-Monats-Follow-up
|
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere funktionelle Gesundheit/ein besseres Wohlbefinden.
Eine niedrigere Punktzahl spiegelt einen schlechteren Gesundheitszustand wider.
Bereich (0-1400)
|
Baseline, 6-Monats-Follow-up und 9-Monats-Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Einsamkeit, gemessen anhand der Einsamkeitsskala, einer 20-Punkte-Skala zur Messung der subjektiven Gefühle der Einsamkeit und der Gefühle sozialer Isolation.
Zeitfenster: Baseline, 6-Monats-Follow-up und 9-Monats-Follow-up
|
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Einsamkeit hin.
Ein niedrigerer Wert spiegelt einen geringeren Grad an Einsamkeit wider.
Bereich (0-80)
|
Baseline, 6-Monats-Follow-up und 9-Monats-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sara J. Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. April 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1811019713
- 3P01AG017211 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur PRISM 2.0-Zustand
-
University of MiamiAbgeschlossenSoziale Isolation | Soziale Unterstützung (formell und informell) | Wohlbefinden/LebensqualitätVereinigte Staaten
-
Aisthesis Medical P.C.Larissa University Hospital; Technical University of CreteZurückgezogenInfektionen | Sepsis | Hämodynamische Instabilität | Bauch Sepsis | Klinische VerschlechterungGriechenland
-
Hospices Civils de LyonRekrutierungMetastasierendes NierenzellkarzinomFrankreich
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutierungVorhofflimmern, anhaltendTaiwan
-
Rush University Medical CenterNoch keine Rekrutierung
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRekrutierung
-
Eswatini Nazarene Health InstitutionsDana-Farber Cancer Institute; University of Eswatini; Baylor Foundation EswatiniRekrutierungMenschlicher Immunschwächevirus | Psychologischer StressEswatini
-
Xspray Pharma ABAbgeschlossen
-
GrayMatters Health Ltd.RekrutierungDepressive Störung, MajorVereinigte Staaten, Israel
-
BrainQ Technologies Ltd.Abgeschlossen