- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03116399
PRISM 2.0 i ulike levende kontekster
30. juni 2022 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
PRISM 2.0 i ulike livskontekster med ulike populasjoner av eldre voksne
Fokus for studien er å evaluere den utvidede versjonen av PRISM 1.0 for et bredt spekter av eldre med ulike behov og omstendigheter.
Målet med studien er å: 1) få informasjon om oppfatninger av nytten og brukbarheten til PRISM 2.0 og grensesnittdesignproblemer; 2) undersøke virkningen av tilgang til PRISM 2.0 på sosial tilkobling, engasjement, sosial støtte og opplevd ensomhet; 3) undersøke virkningen av tilgang til PRISM 2.0 på opplevd isolasjon, velvære og livskvalitet; 4) undersøke virkningen av tilgang PRISM 2.0 på datamaskinholdninger, selveffektivitet, teknologiferdigheter og teknologiopptak; 5) samle inn data om nytten av systemfunksjoner og om disse varierer etter levekår; og 6) undersøke, i våre statistiske modeller, påvirkningen av faktorer som alder, kognitive evner, etnisitet, utdanning på systembruk og utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en del av CREATE-senteret.
Fokus for studien er å evaluere den utvidede versjonen av PRISM 1.0 for et bredt spekter av eldre med ulike behov og omstendigheter.
Målet med studien er å: 1) få informasjon om oppfatninger av nytten og brukbarheten til PRISM 2.0 og grensesnittdesignproblemer; 2) undersøke virkningen av tilgang til PRISM 2.0 på sosial tilkobling, engasjement, sosial støtte og opplevd ensomhet; 3) undersøke virkningen av tilgang til PRISM 2.0 på opplevd isolasjon, velvære og livskvalitet; 4) undersøke virkningen av tilgang PRISM 2.0 på datamaskinholdninger, selveffektivitet, teknologiferdigheter og teknologiopptak; 5) samle inn data om nytten av systemfunksjoner og om disse varierer etter levekår; og 6) undersøke, i våre statistiske modeller, påvirkningen av faktorer som alder, kognitive evner, etnisitet, utdanning på systembruk og utfall.
Utformingen av PRISM 2.0 er godt forankret og de valgte funksjonene vil være basert på: 1) funnene fra PRISM 1.0-utprøvingen; 2) kognitive, menneskelige faktorer og engineering; 3) nye funn i aldring (f.eks. funn relatert til teknologiaksept, sosial isolasjon, sosiale nettverk, livsengasjement); 4) eksisterende teorier om aldring (f.eks. stress-prosessmodell; aktiv teori; sosial isolasjon/engasjement; 5) funn angående fordelene med teknologi for seniorer; 6) funn fra tidligere arbeid fra CREATE angående design av grensesnitt, opplæring, levering av miljøstøtte og behovene til eldre voksne; 7) nylige funn om Internett-bruk blant eldre voksne; 8) funn fra våre tidligere fokusgrupper om barrierer for tilgang til teknologi og teknologipreferanser; 9) funn fra våre teknologibaserte samfunnsintervensjonsprogrammer med eldre voksne; 10) eksisterende modeller for teknologiadopsjon og -spredning; 11) litteraturen om implementeringsvitenskap våre planlagte fokusgrupper og pilottesting av PRISM 2.0.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
248
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
- Florida State University
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30332
- Georgia Institute of Technology
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- University of Illinois at Urban-Champagne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 65+ år
- Kunne lese engelsk på 6. trinn
- Bestått poengsum for screening for sosial isolasjon
- Bestått poengsum på kort teknologisk ferdighetsskjerm
- Bestått poengsum for telefonintervju for kognitiv status (TICS)
- Bestått poengsum for Woodcock Johnson Reading Comprehension (tilsvarende spansk)
- Bestått poengsum for Full Object Memory Evaluation
Ekskluderingskriterier:
- Blind eller døv
- Har dødelig sykdom eller alvorlig motorisk svekkelse
- Betydelig bruk av datamaskin/Internett/e-post i hjemmet eller andre steder
- Arbeider lønnet mer enn 5 timer/uke
- Delta som formell frivillig mer enn 5 timer/uke
- Gå på eldresenter eller annen formell organisasjon i mer enn 10 timer/uke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: PRISM 2.0 Tilstand
Utsette deltakere for PRISM 2.0-grensesnittet.
|
Tilgang til PRISM 2.0-programmet
|
Placebo komparator: Nettbrettets tilstand
Å utsette deltakerne for vanlig datamaskin/nettbrett
|
Tilgang til nettbrettet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i funksjonell helse/velvære målt ved modifisert SF-36, et selvrapporteringsmål for funksjonell helse og velvære.
Tidsramme: Baseline, 6 måneders oppfølging og 9 måneders oppfølging
|
Høyere skår betyr bedre funksjonell helse/velvære.
En lavere score reflekterer dårligere helse.
Område (0-1400)
|
Baseline, 6 måneders oppfølging og 9 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i ensomhet målt med ensomhetsskala, en 20-elements skala for å måle ens subjektive følelser av ensomhet og følelser av sosial isolasjon.
Tidsramme: Baseline, 6 måneders oppfølging og 9 måneders oppfølging
|
Høyere poengsum indikerer større grad av ensomhet.
En lavere score reflekterer en lavere grad av ensomhet.
Område (0–80)
|
Baseline, 6 måneders oppfølging og 9 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara J. Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
2. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
2. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1811019713
- 3P01AG017211 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PRISM 2.0 Tilstand
-
Hospices Civils de LyonFullførtPrimærhelsetjenesten | Pasientsikkerhet | RisikostyringFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceFullførtAlzheimers sykdom | MCIFrankrike
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringMetastatisk nyrecellekarsinomFrankrike
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringAtrieflimmer, vedvarendeTaiwan
-
University of CalgaryFoothills Interventional Cardiology Research GroupFullført
-
Burke Medical Research InstituteRekrutteringCerebral parese | Spastisk cerebral pareseForente stater
-
Seattle Children's HospitalUniversity of Alabama at Birmingham; St. Jude Children's Research Hospital og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDepresjon | Livskvalitet | Kreft | Angst | Overholdelse, medisinering | Mestringsferdigheter | Benmargsneoplasmer | UngdomsadferdForente stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringUnderstreke | AngstForente stater
-
Seattle Children's HospitalFullførtSarkom | Lymfom | Kreft | Akutt lymfatisk leukemi | Akutt myelogen leukemi | Hjernesvulster | KimcelletumorForente stater
-
NYU Langone HealthTilbaketrukketPosttraumatisk stresslidelseForente stater