- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03116399
PRISM 2.0 i forskellige levende sammenhænge
30. juni 2022 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
PRISM 2.0 i forskellige levende sammenhænge med forskellige populationer af ældre voksne
Fokus for undersøgelsen er at evaluere den udvidede version af PRISM 1.0 for en bred vifte af seniorer med forskellige behov og omstændigheder.
Formålet med undersøgelsen er at: 1) indhente oplysninger om opfattelser af anvendeligheden og anvendeligheden af PRISM 2.0 og grænsefladedesignproblemer; 2) undersøge virkningen af adgang til PRISM 2.0 på social forbindelse, engagement, social støtte og opfattet ensomhed; 3) undersøge indvirkningen af adgang til PRISM 2.0 på opfattet isolation, velvære og livskvalitet; 4) undersøge indvirkningen af adgang PRISM 2.0 på computerholdninger, selveffektivitet, teknologifærdigheder og teknologioptagelse; 5) indsamle data om nytten af systemfunktioner, og hvis disse varierer efter levevilkår; og 6) undersøge, i vores statistiske modeller, indflydelsen af faktorer som alder, kognitive evner, etnicitet, uddannelse på systembrug og resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en del af CREATE-centeret.
Fokus for undersøgelsen er at evaluere den udvidede version af PRISM 1.0 for en bred vifte af seniorer med forskellige behov og omstændigheder.
Formålet med undersøgelsen er at: 1) indhente oplysninger om opfattelser af anvendeligheden og anvendeligheden af PRISM 2.0 og grænsefladedesignproblemer; 2) undersøge virkningen af adgang til PRISM 2.0 på social forbindelse, engagement, social støtte og opfattet ensomhed; 3) undersøge indvirkningen af adgang til PRISM 2.0 på opfattet isolation, velvære og livskvalitet; 4) undersøge indvirkningen af adgang PRISM 2.0 på computerholdninger, selveffektivitet, teknologifærdigheder og teknologioptagelse; 5) indsamle data om nytten af systemfunktioner, og hvis disse varierer efter levevilkår; og 6) undersøge, i vores statistiske modeller, indflydelsen af faktorer som alder, kognitive evner, etnicitet, uddannelse på systembrug og resultater.
Designet af PRISM 2.0 er velfunderet, og de valgte funktioner vil være baseret på: 1) resultaterne fra PRISM 1.0 forsøget; 2) de kognitive, menneskelige faktorer og teknik; 3) nye resultater inden for aldring (f.eks. fund relateret til teknologiaccept, social isolation, sociale netværk, livsengagement); 4) eksisterende teorier om aldring (f.eks. stress-procesmodel; aktiv teori; social isolation/engagement; 5) resultater vedrørende fordelene ved teknologi for seniorer; 6) resultater fra tidligere arbejde fra CREATE vedrørende interfacedesign, træning, levering af miljøstøtte og ældre voksnes behov; 7) nylige resultater vedrørende internetbrug blandt ældre voksne; 8) resultater fra vores tidligere fokusgrupper om barrierer for adgang til teknologi og teknologipræferencer; 9) resultater fra vores teknologibaserede fællesskabsinterventionsprogrammer med ældre voksne; 10) eksisterende modeller for teknologiadoption og -spredning; 11) litteraturen om implementeringsvidenskab vores planlagte fokusgrupper og pilottest af PRISM 2.0.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
248
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
- Florida State University
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30332
- Georgia Institute of Technology
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- University of Illinois at Urban-Champagne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 65+ år
- Kunne læse engelsk på 6. klassetrin
- Bestået resultat af social isolationsscreening
- Bestået score af kort teknologisk færdighedsskærm
- Bestået resultat af telefoninterview for kognitiv status (TICS)
- Bestået resultat af Woodcock Johnson Reading Comprehension (svarende til spansk)
- Bestået score for fuld objekthukommelsesevaluering
Ekskluderingskriterier:
- Blind eller døv
- Har terminal sygdom eller alvorlig motorisk svækkelse
- Betydelig brug af computer/internet/mail i hjemmet eller andre steder
- Arbejder lønnet mere end 5 timer om ugen
- Deltag som formel frivillig mere end 5 timer om ugen
- Deltag i seniorcenter eller en anden formel organisation i mere end 10 timer om ugen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PRISM 2.0 Tilstand
Eksponering af deltagere for PRISM 2.0-grænsefladen.
|
Adgang til PRISM 2.0-programmet
|
|
Placebo komparator: Tablet tilstand
Eksponering af deltagere for den almindelige computer/tablet
|
Adgang til tabletten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i funktionel sundhed/velvære målt ved modificeret SF-36, en selvrapporteringsmåling af funktionel sundhed og velvære.
Tidsramme: Baseline, 6 måneders opfølgning og 9 måneders opfølgning
|
Højere score betyder bedre funktionelt helbred/velvære.
En lavere score afspejler dårligere helbred.
Interval (0-1400)
|
Baseline, 6 måneders opfølgning og 9 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ensomhed målt ved ensomhedsskala, en 20-elements skala til at måle ens subjektive følelser af ensomhed og følelse af social isolation.
Tidsramme: Baseline, 6 måneders opfølgning og 9 måneders opfølgning
|
Højere score indikerer en større grad af ensomhed.
En lavere score afspejler en lavere grad af ensomhed.
Område (0-80)
|
Baseline, 6 måneders opfølgning og 9 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara J. Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
2. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2017
Først opslået (Faktiske)
17. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1811019713
- 3P01AG017211 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Social isolation hos ældre voksne
-
University of PadovaAktiv, ikke rekrutterendeEnsomhed | Social isolation hos ældre voksneItalien
-
IU University of Applied SciencesUniversity of Bologna; DLR German Aerospace Center; University of Lorraine; European Space Agency og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationSunde voksne | Isolation, social | Høj højdeTyskland
-
University of California, Los AngelesIkke rekrutterer endnuSocial isolation
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaAfsluttet
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaAfsluttetSocial isolationCanada
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLivskvalitet | Handicap Fysisk | Social isolation | Hjemgående personer | Social isolation hos ældre voksne | Social isolation eller ensomhedForenede Stater
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyAfsluttetEnsomhed | Social støtte | Social isolationCanada
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
University Hospital, ToulouseIkke rekrutterer endnu
-
Bright Vision HospitalSengkang Community Hospital; Outram Community HospitalIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med PRISM 2.0 Tilstand
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepressionForenede Stater
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationIkke rekrutterer endnuHjertesvigt NYHA klasse II | Hjertesvigt NYHA klasse III
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttetAlzheimers sygdom | MCIFrankrig
-
University of MiamiAfsluttetSocial isolation | Social støtte (formel og uformel) | Trivsel/LivskvalitetForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPrimær sundhedspleje | Patientsikkerhed | RisikostyringFrankrig
-
Aisthesis Medical P.C.Larissa University Hospital; Technical University of CreteTrukket tilbageInfektioner | Sepsis | Hæmodynamisk ustabilitet | Abdominal sepsis | Klinisk forringelseGrækenland
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringMetastatisk nyrecellekarcinomFrankrig
-
University of LeicesterLeicester Royal Infirmary NHS TrustAfsluttetTinnitusDet Forenede Kongerige
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringAtrieflimren, vedvarendeTaiwan
-
Rush University Medical CenterIkke rekrutterer endnu