- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03116399
PRISM 2.0 dans divers contextes de vie
30 juin 2022 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
PRISM 2.0 dans divers contextes de vie avec diverses populations de personnes âgées
L'objectif de l'étude est d'évaluer la version étendue de PRISM 1.0 pour un large éventail d'aînés ayant des besoins et des circonstances différents.
Les objectifs de l'étude sont les suivants : 1) obtenir des informations sur les perceptions de l'utilité et de l'utilisabilité de PRISM 2.0 et sur les problèmes de conception d'interface ; 2) examiner l'impact de l'accès à PRISM 2.0 sur la connectivité sociale, l'engagement, le soutien social et la solitude perçue ; 3) examiner l'impact de l'accès à PRISM 2.0 sur l'isolement perçu, le bien-être et la qualité de vie ; 4) examiner l'impact de l'accès PRISM 2.0 sur les attitudes vis-à-vis de l'ordinateur, l'auto-efficacité, la maîtrise de la technologie et l'adoption de la technologie ; 5) recueillir des données sur l'utilité des fonctionnalités du système et si celles-ci varient selon les conditions de vie ; et 6) examiner, dans nos modèles statistiques, l'influence de facteurs tels que l'âge, les capacités cognitives, l'origine ethnique, l'éducation sur l'utilisation du système et les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude fait partie du centre CREATE.
L'objectif de l'étude est d'évaluer la version étendue de PRISM 1.0 pour un large éventail d'aînés ayant des besoins et des circonstances différents.
Les objectifs de l'étude sont les suivants : 1) obtenir des informations sur les perceptions de l'utilité et de l'utilisabilité de PRISM 2.0 et sur les problèmes de conception d'interface ; 2) examiner l'impact de l'accès à PRISM 2.0 sur la connectivité sociale, l'engagement, le soutien social et la solitude perçue ; 3) examiner l'impact de l'accès à PRISM 2.0 sur l'isolement, le bien-être et la qualité de vie perçus ; 4) examiner l'impact de l'accès PRISM 2.0 sur les attitudes vis-à-vis de l'ordinateur, l'auto-efficacité, la maîtrise de la technologie et l'adoption de la technologie ; 5) recueillir des données sur l'utilité des fonctionnalités du système et si celles-ci varient selon les conditions de vie ; et 6) examiner, dans nos modèles statistiques, l'influence de facteurs tels que l'âge, les capacités cognitives, l'origine ethnique, l'éducation sur l'utilisation du système et les résultats.
La conception du PRISM 2.0 est bien ancrée et les fonctionnalités choisies seront basées sur : 1) les résultats de l'essai PRISM 1.0 ; 2) les facteurs cognitifs, humains et d'ingénierie ; 3) découvertes émergentes sur le vieillissement (par exemple, découvertes liées à l'acceptation de la technologie, à l'isolement social, aux réseaux sociaux, à l'engagement dans la vie); 4) les théories existantes sur le vieillissement (par exemple, le modèle de processus de stress ; la théorie active ; l'isolement/l'engagement social ; 5) les conclusions concernant les avantages de la technologie pour les personnes âgées ; 6) les conclusions des travaux antérieurs de CREATE concernant la conception des interfaces, la formation, la fourniture d'un soutien environnemental et les besoins des personnes âgées ; 7) découvertes récentes concernant l'utilisation d'Internet chez les personnes âgées; 8) les conclusions de nos précédents groupes de discussion sur les obstacles à l'accès à la technologie et les préférences technologiques ; 9) les résultats de nos programmes d'intervention communautaire basés sur la technologie auprès des personnes âgées; 10) les modèles existants d'adoption et de diffusion de la technologie ; 11) la documentation sur la science de la mise en œuvre, nos groupes de discussion prévus et les essais pilotes de PRISM 2.0.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
248
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- Florida State University
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30332
- Georgia Institute of Technology
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- University of Illinois at Urban-Champagne
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans et plus
- Capable de lire l'anglais au niveau de la 6e année
- Note de passage du dépistage de l'isolement social
- Note de passage du bref écran de compétence technologique
- Note de passage de l'entrevue téléphonique pour l'état cognitif (TICS)
- Note de passage de Woodcock Johnson Reading Comprehension (équivalent espagnol)
- Note de passage de l'évaluation Fuld Object Memory
Critère d'exclusion:
- Aveugle ou sourd
- A une maladie en phase terminale ou une déficience motrice grave
- Utilisation importante de l'ordinateur/d'Internet/du courrier électronique à la maison ou ailleurs
- Travailler pour un salaire de plus de 5 heures/semaine
- Participer en tant que bénévole formel plus de 5 heures/semaine
- Fréquenter un centre pour personnes âgées ou une autre organisation formelle pendant plus de 10 heures/semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: État du PRISME 2.0
Exposer les participants à l'interface PRISM 2.0.
|
Accès au programme PRISM 2.0
|
Comparateur placebo: État de la tablette
Exposer les participants à l'ordinateur/tablette ordinaire
|
Accéder à la tablette
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de la santé fonctionnelle/du bien-être tel que mesuré par le SF-36 modifié, une mesure d'auto-évaluation de la santé fonctionnelle et du bien-être.
Délai: Baseline, suivi de 6 mois et suivi de 9 mois
|
Un score plus élevé signifie une meilleure santé/bien-être fonctionnel.
Un score inférieur reflète une moins bonne santé.
Plage (0-1400)
|
Baseline, suivi de 6 mois et suivi de 9 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de solitude mesuré par l'échelle de solitude, une échelle de 20 éléments pour mesurer les sentiments subjectifs de solitude et les sentiments d'isolement social.
Délai: Baseline, suivi de 6 mois et suivi de 9 mois
|
Un score plus élevé indique un plus grand degré de solitude.
Un score inférieur reflète un degré de solitude inférieur.
Plage (0-80)
|
Baseline, suivi de 6 mois et suivi de 9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara J. Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
2 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
2 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2017
Première publication (Réel)
17 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1811019713
- 3P01AG017211 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur État du PRISME 2.0
-
University of MiamiComplétéIsolement social | Soutien social (formel et informel) | Bien-être/Qualité de VieÉtats-Unis
-
Vision Specialists of BirminghamSaint Joseph Mercy Health SystemComplétéDysfonctionnement de la vision binoculaire | Hétérophorie verticaleÉtats-Unis
-
Hospices Civils de LyonRecrutement
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRecrutementFibrillation auriculaire persistanteTaïwan
-
Seattle Children's HospitalUniversity of Alabama at Birmingham; St. Jude Children's Research Hospital; Children...Actif, ne recrute pasLa dépression | Qualité de vie | Cancer | Anxiété | Adhésion, Médicaments | Les habiletés d'adaptation | Tumeurs de la moelle osseuse | Comportement des adolescentsÉtats-Unis
-
BrainQ Technologies Ltd.Complété
-
Aarhus University HospitalPas encore de recrutementDysplasie rotulienneDanemark
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RecrutementStresser | AnxiétéÉtats-Unis
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts Institute of Technology; TriNetX, LLCActif, ne recrute pasAdénocarcinome pancréatique | Modèle prédictif du cancerÉtats-Unis
-
Abbott Diagnostics DivisionComplété