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PRISM 2.0 dans divers contextes de vie

30 juin 2022 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

PRISM 2.0 dans divers contextes de vie avec diverses populations de personnes âgées

L'objectif de l'étude est d'évaluer la version étendue de PRISM 1.0 pour un large éventail d'aînés ayant des besoins et des circonstances différents. Les objectifs de l'étude sont les suivants : 1) obtenir des informations sur les perceptions de l'utilité et de l'utilisabilité de PRISM 2.0 et sur les problèmes de conception d'interface ; 2) examiner l'impact de l'accès à PRISM 2.0 sur la connectivité sociale, l'engagement, le soutien social et la solitude perçue ; 3) examiner l'impact de l'accès à PRISM 2.0 sur l'isolement perçu, le bien-être et la qualité de vie ; 4) examiner l'impact de l'accès PRISM 2.0 sur les attitudes vis-à-vis de l'ordinateur, l'auto-efficacité, la maîtrise de la technologie et l'adoption de la technologie ; 5) recueillir des données sur l'utilité des fonctionnalités du système et si celles-ci varient selon les conditions de vie ; et 6) examiner, dans nos modèles statistiques, l'influence de facteurs tels que l'âge, les capacités cognitives, l'origine ethnique, l'éducation sur l'utilisation du système et les résultats.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude fait partie du centre CREATE. L'objectif de l'étude est d'évaluer la version étendue de PRISM 1.0 pour un large éventail d'aînés ayant des besoins et des circonstances différents. Les objectifs de l'étude sont les suivants : 1) obtenir des informations sur les perceptions de l'utilité et de l'utilisabilité de PRISM 2.0 et sur les problèmes de conception d'interface ; 2) examiner l'impact de l'accès à PRISM 2.0 sur la connectivité sociale, l'engagement, le soutien social et la solitude perçue ; 3) examiner l'impact de l'accès à PRISM 2.0 sur l'isolement, le bien-être et la qualité de vie perçus ; 4) examiner l'impact de l'accès PRISM 2.0 sur les attitudes vis-à-vis de l'ordinateur, l'auto-efficacité, la maîtrise de la technologie et l'adoption de la technologie ; 5) recueillir des données sur l'utilité des fonctionnalités du système et si celles-ci varient selon les conditions de vie ; et 6) examiner, dans nos modèles statistiques, l'influence de facteurs tels que l'âge, les capacités cognitives, l'origine ethnique, l'éducation sur l'utilisation du système et les résultats. La conception du PRISM 2.0 est bien ancrée et les fonctionnalités choisies seront basées sur : 1) les résultats de l'essai PRISM 1.0 ; 2) les facteurs cognitifs, humains et d'ingénierie ; 3) découvertes émergentes sur le vieillissement (par exemple, découvertes liées à l'acceptation de la technologie, à l'isolement social, aux réseaux sociaux, à l'engagement dans la vie); 4) les théories existantes sur le vieillissement (par exemple, le modèle de processus de stress ; la théorie active ; l'isolement/l'engagement social ; 5) les conclusions concernant les avantages de la technologie pour les personnes âgées ; 6) les conclusions des travaux antérieurs de CREATE concernant la conception des interfaces, la formation, la fourniture d'un soutien environnemental et les besoins des personnes âgées ; 7) découvertes récentes concernant l'utilisation d'Internet chez les personnes âgées; 8) les conclusions de nos précédents groupes de discussion sur les obstacles à l'accès à la technologie et les préférences technologiques ; 9) les résultats de nos programmes d'intervention communautaire basés sur la technologie auprès des personnes âgées; 10) les modèles existants d'adoption et de diffusion de la technologie ; 11) la documentation sur la science de la mise en œuvre, nos groupes de discussion prévus et les essais pilotes de PRISM 2.0.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

248

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
        • Florida State University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30332
        • Georgia Institute of Technology
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • University of Illinois at Urban-Champagne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans et plus
  • Capable de lire l'anglais au niveau de la 6e année
  • Note de passage du dépistage de l'isolement social
  • Note de passage du bref écran de compétence technologique
  • Note de passage de l'entrevue téléphonique pour l'état cognitif (TICS)
  • Note de passage de Woodcock Johnson Reading Comprehension (équivalent espagnol)
  • Note de passage de l'évaluation Fuld Object Memory

Critère d'exclusion:

  • Aveugle ou sourd
  • A une maladie en phase terminale ou une déficience motrice grave
  • Utilisation importante de l'ordinateur/d'Internet/du courrier électronique à la maison ou ailleurs
  • Travailler pour un salaire de plus de 5 heures/semaine
  • Participer en tant que bénévole formel plus de 5 heures/semaine
  • Fréquenter un centre pour personnes âgées ou une autre organisation formelle pendant plus de 10 heures/semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: État du PRISME 2.0
Exposer les participants à l'interface PRISM 2.0.
Accès au programme PRISM 2.0
Comparateur placebo: État de la tablette
Exposer les participants à l'ordinateur/tablette ordinaire
Accéder à la tablette

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la santé fonctionnelle/du bien-être tel que mesuré par le SF-36 modifié, une mesure d'auto-évaluation de la santé fonctionnelle et du bien-être.
Délai: Baseline, suivi de 6 mois et suivi de 9 mois
Un score plus élevé signifie une meilleure santé/bien-être fonctionnel. Un score inférieur reflète une moins bonne santé. Plage (0-1400)
Baseline, suivi de 6 mois et suivi de 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de solitude mesuré par l'échelle de solitude, une échelle de 20 éléments pour mesurer les sentiments subjectifs de solitude et les sentiments d'isolement social.
Délai: Baseline, suivi de 6 mois et suivi de 9 mois
Un score plus élevé indique un plus grand degré de solitude. Un score inférieur reflète un degré de solitude inférieur. Plage (0-80)
Baseline, suivi de 6 mois et suivi de 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sara J. Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

2 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2017

Première publication (Réel)

17 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1811019713
  • 3P01AG017211 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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