- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03116399
PRISM 2.0 i olika levande sammanhang
30 juni 2022 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
PRISM 2.0 i olika levande sammanhang med olika populationer av äldre vuxna
Fokus för studien är att utvärdera den utökade versionen av PRISM 1.0 för ett brett spektrum av seniorer med olika behov och förutsättningar.
Syftet med studien är att: 1) få information om uppfattningar om användbarheten och användbarheten av PRISM 2.0 och gränssnittsdesignfrågor; 2) undersöka effekten av tillgång till PRISM 2.0 på social anslutning, engagemang, socialt stöd och upplevd ensamhet; 3) undersöka effekten av tillgång till PRISM 2.0 på upplevd isolering, välbefinnande och livskvalitet; 4) undersöka inverkan av åtkomst PRISM 2.0 på datorattityder, själveffektivitet, teknologisk kompetens och teknikupptagande; 5) samla in data om användbarheten av systemfunktioner och om dessa varierar beroende på livsvillkor; och 6) undersöka, i våra statistiska modeller, påverkan av faktorer som ålder, kognitiva förmågor, etnicitet, utbildning på systemanvändning och resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en del av CREATE-centret.
Fokus för studien är att utvärdera den utökade versionen av PRISM 1.0 för ett brett spektrum av seniorer med olika behov och förutsättningar.
Syftet med studien är att: 1) få information om uppfattningar om användbarheten och användbarheten av PRISM 2.0 och gränssnittsdesignfrågor; 2) undersöka effekten av tillgång till PRISM 2.0 på social anslutning, engagemang, socialt stöd och upplevd ensamhet; 3) undersöka effekten av tillgång till PRISM 2.0 på upplevd isolering, välbefinnande och livskvalitet; 4) undersöka inverkan av åtkomst PRISM 2.0 på datorattityder, själveffektivitet, teknologisk kompetens och teknikupptagande; 5) samla in data om användbarheten av systemfunktioner och om dessa varierar beroende på livsvillkor; och 6) undersöka, i våra statistiska modeller, påverkan av faktorer som ålder, kognitiva förmågor, etnicitet, utbildning på systemanvändning och resultat.
Utformningen av PRISM 2.0 är välgrundad och de valda funktionerna kommer att baseras på: 1) resultaten från PRISM 1.0-försöket; 2) kognitiva, mänskliga faktorer och ingenjörskonst; 3) nya rön i åldrande (t.ex. rön relaterade till teknikacceptans, social isolering, sociala nätverk, livsengagemang); 4) existerande teorier om åldrande (t.ex. stressprocessmodell; aktiv teori; social isolering/engagemang; 5) rön om fördelarna med teknik för seniorer; 6) resultat från tidigare arbete från CREATE angående gränssnittsdesign, utbildning, tillhandahållande av miljöstöd och äldre vuxnas behov; 7) senaste fynd om Internetanvändning bland äldre vuxna; 8) resultat från våra tidigare fokusgrupper om hinder för tillgång till teknik och teknikpreferenser; 9) resultat från våra teknikbaserade samhällsinterventionsprogram med äldre vuxna; 10) befintliga modeller för teknikantagande och spridning; 11) litteraturen om implementeringsvetenskap våra planerade fokusgrupper och pilottestning av PRISM 2.0.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
248
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- University of Miami
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
- Florida State University
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30332
- Georgia Institute of Technology
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- University of Illinois at Urban-Champagne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65+ år
- Kan läsa engelska på årskurs 6
- Godkänt resultat för social isoleringsscreening
- Godkänt resultat på kort teknikskicklighetsskärm
- Godkänt resultat för telefonintervju för kognitiv status (TICS)
- Godkänt resultat av Woodcock Johnson Reading Comprehension (spansk motsvarighet)
- Godkänd poäng för Full Object Memory Evaluation
Exklusions kriterier:
- Blind eller döv
- Har dödlig sjukdom eller allvarlig motorisk funktionsnedsättning
- Betydande användning av dator/internet/e-post i hemmet eller någon annanstans
- Arbetar mer än 5 timmar/vecka avlönat
- Delta som formell volontär mer än 5 timmar/vecka
- Gå på seniorcenter eller annan formell organisation i mer än 10 timmar/vecka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PRISM 2.0 skick
Att exponera deltagarna för PRISM 2.0-gränssnittet.
|
Tillgång till programmet PRISM 2.0
|
|
Placebo-jämförare: Surfplattans skick
Att exponera deltagarna för den vanliga datorn/surfplattan
|
Tillgång till surfplattan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i funktionell hälsa/välbefinnande mätt med Modifierad SF-36, ett självrapporterande mått på funktionell hälsa och välbefinnande.
Tidsram: Baslinje, 6 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
|
Högre poäng betyder bättre funktionell hälsa/välbefinnande.
Ett lägre betyg återspeglar sämre hälsa.
Räckvidd (0-1400)
|
Baslinje, 6 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ensamhet mätt med ensamhetsskala, en skala med 20 punkter för att mäta ens subjektiva känslor av ensamhet och känslor av social isolering.
Tidsram: Baslinje, 6 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
|
Högre poäng indikerar en högre grad av ensamhet.
En lägre poäng återspeglar en lägre grad av ensamhet.
Område (0-80)
|
Baslinje, 6 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sara J. Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
2 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
2 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2017
Första postat (Faktisk)
17 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1811019713
- 3P01AG017211 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på PRISM 2.0 skick
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepressionFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAvslutadAlzheimers sjukdom | MCIFrankrike
-
University of MiamiAvslutadSocial isolering | Socialt stöd (formellt och informellt) | Välbefinnande/LivskvalitetFörenta staterna
-
Aisthesis Medical P.C.Larissa University Hospital; Technical University of CreteIndragenInfektioner | Sepsis | Hemodynamisk instabilitet | Abdominal sepsis | Klinisk försämringGrekland
-
Hospices Civils de LyonRekryteringMetastaserande njurcellscancerFrankrike
-
Rush University Medical CenterHar inte rekryterat ännu
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRekrytering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts Institute of Technology; TriNetX, LLCAktiv, inte rekryterandeAdenokarcinom i bukspottkörteln | Prediktiv cancermodellFörenta staterna
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekryteringFörmaksflimmer, ihållandeTaiwan
-
NYU Langone HealthIndragenPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna