- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03116399
PRISM 2.0 in diversi contesti abitativi
30 giugno 2022 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
PRISM 2.0 in diversi contesti di vita con diverse popolazioni di anziani
L'obiettivo dello studio è valutare la versione ampliata di PRISM 1.0 per un'ampia gamma di anziani con esigenze e circostanze diverse.
Gli obiettivi dello studio sono: 1) ottenere informazioni sulla percezione dell'utilità e dell'usabilità di PRISM 2.0 e sui problemi di progettazione dell'interfaccia; 2) esaminare l'impatto dell'accesso a PRISM 2.0 sulla connettività sociale, l'impegno, il supporto sociale e la solitudine percepita; 3) esaminare l'impatto dell'accesso a PRISM 2.0 sull'isolamento percepito, sul benessere e sulla qualità della vita; 4) esaminare l'impatto dell'accesso a PRISM 2.0 sull'attitudine al computer, l'autoefficacia, la competenza tecnologica e l'adozione della tecnologia; 5) raccogliere dati sull'utilità delle caratteristiche del sistema e se queste variano in base alle condizioni di vita; e 6) esaminare, nei nostri modelli statistici, l'influenza di fattori come l'età, le capacità cognitive, l'etnia, l'istruzione sull'uso del sistema e sui risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio fa parte del centro CREATE.
L'obiettivo dello studio è valutare la versione ampliata di PRISM 1.0 per un'ampia gamma di anziani con esigenze e circostanze diverse.
Gli obiettivi dello studio sono: 1) ottenere informazioni sulla percezione dell'utilità e dell'usabilità di PRISM 2.0 e sui problemi di progettazione dell'interfaccia; 2) esaminare l'impatto dell'accesso a PRISM 2.0 sulla connettività sociale, l'impegno, il supporto sociale e la solitudine percepita; 3) esaminare l'impatto dell'accesso a PRISM 2.0 sull'isolamento percepito, sul benessere e sulla qualità della vita; 4) esaminare l'impatto dell'accesso a PRISM 2.0 sull'attitudine al computer, l'autoefficacia, la competenza tecnologica e l'adozione della tecnologia; 5) raccogliere dati sull'utilità delle caratteristiche del sistema e se queste variano in base alle condizioni di vita; e 6) esaminare, nei nostri modelli statistici, l'influenza di fattori come l'età, le capacità cognitive, l'etnia, l'istruzione sull'uso del sistema e sui risultati.
Il design del PRISM 2.0 è ben fondato e le caratteristiche scelte si baseranno su: 1) i risultati dello studio PRISM 1.0; 2) i fattori cognitivi, umani e ingegneristici; 3) risultati emergenti nell'invecchiamento (ad esempio, risultati relativi all'accettazione della tecnologia, all'isolamento sociale, ai social network, all'impegno nella vita); 4) teorie esistenti sull'invecchiamento (ad es. Modello del processo di stress; Teoria attiva; Isolamento/impegno sociale; 5) scoperte riguardanti i vantaggi della tecnologia per gli anziani; 6) i risultati del lavoro precedente di CREATE riguardanti la progettazione dell'interfaccia, la formazione, la fornitura di supporto ambientale e le esigenze degli anziani; 7) recenti scoperte sull'uso di Internet tra gli anziani; 8) risultati dei nostri precedenti focus group sulle barriere all'accesso alla tecnologia e sulle preferenze tecnologiche; 9) risultati dei nostri programmi di intervento comunitario basati sulla tecnologia con gli anziani; 10) modelli esistenti di adozione e diffusione della tecnologia; 11) la letteratura sulla scienza dell'implementazione i nostri focus group pianificati e il test pilota di PRISM 2.0.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
248
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
- Florida State University
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30332
- Georgia Institute of Technology
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- University of Illinois at Urban-Champagne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 65+ anni
- In grado di leggere l'inglese al livello 6th grade
- Punteggio di superamento dello screening dell'isolamento sociale
- Punteggio di superamento della breve schermata di competenza tecnologica
- Punteggio minimo dell'intervista telefonica per lo stato cognitivo (TICS)
- Punteggio minimo di Woodcock Johnson Reading Comprension (equivalente spagnolo)
- Punteggio di superamento della valutazione della memoria degli oggetti Fuld
Criteri di esclusione:
- Cieco o sordo
- Ha una malattia terminale o una grave compromissione motoria
- Uso significativo di computer/Internet/e-mail in casa o altrove
- Lavoro retribuito per più di 5 ore settimanali
- Partecipa come volontario formale più di 5 ore a settimana
- Frequenta un centro per anziani o un'altra organizzazione formale per più di 10 ore settimanali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Prisma 2.0 Condizione
Esporre i partecipanti all'interfaccia PRISM 2.0.
|
Accesso al programma PRISM 2.0
|
|
Comparatore placebo: Condizione della tavoletta
Esporre i partecipanti al normale computer/tablet
|
Accesso al tablet
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella salute/benessere funzionale misurato dall'SF-36 modificato, una misura di autovalutazione della salute e del benessere funzionale.
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6 mesi e follow-up a 9 mesi
|
Un punteggio più alto significa una migliore salute/benessere funzionale.
Un punteggio più basso riflette una salute peggiore.
Intervallo (0-1400)
|
Basale, follow-up a 6 mesi e follow-up a 9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella solitudine misurato dalla scala della solitudine, una scala di 20 elementi per misurare i propri sentimenti soggettivi di solitudine e sentimenti di isolamento sociale.
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6 mesi e follow-up a 9 mesi
|
Un punteggio più alto indica un maggior grado di solitudine.
Un punteggio inferiore riflette un grado inferiore di solitudine.
Intervallo (0-80)
|
Basale, follow-up a 6 mesi e follow-up a 9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sara J. Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
2 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
2 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1811019713
- 3P01AG017211 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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