- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03116399
PRISM 2.0 w różnych kontekstach życia
30 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
PRISM 2.0 w różnych kontekstach życiowych z różnymi populacjami osób starszych
Celem badania jest ocena rozszerzonej wersji PRISM 1.0 dla szerokiego grona seniorów o różnych potrzebach i okolicznościach.
Celem badania jest: 1) uzyskanie informacji na temat postrzegania przydatności i użyteczności PRISM 2.0 oraz zagadnień związanych z projektowaniem interfejsów; 2) zbadać wpływ dostępu do PRISM 2.0 na łączność społeczną, zaangażowanie, wsparcie społeczne i postrzeganą samotność; 3) zbadać wpływ dostępu do PRISM 2.0 na postrzeganą izolację, dobrostan i jakość życia; 4) zbadać wpływ dostępu PRISM 2.0 na postawy komputerowe, poczucie własnej skuteczności, biegłość technologiczną i absorpcję technologii; 5) zbierania danych o przydatności funkcji systemu oraz o tym, czy różnią się one w zależności od warunków mieszkaniowych; oraz 6) zbadać, w naszych modelach statystycznych, wpływ czynników takich jak wiek, zdolności poznawcze, pochodzenie etniczne, wykształcenie na korzystanie z systemu i wyniki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest częścią centrum CREATE.
Celem badania jest ocena rozszerzonej wersji PRISM 1.0 dla szerokiego grona seniorów o różnych potrzebach i okolicznościach.
Celem badania jest: 1) uzyskanie informacji na temat postrzegania przydatności i użyteczności PRISM 2.0 oraz zagadnień związanych z projektowaniem interfejsów; 2) zbadać wpływ dostępu do PRISM 2.0 na łączność społeczną, zaangażowanie, wsparcie społeczne i postrzeganą samotność; 3) zbadać wpływ dostępu do PRISM 2.0 na postrzeganą izolację, dobrostan i jakość życia; 4) zbadać wpływ dostępu PRISM 2.0 na postawy komputerowe, poczucie własnej skuteczności, biegłość technologiczną i absorpcję technologii; 5) zbierania danych o przydatności funkcji systemu oraz o tym, czy różnią się one w zależności od warunków mieszkaniowych; oraz 6) zbadać, w naszych modelach statystycznych, wpływ czynników takich jak wiek, zdolności poznawcze, pochodzenie etniczne, wykształcenie na korzystanie z systemu i wyniki.
Projekt PRISM 2.0 jest dobrze ugruntowany, a wybrane funkcje będą oparte na: 1) wnioskach z próby PRISM 1.0; 2) czynnik poznawczy, ludzki i inżynierski; 3) pojawiające się odkrycia dotyczące starzenia się (np. odkrycia związane z akceptacją technologii, izolacją społeczną, sieciami społecznościowymi, zaangażowaniem w życie); 4) istniejące teorie starzenia się (np. model stresu-procesu; aktywna teoria; izolacja/zaangażowanie społeczne; 5) ustalenia dotyczące korzyści płynących z technologii dla seniorów; 6) ustalenia z poprzednich prac CREATE dotyczących projektowania interfejsu, szkoleń, zapewniania wsparcia środowiskowego oraz potrzeb osób starszych; 7) najnowsze ustalenia dotyczące korzystania z Internetu wśród osób starszych; 8) ustalenia z naszych poprzednich grup fokusowych na temat barier w dostępie do technologii i preferencji technologicznych; 9) wnioski z naszych opartych na technologii programów interwencji społeczności ze starszymi osobami dorosłymi; 10) istniejące modele adopcji i rozpowszechniania technologii; 11) literatura z zakresu nauk wdrożeniowych nasze planowane grupy fokusowe i testy pilotażowe PRISM 2.0.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
248
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
- Florida State University
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30332
- Georgia Institute of Technology
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- University of Illinois at Urban-Champagne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65+ lat
- Potrafi czytać po angielsku na poziomie 6 klasy
- Pozytywny wynik badania izolacji społecznej
- Pozytywny wynik krótkiego ekranu biegłości technologicznej
- Pozytywny wynik wywiadu telefonicznego dotyczącego stanu poznawczego (TICS)
- Pozytywny wynik Woodcock Johnson Czytanie ze zrozumieniem (odpowiednik hiszpański)
- Pozytywny wynik testu Fuld Object Memory Evaluation
Kryteria wyłączenia:
- Ślepy lub głuchy
- Ma śmiertelną chorobę lub poważne upośledzenie ruchowe
- Częste korzystanie z komputera/Internetu/e-maila w domu lub w innym miejscu
- Praca za wynagrodzeniem powyżej 5 godzin tygodniowo
- Uczestnicz jako formalny wolontariusz przez ponad 5 godzin tygodniowo
- Uczęszczaj do centrum seniora lub innej formalnej organizacji przez ponad 10 godzin tygodniowo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stan PRISM 2.0
Udostępnianie uczestnikom interfejsu PRISM 2.0.
|
Dostęp do programu PRISM 2.0
|
|
Komparator placebo: Stan tabletu
Wystawienie uczestników na zwykły komputer/tablet
|
Dostęp do tabletu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu zdrowia funkcjonalnego/dobrego samopoczucia mierzona zmodyfikowanym SF-36, samoopisową miarą zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
|
Wyższy wynik oznacza lepsze zdrowie funkcjonalne/dobre samopoczucie.
Niższy wynik odzwierciedla gorszy stan zdrowia.
Zakres (0-1400)
|
Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w samotności mierzona skalą samotności, 20-punktową skalą do pomiaru subiektywnego poczucia samotności i poczucia izolacji społecznej.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
|
Wyższy wynik wskazuje na większy stopień samotności.
Niższy wynik odzwierciedla niższy stopień samotności.
Zakres (0-80)
|
Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sara J. Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1811019713
- 3P01AG017211 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan PRISM 2.0
-
University of MiamiZakończonyIzolacja społeczna | Wsparcie społeczne (formalne i nieformalne) | Dobre samopoczucie/jakość życiaStany Zjednoczone
-
Aisthesis Medical P.C.Larissa University Hospital; Technical University of CreteWycofaneInfekcje | Posocznica | Niestabilność hemodynamiczna | Sepsa brzuszna | Pogorszenie stanu klinicznegoGrecja
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyPrzerzutowy rak nerkowokomórkowyFrancja
-
Rush University Medical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRekrutacyjny
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacjaInfekcja opłucnejHongkong
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutacyjnyMigotanie przedsionków, trwałeTajwan
-
Seattle Children's HospitalNational Cancer Institute (NCI); University of Alabama at Birmingham; St. Jude... i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Jakość życia | Nowotwór | Lęk | Adhezja, lekarstwo | Umiejętności radzenia sobie | Nowotwory szpiku kostnego | Zachowanie nastolatkówStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalZakończonyMięsak | Chłoniak | Nowotwór | Ostra białaczka limfoblastyczna | Ostra białaczka szpikowa | Nowotwór mózgu | Nowotwór zarodkowyStany Zjednoczone
-
BrainQ Technologies Ltd.Zakończony