- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03116399
PRISM 2.0 en diversos contextos de vida
30 de junio de 2022 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
PRISM 2.0 en diversos contextos de vida con diversas poblaciones de adultos mayores
El enfoque del estudio es evaluar la versión ampliada de PRISM 1.0 para una amplia gama de personas mayores con diferentes necesidades y circunstancias.
Los objetivos del estudio son: 1) obtener información sobre las percepciones de la utilidad y facilidad de uso de PRISM 2.0 y cuestiones de diseño de interfaz; 2) examinar el impacto del acceso a PRISM 2.0 en la conectividad social, el compromiso, el apoyo social y la soledad percibida; 3) examinar el impacto del acceso a PRISM 2.0 en el aislamiento percibido, el bienestar y la calidad de vida; 4) examinar el impacto de access PRISM 2.0 en las actitudes informáticas, la autoeficacia, la competencia tecnológica y la adopción de tecnología; 5) recopilar datos sobre la utilidad de las características del sistema y si varían según las condiciones de vida; y 6) examinar, en nuestros modelos estadísticos, la influencia de factores como la edad, las habilidades cognitivas, el origen étnico, la educación en el uso del sistema y los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es parte del centro CREAR.
El enfoque del estudio es evaluar la versión ampliada de PRISM 1.0 para una amplia gama de personas mayores con diferentes necesidades y circunstancias.
Los objetivos del estudio son: 1) obtener información sobre las percepciones de la utilidad y facilidad de uso de PRISM 2.0 y cuestiones de diseño de interfaz; 2) examinar el impacto del acceso a PRISM 2.0 en la conectividad social, el compromiso, el apoyo social y la soledad percibida; 3) examinar el impacto del acceso a PRISM 2.0 en el aislamiento percibido, el bienestar y la calidad de vida; 4) examinar el impacto de access PRISM 2.0 en las actitudes informáticas, la autoeficacia, la competencia tecnológica y la adopción de tecnología; 5) recopilar datos sobre la utilidad de las características del sistema y si varían según las condiciones de vida; y 6) examinar, en nuestros modelos estadísticos, la influencia de factores como la edad, las habilidades cognitivas, el origen étnico, la educación en el uso del sistema y los resultados.
El diseño de PRISM 2.0 está bien fundamentado y las características elegidas se basarán en: 1) los hallazgos del ensayo PRISM 1.0; 2) los factores cognitivos, humanos e ingeniería; 3) hallazgos emergentes en el envejecimiento (p. ej., hallazgos relacionados con la aceptación de la tecnología, aislamiento social, redes sociales, compromiso con la vida); 4) teorías existentes sobre el envejecimiento (p. ej., Modelo de proceso de estrés; Teoría activa; Aislamiento/compromiso social; 5) hallazgos sobre los beneficios de la tecnología para las personas mayores; 6) hallazgos de trabajos previos de CREATE con respecto al diseño de interfaces, capacitación, provisión de apoyo ambiental y las necesidades de los adultos mayores; 7) hallazgos recientes sobre el uso de Internet entre adultos mayores; 8) hallazgos de nuestros grupos de enfoque anteriores sobre las barreras para el acceso a la tecnología y las preferencias tecnológicas; 9) hallazgos de nuestros programas de intervención comunitaria basados en tecnología con adultos mayores; 10) modelos existentes de adopción y difusión de tecnología; 11) la literatura sobre la ciencia de la implementación, nuestros grupos focales planificados y las pruebas piloto de PRISM 2.0.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
248
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30332
- Georgia Institute of Technology
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois at Urban-Champagne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65+ años
- Capaz de leer inglés a nivel de sexto grado.
- Puntaje de aprobación de la evaluación de aislamiento social
- Puntaje de aprobación de la breve pantalla de competencia tecnológica
- Puntaje de aprobación de la entrevista telefónica para el estado cognitivo (TICS)
- Puntaje de aprobación de Comprensión de lectura Woodcock Johnson (equivalente en español)
- Puntaje de aprobación de la evaluación de memoria de objetos Fuld
Criterio de exclusión:
- ciego o sordo
- Tiene una enfermedad terminal o una discapacidad motora grave
- Uso significativo de computadora/Internet/correo electrónico en el hogar o en otro lugar
- Trabajando por un pago de más de 5 horas / semana
- Participar como voluntario formal más de 5 horas/semana
- Asistir a un centro para personas mayores u otra organización formal por más de 10 horas a la semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: PRISMA 2.0 Condición
Exponer a los participantes la interfaz PRISM 2.0.
|
Acceso al programa PRISM 2.0
|
Comparador de placebos: Condición de la tableta
Exponer a los participantes a la computadora/tableta normal
|
Acceso a la tableta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la salud/bienestar funcional medido por el SF-36 modificado, una medida de autoinforme de salud y bienestar funcional.
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 9 meses
|
Una puntuación más alta significa una mejor salud/bienestar funcional.
Una puntuación más baja refleja una peor salud.
Rango (0-1400)
|
Línea de base, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la soledad medido por la escala de soledad, una escala de 20 ítems para medir los sentimientos subjetivos de soledad y los sentimientos de aislamiento social.
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 9 meses
|
Una puntuación más alta indica un mayor grado de soledad.
Una puntuación más baja refleja un menor grado de soledad.
Rango (0-80)
|
Línea de base, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sara J. Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
2 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
2 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1811019713
- 3P01AG017211 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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