- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03116399
PRISM 2.0 in diverse wooncontexten
30 juni 2022 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
PRISM 2.0 in diverse wooncontexten met diverse populaties van oudere volwassenen
De focus van het onderzoek is het evalueren van de uitgebreide versie van PRISM 1.0 voor een breed scala aan senioren met verschillende behoeften en omstandigheden.
De doelstellingen van het onderzoek zijn: 1) het verkrijgen van informatie over percepties van het nut en de bruikbaarheid van PRISM 2.0 en problemen met interfaceontwerp; 2) onderzoek naar de impact van toegang tot PRISM 2.0 op sociale connectiviteit, betrokkenheid, sociale steun en waargenomen eenzaamheid; 3) de impact onderzoeken van toegang tot PRISM 2.0 op waargenomen isolatie, welzijn en kwaliteit van leven; 4) onderzoek naar de impact van toegang tot PRISM 2.0 op computerattitudes, self-efficacy, technologievaardigheid en technologiegebruik; 5) gegevens verzamelen over het nut van systeemfuncties en of deze verschillen per woonsituatie; en 6) onderzoeken, in onze statistische modellen, de invloed van factoren zoals leeftijd, cognitieve vaardigheden, etniciteit, opleiding op systeemgebruik en resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie maakt deel uit van het CREATE-centrum.
De focus van het onderzoek is het evalueren van de uitgebreide versie van PRISM 1.0 voor een breed scala aan senioren met verschillende behoeften en omstandigheden.
De doelstellingen van het onderzoek zijn: 1) het verkrijgen van informatie over percepties van het nut en de bruikbaarheid van PRISM 2.0 en problemen met interfaceontwerp; 2) onderzoek naar de impact van toegang tot PRISM 2.0 op sociale connectiviteit, betrokkenheid, sociale steun en waargenomen eenzaamheid; 3) de impact onderzoeken van toegang tot PRISM 2.0 op waargenomen isolatie, welzijn en kwaliteit van leven; 4) onderzoek naar de impact van toegang tot PRISM 2.0 op computerattitudes, self-efficacy, technologievaardigheid en technologiegebruik; 5) gegevens verzamelen over het nut van systeemfuncties en of deze verschillen per woonsituatie; en 6) onderzoeken, in onze statistische modellen, de invloed van factoren zoals leeftijd, cognitieve vaardigheden, etniciteit, opleiding op systeemgebruik en resultaten.
Het ontwerp van de PRISM 2.0 is goed onderbouwd en de gekozen functies zullen gebaseerd zijn op: 1) de bevindingen van de PRISM 1.0-studie; 2) de cognitieve, menselijke factoren en techniek; 3) opkomende bevindingen op het gebied van ouder worden (bijv. bevindingen met betrekking tot acceptatie van technologie, sociaal isolement, sociale netwerken, betrokkenheid bij het leven); 4) bestaande theorieën over veroudering (bijv. Stress-Process Model; Active Theory; Social Isolation/Engagement; 5) bevindingen met betrekking tot de voordelen van technologie voor senioren; 6) bevindingen van eerder werk van CREATE met betrekking tot het ontwerp van interfaces, training, het bieden van omgevingsondersteuning en de behoeften van oudere volwassenen; 7) recente bevindingen met betrekking tot internetgebruik onder ouderen; 8) bevindingen van onze eerdere focusgroepen over belemmeringen voor toegang tot technologie en technologievoorkeuren; 9) bevindingen van onze op technologie gebaseerde gemeenschapsinterventieprogramma's met oudere volwassenen; 10) bestaande modellen voor acceptatie en verspreiding van technologie; 11) de literatuur over implementatiewetenschap onze geplande focusgroepen en pilottesten van PRISM 2.0.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
248
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
- Florida State University
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30332
- Georgia Institute of Technology
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- University of Illinois at Urban-Champagne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65+ jaar
- In staat om Engels te lezen op het niveau van de 6e klas
- Slagingsscore van screening op sociale isolatie
- Slagingsscore van korte Technology Proficiency Screen
- Slagingsscore van telefonisch interview voor cognitieve status (TICS)
- Slagingsscore van Woodcock Johnson Begrijpend lezen (Spaans equivalent)
- Slagingsscore van Fuld Object Memory Evaluation
Uitsluitingscriteria:
- Blind of doof
- Heeft een terminale ziekte of een ernstige motorische beperking
- Aanzienlijk gebruik van computer/internet/e-mail thuis of elders
- Werken voor meer dan 5 uur per week betaald
- Deelnemen als formele vrijwilliger meer dan 5 uur/week
- Woon meer dan 10 uur per week een seniorencentrum of een andere formele organisatie bij
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PRISM 2.0 Conditie
Deelnemers blootstellen aan de PRISM 2.0-interface.
|
Toegang tot het PRISM 2.0-programma
|
|
Placebo-vergelijker: Tablet staat
Deelnemers blootstellen aan de gewone computer/tablet
|
Toegang tot de tablet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in functionele gezondheid/welzijn zoals gemeten door Modified SF-36, een zelfgerapporteerde maatstaf voor functionele gezondheid en welzijn.
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 maanden en follow-up na 9 maanden
|
Een hogere score betekent een betere functionele gezondheid/welzijn.
Een lagere score weerspiegelt een slechtere gezondheid.
Bereik (0-1400)
|
Basislijn, follow-up na 6 maanden en follow-up na 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in eenzaamheid zoals gemeten door Loneliness Scale, een schaal met 20 items om iemands subjectieve gevoelens van eenzaamheid en gevoelens van sociaal isolement te meten.
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 maanden en follow-up na 9 maanden
|
Een hogere score duidt op een grotere mate van eenzaamheid.
Een lagere score weerspiegelt een lagere mate van eenzaamheid.
Bereik (0-80)
|
Basislijn, follow-up na 6 maanden en follow-up na 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara J. Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1811019713
- 3P01AG017211 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sociaal isolement bij oudere volwassenen
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation of CanadaWervingVoeding slecht | Cardiovasculaire morbiditeit | Frail Older Adult SyndroomCanada
Klinische onderzoeken op PRISM 2.0 Conditie
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationNog niet aan het wervenHartfalen NYHA klasse II | Hartfalen NYHA klasse III
-
University of MiamiVoltooidSociale isolatie | Sociale ondersteuning (formeel en informeel) | Welzijn/kwaliteit van levenVerenigde Staten
-
Aisthesis Medical P.C.Larissa University Hospital; Technical University of CreteIngetrokkenInfecties | Sepsis | Hemodynamische instabiliteit | Abdominale sepsis | Klinische achteruitgangGriekenland
-
Hospices Civils de LyonWervingGemetastaseerd niercelcarcinoomFrankrijk
-
Xspray Pharma ABVoltooid
-
Rush University Medical CenterNog niet aan het werven
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterWerving
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanWervingBoezemfibrilleren, aanhoudendTaiwan
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesNog niet aan het werven
-
Seattle Children's HospitalNational Cancer Institute (NCI); University of Alabama at Birmingham; St. Jude... en andere medewerkersVoltooidDepressie | Kwaliteit van het leven | Kanker | Ongerustheid | Aanhankelijkheid, medicatie | Omgaan met vaardigheden | Beenmergneoplasmata | Adolescent gedragVerenigde Staten