- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03116399
PRISM 2.0 erilaisissa elämäntilanteissa
torstai 30. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
PRISM 2.0 erilaisissa elämäntilanteissa erilaisten iäkkäiden väestöryhmien kanssa
Tutkimuksen painopiste on arvioida PRISM 1.0:n laajennettua versiota laajalle joukolle iäkkäitä, joilla on erilaisia tarpeita ja olosuhteita.
Tutkimuksen tavoitteena on: 1) saada tietoa käsityksistä PRISM 2.0:n hyödyllisyydestä ja käytettävyydestä sekä käyttöliittymäsuunnittelusta; 2) tutkia PRISM 2.0:n käytön vaikutusta sosiaalisiin yhteyksiin, sitoutumiseen, sosiaaliseen tukeen ja koettuun yksinäisyyteen; 3) tutkia PRISM 2.0:n käytön vaikutusta koettuun eristyneisyyteen, hyvinvointiin ja elämänlaatuun; 4) tutkia pääsyn PRISM 2.0:n vaikutusta tietokoneasenteisiin, itsetehokkuuteen, teknologian osaamiseen ja teknologian käyttöönottoon; 5) kerätä tietoa järjestelmän ominaisuuksien hyödyllisyydestä ja jos ne vaihtelevat elinolosuhteiden mukaan; ja 6) tutkia tilastollisissa malleissamme iän, kognitiivisten kykyjen, etnisen taustan, koulutuksen kaltaisten tekijöiden vaikutusta järjestelmän käyttöön ja tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on osa CREATE-keskusta.
Tutkimuksen painopiste on arvioida PRISM 1.0:n laajennettua versiota laajalle joukolle iäkkäitä, joilla on erilaisia tarpeita ja olosuhteita.
Tutkimuksen tavoitteena on: 1) saada tietoa käsityksistä PRISM 2.0:n hyödyllisyydestä ja käytettävyydestä sekä käyttöliittymäsuunnittelusta; 2) tutkia PRISM 2.0:n käytön vaikutusta sosiaalisiin yhteyksiin, sitoutumiseen, sosiaaliseen tukeen ja koettuun yksinäisyyteen; 3) tutkia PRISM 2.0:n käytön vaikutusta koettuun eristyneisyyteen, hyvinvointiin ja elämänlaatuun; 4) tutkia pääsyn PRISM 2.0:n vaikutusta tietokoneasenteisiin, itsetehokkuuteen, teknologian osaamiseen ja teknologian käyttöönottoon; 5) kerätä tietoa järjestelmän ominaisuuksien hyödyllisyydestä ja jos ne vaihtelevat elinolosuhteiden mukaan; ja 6) tutkia tilastollisissa malleissamme iän, kognitiivisten kykyjen, etnisen taustan, koulutuksen kaltaisten tekijöiden vaikutusta järjestelmän käyttöön ja tuloksiin.
PRISM 2.0:n suunnittelu on hyvin perusteltu ja valitut ominaisuudet perustuvat: 1) PRISM 1.0 -kokeen tuloksiin; 2) kognitiiviset, inhimilliset tekijät ja tekniikka; 3) esiin nousevat havainnot ikääntymisestä (esim. teknologian hyväksymiseen, sosiaaliseen eristyneisyyteen, sosiaalisiin verkostoihin, elämään sitoutumiseen liittyvät havainnot); 4) olemassa olevat ikääntymisen teoriat (esim. stressiprosessimalli; aktiivinen teoria; sosiaalinen eristäytyminen/kiihtyneisyys; 5) havainnot teknologian hyödyistä senioreille; 6) havainnot CREATEn aikaisemmasta työstä käyttöliittymäsuunnittelusta, koulutuksesta, ympäristötuen tarjoamisesta ja ikääntyneiden tarpeista; 7) viimeaikaiset havainnot Internetin käytöstä iäkkäiden aikuisten keskuudessa; 8) aikaisempien kohderyhmiemme havainnot teknologian pääsyn esteistä ja teknologian mieltymyksistä; 9) havainnot teknologiaan perustuvista yhteisön interventio-ohjelmista iäkkäiden aikuisten kanssa; 10) olemassa olevat teknologian käyttöönoton ja levittämisen mallit; 11) toteutustieteen kirjallisuus suunnitellut kohderyhmämme ja PRISM 2.0:n pilottitestaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
248
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Florida State University
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30332
- Georgia Institute of Technology
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- University of Illinois at Urban-Champagne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65+ vuotta
- Pystyy lukemaan englantia kuudennen luokan tasolla
- Sosiaalisen eristäytymisen seulonnan läpäisypisteet
- Lyhyen Technology Proficiency -näytön läpäisypisteet
- Kognitiivisen tilan puhelinhaastattelun (TICS) läpäisypisteet
- Woodcock Johnsonin luetun ymmärtämisen hyväksyntä (vastaava espanjaksi)
- Täysi objektimuistin arvioinnin läpäisypisteet
Poissulkemiskriteerit:
- Sokea tai kuuro
- Hänellä on terminaalinen sairaus tai vakava motorinen vajaatoiminta
- Huomattava tietokoneen/Internetin/sähköpostin käyttö kotona tai muualla
- Palkallista työtä yli 5 tuntia/viikko
- Osallistu virallisena vapaaehtoisena yli 5 tuntia/viikko
- Osallistu seniorikeskukseen tai muuhun viralliseen organisaatioon yli 10 tuntia/viikko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRISM 2.0 kunto
Osallistujien altistaminen PRISM 2.0 -rajapinnalle.
|
Pääsy PRISM 2.0 -ohjelmaan
|
|
Placebo Comparator: Tabletin kunto
Osallistujien altistaminen tavalliselle tietokoneelle/tabletille
|
Pääsy tablettiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnallisessa terveydessä/hyvinvointissa mitattuna modifioidulla SF-36:lla, itseraportin toiminnallisen terveyden ja hyvinvoinnin mittarilla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
|
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toiminnallista terveyttä/hyvinvointia.
Alempi pistemäärä heijastaa huonompaa terveyttä.
Alue (0-1400)
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yksinäisyydessä mitattuna yksinäisyysasteikolla, 20 pisteen asteikko, jolla mitataan subjektiivisia yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen tunteita.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
|
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa yksinäisyyttä.
Alempi pistemäärä heijastaa vähäisempää yksinäisyyttä.
Alue (0-80)
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sara J. Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1811019713
- 3P01AG017211 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PRISM 2.0 kunto
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
University of MiamiValmisSosiaalinen eristäytyminen | Sosiaalinen tuki (virallinen ja epävirallinen) | Hyvinvointi/ElämänlaatuYhdysvallat
-
Aisthesis Medical P.C.Larissa University Hospital; Technical University of CretePeruutettuInfektiot | Sepsis | Hemodynaaminen epävakaus | Vatsan sepsis | Kliininen heikkeneminenKreikka
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiMetastaattinen munuaissolusyöpäRanska
-
Rush University Medical CenterEi vielä rekrytointia
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRekrytointi
-
Seattle Children's HospitalNational Cancer Institute (NCI); University of Alabama at Birmingham; St.... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Elämänlaatu | Syöpä | Ahdistus | Sitoutuminen, lääkitys | Kopiointitaidot | Luuytimen kasvaimet | Nuorten käyttäytyminenYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiStressi | AhdistusYhdysvallat
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrytointi
-
Seattle Children's HospitalValmisSarkooma | Lymfooma | Syöpä | Akuutti lymfoblastinen leukemia | Akuutti myelooinen leukemia | Aivokasvaimet | SukusolukasvainYhdysvallat