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ブレース装着患者の口腔衛生に対する歯科用ウォータージェットの効果

2018年12月27日 更新者：Omar Alkadhi、Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

固定器具による歯列矯正治療中の歯垢除去における歯科用ウォータージェットの有効性：無作為対照試験

この研究の目的は、固定器具による矯正治療中のプラーク除去と歯肉の健康における歯科用ウォーター ジェットの有効性を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

被験者は無作為に2つのグループに分けられます。 最初のグループはデンタル ウォーター ジェットを受け取り、2 番目のグループはデンタル フロスを受け取ります。 プラークインデックスを使用したプラーク蓄積と、歯肉インデックスを使用した歯肉の健康を、各グループのベースラインと4週間後に測定し、結果を比較します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • サウジアラビア
    • ArRiyadh
      • Riyadh、ArRiyadh、サウジアラビア、11681
        • 募集
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -歯列矯正固定器具を使用している被験者。
  • 12歳以上で携帯電話を所持し、心身に障害のない方。
  • -与えられた口腔衛生の指示に従うことをいとわない被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：歯科用ウォータージェット
歯科用ウォータージェット（Jetpik JP210）
デバイス：歯科用ウォータージェット
デンタル ウォーター ジェットは、歯間領域の歯をきれいにするために被験者によって使用されます。
ACTIVE_COMPARATOR：デンタルフロス
デバイス：デンタルフロス
歯間部の歯をきれいにするために被験者はデンタルフロスを使用する。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラーク指数の変化
時間枠：ベースライン時と 4 週間後。
プラーク インデックス: 0、プラークなし、1、エクスプローラーの先端または検出剤で見られるプラーク、2. 肉眼で見られるプラーク、3、多量のプラーク。
ベースライン時と 4 週間後。
歯肉指数の変化
時間枠：ベースライン時と 4 週間後。
歯肉指数：0、正常な歯肉、1、軽度の炎症 - わずかな色の変化、わずかな浮腫、プロービング時の出血なし、2、中等度の炎症 - 赤み、浮腫およびプロービング時の出血、3、重度の炎症 - 著しい発赤および浮腫、潰瘍および自然出血の傾向。
ベースライン時と 4 週間後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

捜査官

  • 主任研究者：Omar AlKadhi, BDS, MS、Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月13日

一次修了 (予期された)

2019年6月1日

研究の完了 (予期された)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月17日

最初の投稿 (実際)

2017年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月27日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FRP/2016/115

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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