- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03119441
Effekt af Dental Waterjet på mundhygiejne for patienter med seler
27. december 2018 opdateret af: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Effektiviteten af dental vandstråle i plakfjernelse under ortodontisk behandling med faste apparater: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af dental vandstråle i plakfjernelse og tandkødssundhed under ortodontisk behandling med faste apparater.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner vil blive randomiseret i to grupper.
Den første gruppe vil modtage en vandstråle, og den anden gruppe vil modtage tandtråd.
Plaquekumulering ved hjælp af plakindeks og tandkødssundhed ved hjælp af gingivalindeks vil blive målt ved baseline og efter fire uger for hver gruppe, og derefter vil resultaterne blive sammenlignet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
ArRiyadh
-
Riyadh, ArRiyadh, Saudi Arabien, 11681
- Rekruttering
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
Kontakt:
- Omar H AlKadhi, BDS, MS
- Telefonnummer: +966505154754
- E-mail: omar.alkadhi@riyadh.edu.sa
-
Kontakt:
- Sharat C Pani, BDS, MS
- Telefonnummer: +966544981300
- E-mail: sharat@riyadh.edu.sa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emner med ortodontisk fast apparatur.
- Forsøgspersoner på 12 år og derover, som ejer mobiltelefoner og ikke har psykiske eller fysiske handicap.
- Forsøgspersoner, der er villige til at overholde givne instruktioner om mundhygiejne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Dental vandstråle
Dental vandstråle (Jetpik JP210)
|
Dental Water Jet vil blive brugt af forsøgspersoner til at rense deres tænder i de interproksimale områder.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tandtråd
|
Tandtråd vil blive brugt af forsøgspersoner til at rense deres tænder i de interproksimale områder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i plakindeks
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 uger.
|
Plaqueindeks: 0, ingen plak, 1, plak set på spidsen af opdagelsesrejsende eller med afslørende middel, 2. plak set med det blotte øje, 3, overflod af plak.
|
Ved baseline og efter 4 uger.
|
|
Ændring i tandkødsindeks
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 uger.
|
Tandkødsindeks: 0, normal tandkød, 1, let betændelse - let farveændring, let ødem og ingen blødning ved sondering, 2, moderat betændelse - rødme, ødem og glasur og blødning ved sondering, 3, alvorlig inflammation - markant rødme og ødem , ulceration og tendens til spontan blødning.
|
Ved baseline og efter 4 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Omar AlKadhi, BDS, MS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. december 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juni 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2017
Først opslået (FAKTISKE)
18. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
31. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FRP/2016/115
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mundhygiejne
-
Cairo UniversityRekrutteringOral slimhindesygdom | Oral slimhindelidelseEgypten
-
University of HohenheimGerman Federal Ministry of Economics and TechnologyAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of PalermoRekrutteringOral Lichen Planus | Oral slimhindesygdom | Oral Lichen Planus-relateret stress | Oral smerteItalien
-
University of HohenheimUniversität TübingenAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelse | Immuncellers aktivitetTyskland
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ pleje | Palliativ pleje, patientbehandling | Oral sundhedspleje | Oral sundhedsrelateret livskvalitetTyskland
-
Colgate PalmoliveIkke rekrutterer endnu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnuOral slimhindeThailand
Kliniske forsøg med Dental vandstråle
-
King Abdulaziz UniversityAfsluttetSmerteopfattelse af den nye enhedSaudi Arabien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetLægemidlers fysiologiske virkninger | BedøvelsesmidlerTyrkiet (Türkiye)
-
University of Texas at AustinRekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringKæmpeaksonal neuropati (GAN)Forenede Stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetGenoverførsel | Kæmpe axonal neuropatiForenede Stater
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKlasse II Division 1 MalocclusionEgypten
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Ozmosis Research Inc.; Quebec Breast Cancer Foundation; Ministère de l'Économie...Ikke rekrutterer endnu
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityUkendtAndre komplikationer af kirurgiske og medicinske procedurerKina
-
PharmaJet, Inc.Afsluttet