- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03119441
Auswirkung des zahnärztlichen Wasserstrahls auf die Mundhygiene bei Patienten mit Zahnspange
27. Dezember 2018 aktualisiert von: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Die Wirksamkeit des Dentalwasserstrahls bei der Plaqueentfernung während der kieferorthopädischen Behandlung mit festsitzenden Apparaturen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Zahnwasserstrahls bei der Plaqueentfernung und der Gingivagesundheit während einer kieferorthopädischen Behandlung mit festsitzenden Apparaturen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden werden in zwei Gruppen randomisiert.
Die erste Gruppe erhält einen Zahnwasserstrahl und die zweite Gruppe Zahnseide.
Die Anhäufung von Plaque anhand des Plaque-Index und die Zahnfleischgesundheit anhand des Gingiva-Index werden zu Studienbeginn und nach vier Wochen für jede Gruppe gemessen und dann die Ergebnisse verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
ArRiyadh
-
Riyadh, ArRiyadh, Saudi-Arabien, 11681
- Rekrutierung
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
Kontakt:
- Omar H AlKadhi, BDS, MS
- Telefonnummer: +966505154754
- E-Mail: omar.alkadhi@riyadh.edu.sa
-
Kontakt:
- Sharat C Pani, BDS, MS
- Telefonnummer: +966544981300
- E-Mail: sharat@riyadh.edu.sa
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden mit kieferorthopädischer festsitzender Apparatur.
- Personen ab 12 Jahren, die Mobiltelefone besitzen und keine geistigen oder körperlichen Behinderungen haben.
- Probanden, die bereit sind, die gegebenen Anweisungen zur Mundhygiene einzuhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Zahnwasserstrahl
Zahnwasserstrahl (Jetpik JP210)
|
Dental Water Jet wird von den Probanden verwendet, um ihre Zähne in den interproximalen Bereichen zu reinigen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zahnseide
|
Zahnseide wird von den Probanden verwendet, um ihre Zähne in den interproximalen Bereichen zu reinigen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Plaqueindex
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen.
|
Plaque-Index: 0, keine Plaque, 1, Plaque an der Spitze des Sondenwerkzeugs oder mit dem Nachweismittel, 2. Plaque mit bloßem Auge, 3, Überfluss an Plaque.
|
Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen.
|
|
Veränderung des gingivalen Index
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen.
|
Gingiva-Index: 0, normale Gingiva, 1, leichte Entzündung – leichte Farbveränderung, leichtes Ödem und keine Blutung beim Sondieren, 2, mäßige Entzündung – Rötung, Ödem und Verglasung und Blutung beim Sondieren, 3, schwere Entzündung – deutliche Rötung und Ödem , Ulzeration und Neigung zu spontanen Blutungen.
|
Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Omar AlKadhi, BDS, MS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
13. Dezember 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juni 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FRP/2016/115
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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