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Auswirkung des zahnärztlichen Wasserstrahls auf die Mundhygiene bei Patienten mit Zahnspange

27. Dezember 2018 aktualisiert von: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Die Wirksamkeit des Dentalwasserstrahls bei der Plaqueentfernung während der kieferorthopädischen Behandlung mit festsitzenden Apparaturen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Zahnwasserstrahls bei der Plaqueentfernung und der Gingivagesundheit während einer kieferorthopädischen Behandlung mit festsitzenden Apparaturen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden in zwei Gruppen randomisiert. Die erste Gruppe erhält einen Zahnwasserstrahl und die zweite Gruppe Zahnseide. Die Anhäufung von Plaque anhand des Plaque-Index und die Zahnfleischgesundheit anhand des Gingiva-Index werden zu Studienbeginn und nach vier Wochen für jede Gruppe gemessen und dann die Ergebnisse verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • ArRiyadh
      • Riyadh, ArRiyadh, Saudi-Arabien, 11681
        • Rekrutierung
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden mit kieferorthopädischer festsitzender Apparatur.
  • Personen ab 12 Jahren, die Mobiltelefone besitzen und keine geistigen oder körperlichen Behinderungen haben.
  • Probanden, die bereit sind, die gegebenen Anweisungen zur Mundhygiene einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Zahnwasserstrahl
Zahnwasserstrahl (Jetpik JP210)
Dental Water Jet wird von den Probanden verwendet, um ihre Zähne in den interproximalen Bereichen zu reinigen.
ACTIVE_COMPARATOR: Zahnseide
Zahnseide wird von den Probanden verwendet, um ihre Zähne in den interproximalen Bereichen zu reinigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Plaqueindex
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen.
Plaque-Index: 0, keine Plaque, 1, Plaque an der Spitze des Sondenwerkzeugs oder mit dem Nachweismittel, 2. Plaque mit bloßem Auge, 3, Überfluss an Plaque.
Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen.
Veränderung des gingivalen Index
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen.
Gingiva-Index: 0, normale Gingiva, 1, leichte Entzündung – leichte Farbveränderung, leichtes Ödem und keine Blutung beim Sondieren, 2, mäßige Entzündung – Rötung, Ödem und Verglasung und Blutung beim Sondieren, 3, schwere Entzündung – deutliche Rötung und Ödem , Ulzeration und Neigung zu spontanen Blutungen.
Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Omar AlKadhi, BDS, MS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

13. Dezember 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FRP/2016/115

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mundhygiene

Klinische Studien zur Zahnwasserstrahl

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